Nachricht

Italien Pharma Track & Trace Medikamente

[Webinar]: Einblicke in Pharma Track & Trace in Italien

Informieren Sie sich umfassend über die in Italien geltenden obligatorischen Track-and-Trace-Anforderungen für Arzneimittel. Sind die bevorstehenden obligatorischen Track-and-Trace-Anforderungen in Italien ein aktuelles Thema für Sie? Wenn die Antwort JA lautet, ist dies Ihre Veranstaltung. Wenn die Antwort NEIN lautet …

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DPP-Fragen

[FAQ] Digitaler Produktpass (DPP)

  Die Einführung von ESPR und die Implementierung von DPP kann eine ziemliche Herausforderung darstellen und natürlich stellen sich viele Fragen zum allgemeinen Verständnis und den technischen Anforderungen. Hier sind die am häufigsten gestellten Fragen zum Digital Product Passport (DPP) und die entsprechenden Antworten. Digital Product Passport [qodef_accordion style="boxed_toggle"][qodef_accordion_tab title="1.Was ist der Digital...

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Griechenland Italien EU FMD

[Blog] Italien und Griechenland – Update zur Umsetzung der EU-MKS

  In weniger als einem Jahr endet die sechsjährige Verlängerungsfrist für die Umsetzung der FMD (Falsified Medicines Directive) in Italien und Griechenland. Nach diesem Datum tritt die FMD 2011/62, die europäische Richtlinie zu gefälschten Arzneimitteln, in beiden Ländern in Kraft. Hier ist ein Überblick über...

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Pressemitteilung von SoftGroup

SoftGroup, GS1 Bulgaria und das bulgarische Institut für Normung veranstalten eine gemeinsame Informationsveranstaltung zum Thema „Digitaler Produktpass“

  SoftGroup, BDS und GS1 Bulgaria organisieren eine gemeinsame Informationsveranstaltung zum Thema „Digitaler Produktpass“. SoftGroup freut sich, Sie zur Informationsveranstaltung zum Thema „Digitaler Produktpass“ einzuladen, die vom Bulgarischen Institut für Normung, GS1 Bulgaria und SoftGroup organisiert wird. Die Veranstaltung wird...

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Arzneimittelverfolgung in Großbritannien

[Blog] Erkenntnisse aus den Leitlinien der britischen MHRA im Rahmen des Windsor-Rahmenwerks

Umgang mit Änderungen bei der Kennzeichnung von Arzneimitteln: Erkenntnisse aus den Leitlinien der britischen MHRA im Rahmen des Windsor-Rahmenwerks. Am 29. September 2023 veröffentlichte die britische Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency („MHRA“) weitere Leitlinien („MHRA-Leitlinien“) zu Änderungen der Kennzeichnung und Verpackung von Arzneimitteln, die für den britischen Markt bestimmt sind (einschließlich...

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Pressemitteilung von SoftGroup

[Pressemitteilung] SoftGroup hat seinen dritten Nachhaltigkeitsbericht veröffentlicht

  SoftGroup bekundet ihr Engagement für die Förderung einer nachhaltigen und verantwortungsvollen Entwicklung und kündigt die dritte Ausgabe des Nachhaltigkeitsberichts an, in dem die Leistung des Unternehmens im Jahr 2023 verfolgt wird. Sofia, Bulgarien, 13. März 2024 – SoftGroup, der branchenführende Anbieter von End-to-End-Rückverfolgbarkeitstechnologie in der CEE-Region, veröffentlichte den dritten Bericht für seine...

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Bulgarische Gesetzgebung zur Rückverfolgung von Arzneimitteln

[Blog] Änderungen in der bulgarischen Gesetzgebung zur Überwindung der Fälle von Mangel oder Mangel an Arzneimitteln im Land

  Bulgarien ergreift Maßnahmen zur strengeren Kontrolle der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln Arzneimittelknappheit ist ein gesamteuropäisches Problem, das die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) auf multifaktorielle Ursachen zurückführt. Der Mangel an Medikamenten in Bulgarien hat sich in den letzten Monaten verschärft. Da die bisherige Formel für die Arzneimittelversorgung festgelegt wurde...

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Die FDA kündigt Compliance-Richtlinien für die Sicherheit der Arzneimittelverteilung an

[Blog] DSCSA-Verschiebung für 2024

  Entdecken Sie, was sich hinter der DSCSA-Verschiebung auf 2024 verbirgt – Wichtige Track-and-Trace-Anforderungen stehen an Im Jahr 2023 kündigte die FDA an, dass die Frist für die Durchsetzung von DSCSA bis November 2024 verlängert wird. In den veröffentlichten Compliance Policy Guidance heißt es, dass die Verlängerung von...

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Pressemitteilung von SoftGroup

[Pressemitteilung] SoftGroup führt seine neue Flaggschiffmarke SATT PLATFORM® ein, die auf der Microsoft Azure-Technologie basiert

23. Januar 2024 SoftGroup kündigte die Einführung von SATT PLATFORM® an – einer neuen, fortschrittlichen Track & Trace-Markenlinie, die auf der bewährten Microsoft Azure-Technologie basiert. Sofia, Bulgarien, 23. Januar 2024 – SoftGroup, die erstklassige End-to-End-Rückverfolgbarkeit Technologieanbieter in der CEE-Region, gab heute die Einführung von SATT bekannt...

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