SoftGroup ist ein globales Softwareunternehmen, das die Pharma- und Medizintechnikindustrie dabei unterstützt, ihr Geschäft zu transformieren und den Anforderungen der heutigen Wirtschaft gerecht zu werden. Aufgrund der Erfahrung der letzten 20 Jahre gelten wir als zuverlässiger, langjähriger Serialisierungs-, Aggregations- und Rückverfolgbarkeitspartner von großen Pharmaunternehmen mit vielen Produktionslinien bis hin zu kleinen Inhabern von Marktzulassungen (MAHs) ohne echte Produktion.
Das Unternehmen ist stolz darauf, der vertrauenswürdige Partner für Track & Trace-Lösungen für Top-Pharmaunternehmen zu sein, die darin enthalten sind Fortune's 2020 Pharmaceutical Invention and Innovation Ranking.
Fordern Sie uns mit Ihrem konkreten Traceability-Projekt heraus. Lass uns reden.
Lassen Sie uns reden
ECHTE MENSCHEN. ECHTE ERGEBNISSE.
Wenn Sie SoftGroup vertrauen, schließen Sie sich vielen kleinen und mittelständischen Pharmaherstellern, Auftragsherstellern, Parallelimporteuren und Distributoren auf der ganzen Welt an – Sie wissen schon, Pharmaunternehmen wie Ihrem.
Durch die Wahl der SoftGroup® SaTT Cloud verfügen wir über ein zuverlässiges System, das Transparenz bietet und die Integrität unserer Produkte auf ihrem Weg durch die Lieferkette gewährleistet. Die SaTT-Plattform bietet ein vollständiges Serialisierungsdatenmanagement, alle Berichtsdienste gemäß der europäischen Gesetzgebung, einen sicheren Datenaustausch mit Auftragnehmern und stellt sicher, dass wir die EU-FMD-Verordnung einhalten.
SoftGroup stellte eine sehr klare, einfache und benutzerfreundliche Technologieplattform bereit und schuf eine Umgebung, die auf Zusammenarbeit und gegenseitiger Verantwortung basierte. Als relativ kleines Unternehmen ist es wichtig, einen Partner zu haben, der in der Lage ist, Ihr Unternehmen und die spezifischen Bedürfnisse der Menschen zu verstehen, die mit den bereitgestellten Tools arbeiten müssen. Unserer Erfahrung nach hat SoftGroup diese Umgebung geschaffen und erweist sich eindeutig als zuverlässiger und sachkundiger Partner für unsere Serialisierungsanforderungen.
„SoftGroup ist nicht nur ein Anbieter, sondern unser Partner. Alle Unternehmen in der Pharmaindustrie benötigen genau diesen Anbieter und skalierbaren Service. Jemanden, auf den Sie sich bei Ihren unvorhersehbaren Bedürfnissen jederzeit verlassen können. Um Ihre Zukunftspläne und Ihr Wachstum zu unterstützen.“ "
„Was uns bei SoftGroup beeindruckt hat, waren die hochflexiblen Software- und Hardwarelösungen, über die sie verfügen. Darüber hinaus haben wir durch die Partnerschaft mit SoftGroup nicht nur die EU-FMD-Konformität erreicht, sondern wir profitieren auch von der Verwendung der robustesten Serialisierungs- und Compliance-Software. Da wir Besonderheiten in der Sendung haben.“ Im Rahmen dieses Prozesses hat das Team von SoftGroup seine Software angepasst, um unseren Anforderungen für die Berichterstattung an den EU-Hub gerecht zu werden.“
ALLES, WAS SIE FÜR SERIALISIERUNG, RÜCKVERFOLGBARKEIT UND COMPLIANCE BRAUCHEN.
ALLES IN EINER PLATTFORM VON SOFTGROUP.
[Blog] Was steht für den L1-L5-Serialisierungslösungsanbieter?
LEVEL 5
Software zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
SoftGroup® SaTT-Gateway ist die benutzerfreundlichste und vollständig automatisierte SaaS-Software zur Erfüllung der Compliance für Rückverfolgbarkeit und Serialisierung. Es unterstützt vollständig die EU FMD-, Asl Belgisi-, Tatmeen-, IS MPT- und MDLP-Anforderungen sowie andere implementierte und aufkommende Compliance-Vorschriften für jedes Mitglied der Lieferkette: Hersteller, CMOs, Großhändler, Umpacker oder 3PLs.
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LEVEL 4
Track-and-Trace-Software
Mit SoftGroup® SaTT Communication Cloud Sie können sicher über Ihr Unternehmensnetzwerk kommunizieren. Vollautomatische Kommunikation oder XML-Dateiaustausch über den sFTP-Service, wir können Ihnen helfen, die Transparenz Ihrer Lieferkette zu verbessern, indem wir Ihre Kosten auf ein Minimum reduzieren und menschliche Fehler reduzieren.
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STUFE 3
Zentralisiertes Serialisierungs-Softwaresystem
SoftGroup® SaTT-Site-Controller ist ein zentralisiertes Serialisierungssoftwaresystem zur Verwaltung der Serialisierungs- und Aggregationsprozesse. Die Site-Management-Software von SoftGroup bietet eine Komplettlösung für die Verwaltung der gesamten Produktion der Fabrik. Verfügbar in zwei Optionen: On-Premise oder Cloud-basiert.
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LEVEL 2
Serialisierungs- und Aggregationssoftware
SoftGroup® SaTT Line Controller ist eine auf einer Serialisierungsmaschine installierte Serialisierungssoftware, die den Druck- und Überprüfungsprozess der gedruckten Vorlagen mit und ohne Serialisierung für jede Charge steuert.
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LEVEL 1
Serialisierungs- und Aggregationshardware
SoftGroup bietet eine große Auswahl an Serialisierungs-, Manipulationsnachweis- und Aggregationsmaschinen, die gemäß Ihren festgelegten Standards sowie globalen und lokalen Vorschriften entwickelt wurden. Das Team von SoftGroup ist in der Lage, die erweiterte Integration von Serialisierungs- und Aggregationshardware in vorhandene Produktionsanlagen zu verwalten.
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[Blog] Erkenntnisse aus den Leitlinien der britischen MHRA im Rahmen des Windsor-Rahmenwerks
Umgang mit Änderungen bei der Kennzeichnung von Arzneimitteln: Erkenntnisse aus den Leitlinien der britischen MHRA im Rahmen des Windsor-Rahmenwerks. Am 29. September 2023 veröffentlicht die britische Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency („MHRA“) …
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[Blog] Die Auswirkungen der Azure-Technologieanwendung auf die allgemeine Geschäftsleistung
Basierend auf der Analyse und Überwachung der Verwendung der Azure-Technologie in Track-and-Trace-Lösungen können wir mitteilen, wie sich die Kombination der Technologien von SoftGroup und Microsoft auf das Unternehmensmanagement der verschiedenen Ressourcen und Geschäfte auswirken kann ...
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[Whitepaper] Welchen Nutzen hat die Microsoft Azure-Technologie für die Pharmaindustrie?
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