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Algerien Serialisierung 2025 - neues Dekret

[Blog] Serialisierung in Algerien jetzt obligatorisch: Was das neue Dekret von 2025 für Pharmaimporteure bedeutet

03.11.2025

Wichtige Änderung im Bereich der Arzneimittelvorschriften: Algerien führt Serialisierung ein. Am 12. Oktober 2025 leitete das algerische Ministerium für die pharmazeutische Industrie einen entscheidenden regulatorischen Schritt ein. Das Ministerialdekret Nr. 25 (Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025), veröffentlicht im Amtsblatt der algerischen Republik, schreibt die Serialisierung nun vor…

[Blog] Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in Guinea-Bissau: Wichtige behördliche Fristen und Anforderungen

21.10.2025

Guinea-Bissau: Wichtige regulatorische Fristen und Anforderungen Am 19. September 2025 hat die Regierung von Guinea-Bissau offiziell ihr nationales Arzneimittelrückverfolgbarkeitssystem – den AVG Pharmaceutical Traceability Hub – eingerichtet. Die Initiative wurde mit der Meldung Nr. 31/GMSP/2025 und der gemeinsamen Meldung des General Health Inspection Office (IGAS) und... gestartet.

[Blog] Cybersicherheitsrisiken in der Pharmaindustrie: Warum Identitäts- und Cloud-Sicherheit jetzt Compliance-Prioritäten sind

16.10.2025

Cybersicherheitsrisiken in der Pharmaindustrie: Warum Identitäts- und Cloud-Sicherheit heute Compliance-Prioritäten sind Cyberangriffe auf Fertigungsunternehmen nehmen an Umfang und Präzision zu. Laut dem IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025 ist die Fertigungsindustrie das vierte Jahr in Folge die weltweit am häufigsten angegriffene Branche. Angreifer...

[Blog] Südafrika strebt vollständige Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln an

06.10.2025

Neue SAHPRA-Richtlinie zur Rückverfolgbarkeit skizziert schrittweisen Implementierungsplan. Die südafrikanische Gesundheitsproduktaufsichtsbehörde (SAHPRA) hat ihre offizielle Rückverfolgbarkeitsrichtlinie veröffentlicht. Darin wird ein strukturierter Plan zur Einführung einer eindeutigen Produktkennzeichnung und Serialisierung auf Einheitenebene für alle Gesundheitsprodukte in Südafrika definiert. Dies stellt einen bedeutenden Wandel gegenüber...

[Blog] Afrikas Weg zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln: Updates ab 2025

01.10.2025

Afrikas Weg zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln: Aktualisierungen ab 2025. Gefälschte Medikamente bleiben eine der größten Gesundheitsbedrohungen in Afrika. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass auf den Kontinent 421 Milliarden Tonnen aller gefälschten Medikamente weltweit entfallen, in einigen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen sogar 101 Milliarden Tonnen.

Ukrainisches Arzneimittelverifizierungssystem

[Blog] Der mögliche Weg der Ukraine zu einem nationalen Arzneimittelverifizierungssystem bis 2028

22.08.2025

Der mögliche Weg der Ukraine zu einem nationalen Arzneimittelverifizierungssystem bis 2028 Die Ukraine hat einen entscheidenden Schritt zur Anpassung ihrer pharmazeutischen Lieferkette an die Standards der Europäischen Union unternommen. Am 26. September 2024 genehmigte das Ministerkabinett der Ukraine die Schaffung eines nationalen Arzneimittelverifizierungssystems...

Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in Ägypten beginnt am 1. November 2025

[Blog] Serialisierung von Pharmaunternehmen in Ägypten: Track & Trace-Zeitplan und Markteinblicke (2026)

11.08.2025

Pharma-Serialisierung in Ägypten: Track & Trace-Zeitplan und Markteinblicke (2026) Letzte Aktualisierung: August 2025, mit den neuesten von der ägyptischen Arzneimittelbehörde (EDA) bekannt gegebenen Einführungsterminen. Anfang dieses Monats gab die ägyptische Arzneimittelbehörde im Amtsblatt offiziell die Einführung des einheitlichen nationalen elektronischen Systems Ägyptens bekannt...

Simbabwes Rückverfolgbarkeitsverordnung GL-22 – SoftGroup unterstützt die Einhaltung der Pharma-Compliance

[Blog] Update zur Serialisierung in Simbabwe: Was Pharmaunternehmen wissen müssen

29.07.2025

Update zur Serialisierung in Simbabwe: Was Pharmaunternehmen wissen müssen Am 18. Juli hat Simbabwe mit der Einführung neuer Richtlinien zur Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten einen wichtigen Schritt zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheit und zur Bekämpfung gefälschter Medikamente unternommen. Dies richtet sich an Pharmahersteller, Importeure, Exporteure, Händler und andere relevante Akteure. Als Pharmaunternehmen...

Diagramm, das die Flexibilität der Pharmaproduktion mit der SATT-PLATTFORM für Chargen- und Konformitätskontrolle zeigt

[Blog] Wandel findet statt. Warum die Pharmaindustrie dynamische Serialisierungstools benötigt

25.07.2025

Veränderungen passieren: Flexibilität bei der Serialisierung von Pharmazeutika ohne Compliance-Risiken Veränderungen passieren. Das ist die unausgesprochene Realität der pharmazeutischen Produktion. Seien wir ehrlich. Veränderungen sind nicht das Einzige, was passiert – Maschinen bleiben stehen, Spezifikationen ändern sich, Berichte verzögern sich. Und die Compliance? Auch dafür gibt es eine Frist. Produktionspläne für Pharmazeutika werden oft Monate lang erstellt...

[Blog] Paraguay führt nationales Rückverfolgbarkeitssystem für Arzneimittel und Medizinprodukte ein

22.07.2025

Paraguay führt nationales Rückverfolgbarkeitssystem für Arzneimittel und Medizinprodukte ein. Im April 2025 unternahm Paraguay einen wichtigen Schritt zur Modernisierung der pharmazeutischen Lieferkette und führte mit dem Dekret Nr. 3668/25 das nationale System zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten ein. Diese neue Verordnung bildet den Grundstein...

[Blog] Pharmaproduktion in Echtzeit: Flexibilität, die Ihre Compliance sicherstellt

17.07.2025

Die Produktionsplanung ist vorhersehbar. Der Betrieb hingegen nicht. Die Arzneimittelproduktion ist eine der am besten geplanten Umgebungen der Welt, aber auch eine der unvorhersehbarsten. Maschinen fallen aus. Eine Marketingkampagne lässt die Nachfrage sprunghaft ansteigen. Ein Partner ändert die Spezifikationen mitten in der Charge. Plötzlich wird der Produktionsplan, den Sie vor Wochen fertiggestellt haben, geändert...

Thiopia-pharmaceutical-traceability-requirements-2025

[Blog] Neue Rückverfolgbarkeitsregeln in Äthiopien: Was Pharmaexporteure bis 2026 tun müssen

27.06.2025

Neue Rückverfolgbarkeitsregeln in Äthiopien: Was Pharmaexporteure bis 2026 tun müssen Die äthiopische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (EFDA) macht einen wichtigen Schritt zur Sicherung ihrer pharmazeutischen Lieferkette. Mit der Einführung des EFDA-MVC Traceability Hub setzt Äthiopien nun Rückverfolgbarkeitsanforderungen für...

Einblicke in Italiens FMD-Roadmap

[Blog] Einblicke in Italiens FMD-Roadmap: Was Zulassungsinhaber bis Oktober 2025 tun müssen

27.06.2025

Italiens FMD-Zeitplan im Überblick: Italiens Übergang zur vollständigen Integration in den EU-Hub ist gut strukturiert und mit vielen Fristen verbunden. Hier ist der Zeitplan, den alle Zulassungsinhaber im Auge behalten sollten: Bis Februar 2027: Stabilisierungsphase; Nutzung des „Bollino“ weiterhin erlaubt. Oktober 2025: Italien wird an den EU-Hub angeschlossen.

Griechenlands tatsächlicher Serialisierungsfortschritt:

[Blog] Griechenlands echter Serialisierungsfortschritt: 10.881 Benutzer an Bord. Aber wie geht es weiter mit den Zulassungsinhabern?

27.06.2025

Momentaufnahme: Griechenlands Onboarding-Fortschritte Griechenland hat bei der Umsetzung der FMD bemerkenswerte Fortschritte gemacht. Im zweiten Quartal 2025 waren 10.507 private Apotheken, 135 öffentliche Krankenhäuser, 148 Großhändler und 91 private Krankenhäuser vollständig im griechischen Arzneimittelverifizierungssystem (HMVS) integriert und scannen Produkte. Das entspricht 10.881 verifizierten Endnutzern, die in das nationale System integriert sind.

25% der EU-Hub-Produktcodes bestehen Datenqualitätsprüfungen nicht

[Blog] Warum 25% der Produktcodes im EU-Hub die Datenqualitätsprüfungen nicht bestehen (und wie Sie Ihr Problem beheben können)

27.06.2025

Warum die Qualität der Produktdaten im EU-Hub wichtig ist: Gute Daten bedeuten nicht nur eine gute Struktur. Sie bedeuten viel mehr. Sie bedeuten Compliance, Rückverfolgbarkeit und Vertrauen. Das EMVS ist auf präzise Produktstammdaten (PMD) und Produktpackungsdaten (PPD) angewiesen, um Patienten zu schützen und...

[Blog] TeamFiltration: Die Account-Übernahmekampagne, die die Pharmaindustrie nicht ignorieren kann

18.06.2025

TeamFiltration: Die Account-Übernahme-Kampagne, die die Pharmabranche nicht ignorieren kann. Veröffentlicht: Juni 2025 | Autor: SoftGroup Redaktion Eine neue Cybersicherheitskampagne zielt auf Cloud-basierte Geschäftsumgebungen, insbesondere auf Microsoft 365-Nutzer. Sie heißt TeamFiltration und ihre Methoden sind einfach, aber effektiv: Brute-Force-Angriffe, Credential Stuffing und hochgradig...

[Blog] Algerien macht Fortschritte bei der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln

17.06.2025

Algerien macht mit neuen GS1-Richtlinien Fortschritte bei der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln. Veröffentlicht: Juni 2025 | Autor: Redaktionsteam von SoftGroup. Algerien tritt mit der Veröffentlichung eines Rundschreibenentwurfs und einer GS1-Implementierungsrichtlinie Ende 2024 in eine neue Phase der Arzneimittelregulierung ein. Diese Dokumente beschreiben die technischen...

[Blog] Neue Vorschriften zur Arzneimittelkennzeichnung jetzt in Sri Lanka in Kraft: Wichtige Details für Zulassungsinhaber und Importeure

13.06.2025

Neue Kennzeichnungsvorschriften für Arzneimittel in Sri Lanka: Wichtige Informationen für Zulassungsinhaber und Importeure. Veröffentlicht: Juni 2025 | Autor: SoftGroup Redaktion. Die sri-lankische Arzneimittelbehörde (NMRA) hat neue Kennzeichnungsvorschriften für alle importierten Arzneimittel eingeführt. Die Änderungen...

[Blog] DSCSA-Durchsetzung beginnt: Ein globales Signal für Transparenz in der Lieferkette

03.06.2025

DSCSA-Durchsetzung beginnt: Ein globales Signal für Transparenz in der Lieferkette. Veröffentlicht: Juni 2025 | Autor: SoftGroup Redaktion. Seit dem 27. Mai 2025 setzt die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) offiziell für Arzneimittelhersteller und Umverpacker um. Dies...

Gefährdete Cybersicherheit in der Pharmaindustrie: Void Blizzard

[Blog] Gefährdete Cybersicherheit in der Pharmaindustrie: Lehren aus Void Blizzard

30.05.2025

Gefährdete Cybersicherheit in der Pharmaindustrie: Lehren aus Void Blizzard Während die Pharmaindustrie die digitale Transformation vorantreibt, wird die Sicherheit sensibler Daten und Systeme nicht nur zu einem IT-Problem, sondern auch zu einer Compliance- und operativen Priorität. Eine neue Cyberbedrohung, die von Microsoft entdeckt wurde und als... bekannt ist.

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