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Weiße Papiere

[Checkliste] Checkliste zur Serialisierungsbereitschaft 2026 (L1–L5)

26.01.2026

Checkliste zur Serialisierungsbereitschaft 2026 (L1–L5): Sind Sie wirklich auf die Serialisierungsänderungen im Jahr 2026 vorbereitet? Die meisten Pharmaunternehmen behaupten das. Nur wenige haben es tatsächlich überprüft. Regulatorische Aktualisierungen, neue Märkte, System-Upgrades, Partnerwechsel – all das testet nicht nur ein einzelnes Tool, sondern das gesamte Serialisierungs-Setup (L1–L5).

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Roadmap zur Rückverfolgbarkeit in der Pharmabranche 2026–2027 – Fristen für Serialisierung und Aggregation

[Whitepaper] Fristen für die Rückverfolgbarkeit in der Pharmaindustrie 2026–2027: Ihr vollständiger regulatorischer Fahrplan

09.12.2025

Fristen für die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln 2026–2027: Ihr vollständiger regulatorischer Fahrplan. Warum 2026–2027 kein “einfaches Jahr” sein kann. 2026 wird eines der anspruchsvollsten Jahre für die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln sein. Neue Serialisierungs-, Aggregations- und Meldevorschriften treten in zahlreichen Märkten innerhalb weniger Monate, nicht Jahre, in Kraft. Armenien, Ägypten, Äthiopien, Guinea-Bissau, Ruanda ….

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EMVO-Onboarding-Leitfaden für griechische und italienische Pharmaunternehmen

19.12.2024

Optimieren Sie Ihren EMVO-Onboarding-Prozess mit unserer Schritt-für-Schritt-Anleitung. Unsere Anleitung wurde für Pharmaunternehmen in Griechenland und Italien entwickelt, vereinfacht die Einhaltung der europäischen Fälschungsschutzrichtlinie (FMD) und gewährleistet eine nahtlose Integration mit den EMVO- und NMVO-Anforderungen. Warum EMVO-Onboarding wichtig ist Das Onboarding der European Medicines Verification Organization (EMVO)...

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Aufrechterhaltung unternehmenskritischer Workloads in der Pharmaindustrie - Whitepaper-Cover

[Whitepaper] Aufrechterhaltung unternehmenskritischer Workloads in der Pharmaindustrie

11.12.2024

Aufrechterhaltung unternehmenskritischer Workloads in der Pharmaindustrie: Kostenloses Whitepaper In der Pharmaindustrie sind unternehmenskritische Workloads – wie Serialisierungssysteme, Chargenprotokolle und Compliance-Prozesse – das Rückgrat Ihrer Betriebsabläufe. Eine einzige Störung kann zu Produktionsverzögerungen, regulatorischen Risiken und Datenverlust führen. Warum unternehmenskritische Workloads in der Pharmaindustrie wichtig sind: Das kostenlose Whitepaper „Aufrechterhaltung...“ von SoftGroup

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Eine Karte von Griechenland

[Whitepaper] Serialisierungskonformität in Griechenland: Ein Leitfaden zur HMVO und Arzneimittelverifizierung (Aktualisiert Februar 2025)

22.11.2024

Serialisierungskonformität in Griechenland: Ein Leitfaden zu HMVO und Arzneimittelüberprüfung. Bleiben Sie im Kampf gegen gefälschte Medikamente immer einen Schritt voraus mit unserem umfassenden Whitepaper „Serialisierungskonformität in Griechenland: Ein Leitfaden zu HMVO und Arzneimittelüberprüfung“. Diese Ressource soll Pharmaunternehmen dabei helfen, die... zu verstehen und zu bewältigen.

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[Whitepaper] Verifizierungs- und Rückverfolgbarkeitsleitfaden für Großhändler

30.08.2024

Ein kurzer Überblick über die Pflichten der Großhändler hinsichtlich Verifizierung und Rückverfolgbarkeit gemäß den FMD-Anforderungen der EU. Was ist ein benannter Großhändler? Ein benannter Großhändler ist ein Unternehmen (Vertriebspartner/Lizenznehmer/Mitvermarkter und Inhaber einer Großhandelsvertriebsgenehmigung), das durch eine Lizenz/Vereinbarung mit dem Inhaber der Marktzulassung (MAH) benannt ist, um...

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[Whitepaper] Kasachstan Track & Trace-Anforderungen

19.01.2023

  Informieren Sie sich über die pharmazeutischen Compliance-Anforderungen für Kasachstan und die wichtigsten Grundlagen zu Track & Trace in der Region. Laden Sie das Whitepaper jetzt herunter, indem Sie die folgenden Felder ausfüllen: [formidable id=36]...

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EUDAMED Aktualisierter Zeitrahmen

[Whitepaper] EUDAMED-Implementierung – aktualisierter Zeitrahmen

07.07.2022

  Informieren Sie sich über den aktualisierten Zeitrahmen für die Implementierung der europäischen Datenbank für den Austausch von Informationen zu Medizinprodukten. Laden Sie das Whitepaper herunter und informieren Sie sich über den neuen Zeitrahmen für die Implementierung von EUDAMED, der von der Europäischen Kommission bestätigt wurde [formidable id=39] ...

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[Whitepaper] Pharma-Markenschutz

28.02.2022

  Finden Sie heraus, was Markenwert und Produktschutz für Pharmaunternehmen bedeuten. Laden Sie das Whitepaper jetzt herunter, indem Sie die folgenden Felder ausfüllen: [formidable id=53] ...

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[Whitepaper] UDI – von den Grundlagen zu den Vorteilen

20.10.2021

  Holen Sie sich die detailliertesten Informationen über UDI - alles, was die Teilnehmer der Lieferkette wissen müssen! Mit der Umsetzung der Medical Devices Regulation (MDR) zeichnete sich ab, dass Hersteller Medizinprodukten UDI zuweisen sollten. Dies soll die Identifizierung ermöglichen und die Rückverfolgbarkeit verbessern...

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[Whitepaper] Checkliste – Top-MDR-Fragen

08.06.2021

  Die Übergangszeit zur MDR ist komplex und voller Fragen – erhalten Sie jetzt die Antworten! Im Jahr 2017 wurde die Medical Devices Regulation (MDR) veröffentlicht und markierte den Beginn eines vierjährigen Übergangs von MDD zu AIMDD. Ab dem 26. Mai 2021 ist die...

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[Whitepaper] Die ultimative Checkliste für die Auswahl einer zukunftssicheren Track-and-Trace-Lösung

22.03.2021

  Evaluierungsleitfaden für eine effektive Track & Trace-Lösung Das Fertigungsspektrum in der Pharmaindustrie ist ein weitreichender Begriff. Es reicht von kleinen Herstellern mit einer einzigen Produktionslinie, die auf inländischen Märkten tätig sind, bis hin zu mehreren hochentwickelten Linien, die weltweit exportieren. Dies erfordert mehrere Lösungen mit unterschiedlichen...

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