Hier finden Sie die Bedingungen zum Windsor-Framework, die Sie kennen müssen: EMVS (European Medicines Verification System). PL Ein von der MHRA zugelassenes Produkt, das das gesamte Vereinigte Königreich abdeckt und ab dem 1. Januar 2025 in Kraft tritt. UK-weite Marktzulassung (MA). Ein von der MHRA zugelassenes Produkt für das gesamte Vereinigte Königreich...
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Alle Begriffe zur Regulierungsharmonisierung in Afrika, die Sie kennen müssen: AMA African Medicines Agency AMRH African Medicines Regulatory Harmonisation. Die Initiative, die eine Führungsrolle bei der Schaffung eines günstigen regulatorischen Umfelds für die Entwicklung des Pharmasektors in Afrika übernimmt, ist die Afrikanische Union der Afrikanischen Union. Er umfasst fünf Regionen und hat 55 Mitglieder:...
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Alle Bedingungen bezüglich DSCSA, die Sie kennen müssen, finden Sie hier: ADR Authorised Distributor of Record. Ein Großhändler, den ein Hersteller zum Vertrieb seiner Produkte bestimmt oder autorisiert. ASN Advanced Ship Notice. Eine Benachrichtigung über ausstehende Lieferungen, normalerweise in elektronischer Form. ASN ist die gebräuchliche Bezeichnung für...
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SoftGroup hat einen Satz mit der Kernterminologie zur EU-MDR und IVDR erstellt, die Sie kennen sollten, um sich in den neuen Regulierungsanforderungen, Begriffen und Akronymen zurechtzufinden. Die Europäische Union (EU) nähert sich ihrer Frist zur Umsetzung der Medizinprodukteverordnung (EU MDR). Da die Übergangsfrist endet...
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Alle Begriffe zur Serialisierung, die Sie kennen müssen, finden Sie hier: 3PL – Third-Party Logistics. Ein Vertragsunternehmen, das im Namen eines anderen Unternehmens Vertriebsdienstleistungen für Fertigwaren erbringt. Ein 3PL übernimmt niemals das Eigentum an dem Produkt, obwohl sich das Produkt in seinem Besitz befindet. Aggregation – Der Prozess der Aufzeichnung...
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