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Roadmap zur Rückverfolgbarkeit in der Pharmabranche 2026–2027 – Fristen für Serialisierung und Aggregation

[Whitepaper] Fristen für die Rückverfolgbarkeit in der Pharmaindustrie 2026–2027: Ihr vollständiger regulatorischer Fahrplan

09.12.2025

Fristen für die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln 2026–2027: Ihr vollständiger regulatorischer Fahrplan. Warum 2026–2027 kein “einfaches Jahr” sein kann. 2026 wird eines der anspruchsvollsten Jahre für die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln sein. Neue Serialisierungs-, Aggregations- und Meldevorschriften treten in zahlreichen Märkten innerhalb weniger Monate, nicht Jahre, in Kraft. Armenien, Ägypten, Äthiopien, Guinea-Bissau, Ruanda ….

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Warum die Pharmabranche mit steigenden Risiken für die Identitätssicherheit konfrontiert ist

[Blog] Warum Identitätssicherheit in der Pharmabranche wichtig ist: Phishing, Berechtigungen und Passwörter im Jahr 2025

09.12.2025

Warum Identitätssicherheit in der Pharmabranche so wichtig ist: Phishing, Berechtigungen und Passwörter im Jahr 2025. Digitale Identität ist heute der primäre Einfallstor für Cyberangriffe in der Pharmaindustrie. Da Produktionssysteme, Serialisierungsumgebungen und Partnernetzwerke zunehmend miteinander vernetzt sind, kann ein einziges kompromittiertes Konto ganze Abläufe lahmlegen und ….

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Pharmazeutische Produktionslinie mit Chargenteilungskapazität

[Fallstudie]: Maximierung der Produktionseffizienz durch “echte Flexibilität”

04.12.2025

Maximale Produktionseffizienz durch "echte Flexibilität" – Die Herausforderung: Der Konflikt zwischen starren Plänen und dynamischer Realität. Die pharmazeutische Produktion ist ein hochregulierter, komplexer Prozess, der oft auf monatelang im Voraus erstellten Produktionsplänen basiert. Doch die Realität in der Fertigung ist selten statisch. Marktanforderungen ändern sich, die Maschinenverfügbarkeit schwankt ….

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Algerien Serialisierung 2025 - neues Dekret

[Blog] Serialisierung in Algerien jetzt obligatorisch: Was das neue Dekret von 2025 für Pharmaimporteure bedeutet

03.11.2025

Wichtige Änderung im Bereich der Arzneimittelvorschriften: Algerien führt Serialisierung ein. Am 12. Oktober 2025 leitete das algerische Ministerium für die pharmazeutische Industrie einen entscheidenden regulatorischen Schritt ein. Das Ministerialdekret Nr. 25 (Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025), veröffentlicht im Amtsblatt der algerischen Republik, schreibt die Serialisierung nun vor…

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[Blog] Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in Guinea-Bissau: Wichtige behördliche Fristen und Anforderungen

21.10.2025

Guinea-Bissau: Wichtige regulatorische Fristen und Anforderungen Am 19. September 2025 hat die Regierung von Guinea-Bissau offiziell ihr nationales Arzneimittelrückverfolgbarkeitssystem – den AVG Pharmaceutical Traceability Hub – eingerichtet. Die Initiative wurde mit der Meldung Nr. 31/GMSP/2025 und der gemeinsamen Meldung des General Health Inspection Office (IGAS) und... gestartet.

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[Blog] Cybersicherheitsrisiken in der Pharmaindustrie: Warum Identitäts- und Cloud-Sicherheit jetzt Compliance-Prioritäten sind

16.10.2025

Cybersicherheitsrisiken in der Pharmaindustrie: Warum Identitäts- und Cloud-Sicherheit heute Compliance-Prioritäten sind Cyberangriffe auf Fertigungsunternehmen nehmen an Umfang und Präzision zu. Laut dem IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025 ist die Fertigungsindustrie das vierte Jahr in Folge die weltweit am häufigsten angegriffene Branche. Angreifer...

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SoftGroup auf der CPHI 2025

Treffen Sie SoftGroup auf der CPHI Frankfurt 2025

10.10.2025

Die Zukunft der Pharma-Compliance ist bereits da. Sind Sie bereit, sie zu erobern? Auf der CPHI Frankfurt erkunden über 62.000 Pharmaexperten die Zukunft der Produktion, Technologie und globalen Lieferkettentransformation. Es ist der perfekte Ort, um das Team hinter einem der flexibelsten...

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[Blog] Südafrika strebt vollständige Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln an

06.10.2025

Neue SAHPRA-Richtlinie zur Rückverfolgbarkeit skizziert schrittweisen Implementierungsplan. Die südafrikanische Gesundheitsproduktaufsichtsbehörde (SAHPRA) hat ihre offizielle Rückverfolgbarkeitsrichtlinie veröffentlicht. Darin wird ein strukturierter Plan zur Einführung einer eindeutigen Produktkennzeichnung und Serialisierung auf Einheitenebene für alle Gesundheitsprodukte in Südafrika definiert. Dies stellt einen bedeutenden Wandel gegenüber...

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[Blog] Afrikas Weg zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln: Updates ab 2025

01.10.2025

Afrikas Weg zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln: Aktualisierungen ab 2025. Gefälschte Medikamente bleiben eine der größten Gesundheitsbedrohungen in Afrika. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass auf den Kontinent 421 Milliarden Tonnen aller gefälschten Medikamente weltweit entfallen, in einigen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen sogar 101 Milliarden Tonnen.

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SoftGroup nimmt am GS1 Algeria Healthcare Traceability Day teil, um zukünftige Vorschriften zu diskutieren

29.09.2025

SoftGroup nimmt am GS1 Algeria Healthcare Traceability Day teil. Gemeinsam mit unserem lokalen Partner IDVEY nahm SoftGroup am GS1 Algeria Healthcare Traceability Day teil, um die Zukunft der Serialisierung und die regulatorische Bereitschaft auf dem algerischen Markt zu diskutieren. Höhepunkte der Veranstaltung: Regulatorische Anpassung: Algerien wird voraussichtlich in Richtung Serialisierung und...

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SoftGroup gibt Einblicke in die CIS-Serialisierung auf der Pharma Uzbekistan & Central Asia 2025

29.09.2025

SoftGroup bringt Track & Trace-Erkenntnisse der nächsten Generation nach Usbekistan. SoftGroup nahm am 24. und 25. September 2025 am 4. Internationalen Kongress und der Ausstellung Pharma Usbekistan & Zentralasien in Taschkent teil und präsentierte Experteneinblicke zu Serialisierung, Aggregation und Compliance-Bereitschaft in der gesamten GUS-Region. Von SoftGroup geleitete Sitzungen zum Track & Trace der nächsten Generation...

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SoftGroup auf der Pharma Anti-Counterfeiting 2025: Reduzierung der Serialisierungskomplexität und -kosten

29.09.2025

SoftGroup auf der Pharma Anti-Counterfeiting & Serialization 2025 in Washington, DC. SoftGroup war stolz, Silbersponsor der 16. jährlichen Pharma Anti-Counterfeiting, Serialization & Supply Chain Security Conference zu sein, die am 18. September 2025 in Washington, DC stattfand. Der Beitrag von SoftGroup. Unser Direktor für Geschäftsentwicklung und Vertrieb, Dr. ...

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Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in Ägypten beginnt am 1. November 2025

[Blog] Serialisierung von Pharmaunternehmen in Ägypten: Track & Trace-Zeitplan und Markteinblicke (2026)

11.08.2025

Pharma-Serialisierung in Ägypten: Track & Trace-Zeitplan und Markteinblicke (2026) Letzte Aktualisierung: August 2025, mit den neuesten von der ägyptischen Arzneimittelbehörde (EDA) bekannt gegebenen Einführungsterminen. Anfang dieses Monats gab die ägyptische Arzneimittelbehörde im Amtsblatt offiziell die Einführung des einheitlichen nationalen elektronischen Systems Ägyptens bekannt...

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Simbabwes Rückverfolgbarkeitsverordnung GL-22 – SoftGroup unterstützt die Einhaltung der Pharma-Compliance

[Blog] Update zur Serialisierung in Simbabwe: Was Pharmaunternehmen wissen müssen

29.07.2025

Update zur Serialisierung in Simbabwe: Was Pharmaunternehmen wissen müssen Am 18. Juli hat Simbabwe mit der Einführung neuer Richtlinien zur Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten einen wichtigen Schritt zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheit und zur Bekämpfung gefälschter Medikamente unternommen. Dies richtet sich an Pharmahersteller, Importeure, Exporteure, Händler und andere relevante Akteure. Als Pharmaunternehmen...

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Diagramm, das die Flexibilität der Pharmaproduktion mit der SATT-PLATTFORM für Chargen- und Konformitätskontrolle zeigt

[Blog] Wandel findet statt. Warum die Pharmaindustrie dynamische Serialisierungstools benötigt

25.07.2025

Veränderungen passieren: Flexibilität bei der Serialisierung von Pharmazeutika ohne Compliance-Risiken Veränderungen passieren. Das ist die unausgesprochene Realität der pharmazeutischen Produktion. Seien wir ehrlich. Veränderungen sind nicht das Einzige, was passiert – Maschinen bleiben stehen, Spezifikationen ändern sich, Berichte verzögern sich. Und die Compliance? Auch dafür gibt es eine Frist. Produktionspläne für Pharmazeutika werden oft Monate lang erstellt...

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[Blog] Paraguay führt nationales Rückverfolgbarkeitssystem für Arzneimittel und Medizinprodukte ein

22.07.2025

Paraguay führt nationales Rückverfolgbarkeitssystem für Arzneimittel und Medizinprodukte ein. Im April 2025 unternahm Paraguay einen wichtigen Schritt zur Modernisierung der pharmazeutischen Lieferkette und führte mit dem Dekret Nr. 3668/25 das nationale System zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten ein. Diese neue Verordnung bildet den Grundstein...

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[Blog] Pharmaproduktion in Echtzeit: Flexibilität, die Ihre Compliance sicherstellt

17.07.2025

Die Produktionsplanung ist vorhersehbar. Der Betrieb hingegen nicht. Die Arzneimittelproduktion ist eine der am besten geplanten Umgebungen der Welt, aber auch eine der unvorhersehbarsten. Maschinen fallen aus. Eine Marketingkampagne lässt die Nachfrage sprunghaft ansteigen. Ein Partner ändert die Spezifikationen mitten in der Charge. Plötzlich wird der Produktionsplan, den Sie vor Wochen fertiggestellt haben, geändert...

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