SoftGroup ist ein globales Softwareunternehmen, das die Pharma- und Medizintechnikindustrie dabei unterstützt, ihr Geschäft zu transformieren und den Anforderungen der heutigen Wirtschaft gerecht zu werden. Aufgrund der Erfahrung der letzten 20 Jahre gelten wir als zuverlässiger, langjähriger Serialisierungs-, Aggregations- und Rückverfolgbarkeitspartner von großen Pharmaunternehmen mit vielen Produktionslinien bis hin zu kleinen Inhabern von Marktzulassungen (MAHs) ohne echte Produktion.
Das Unternehmen ist stolz darauf, der vertrauenswürdige Partner für Track & Trace-Lösungen für Top-Pharmaunternehmen zu sein, die darin enthalten sind Fortune's 2020 Pharmaceutical Invention and Innovation Ranking.
Fordern Sie uns mit Ihrem konkreten Traceability-Projekt heraus. Lass uns reden.
Lassen Sie uns reden
ECHTE MENSCHEN. ECHTE ERGEBNISSE.
Wenn Sie SoftGroup vertrauen, schließen Sie sich vielen kleinen und mittelständischen Pharmaherstellern, Auftragsherstellern, Parallelimporteuren und Distributoren auf der ganzen Welt an – Sie wissen schon, Pharmaunternehmen wie Ihrem.
Die Flexibilität der SoftGroup-Lösung und die Möglichkeit, sich mit mehreren Systemen zu verbinden, sind für einen kleinen MAH wie uns ein echter Vorteil. Was SoftGroup auszeichnet, ist der persönliche, praktische Support. Wir fühlten uns von Anfang an als Priorität.
SoftGroup gestaltete unser EU-Hub-Onboarding klar, einfach und vollständig konform. Wir hatten vom ersten Tag an Vertrauen in ihr Team. Sie kannten die EMVS-Anforderungen in- und auswendig. Ihre kontinuierliche Unterstützung gibt uns Sicherheit bei unseren täglichen Serialisierungsaktivitäten.
Mit der Plattform von SoftGroup gewährleisten wir vollständige Transparenz und Produktintegrität in unserer gesamten Lieferkette. Die Plattform bietet umfassendes Serialisierungsmanagement, regulatorisches Reporting, sicheren Datenaustausch und vollständige EU-FMD-Konformität.
SoftGroup lieferte eine benutzerfreundliche, technologieorientierte Plattform, die auf Zusammenarbeit und Vertrauen basiert. Für uns als kleines Unternehmen ist es von unschätzbarem Wert, einen Partner zu haben, der unsere Bedürfnisse versteht und die richtigen Tools bereitstellt. Die Expertise von SoftGroup macht sie zu einem wirklich zuverlässigen Serialisierungspartner.
ALLES, WAS SIE FÜR SERIALISIERUNG, RÜCKVERFOLGBARKEIT UND COMPLIANCE BRAUCHEN.
ALLES IN EINER PLATTFORM VON SOFTGROUP.
[Blog] Was steht für den L1-L5-Serialisierungslösungsanbieter?
LEVEL 5
Software zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
SoftGroup® SaTT-Gateway ist die benutzerfreundlichste und vollautomatisierte SaaS-Software zur Einhaltung von Vorschriften für Rückverfolgbarkeit und Serialisierung. Sie unterstützt weltweite Track-and-Trace-Anforderungen und implementiert neue Compliance-Vorschriften für jedes Mitglied der Lieferkette: Hersteller, CMOs, Großhändler, Umpacker oder 3PLs.
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LEVEL 4
Track-and-Trace-Software
Mit SoftGroup® SaTT Communication Cloud Sie können sicher über Ihr Unternehmensnetzwerk kommunizieren. Vollautomatische Kommunikation oder XML-Dateiaustausch über den sFTP-Service, wir können Ihnen helfen, die Transparenz Ihrer Lieferkette zu verbessern, indem wir Ihre Kosten auf ein Minimum reduzieren und menschliche Fehler reduzieren.
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STUFE 3
Zentralisiertes Serialisierungs-Softwaresystem
SoftGroup® SaTT-Site-Controller ist ein zentralisiertes Serialisierungssoftwaresystem zur Verwaltung der Serialisierungs- und Aggregationsprozesse. Die Site-Management-Software von SoftGroup bietet eine Komplettlösung für die Verwaltung der gesamten Produktion der Fabrik. Verfügbar in zwei Optionen: On-Premise oder Cloud-basiert.
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LEVEL 2
Serialisierungs- und Aggregationssoftware
SoftGroup® SaTT Line Controller ist eine auf einer Serialisierungsmaschine installierte Serialisierungssoftware, die den Druck- und Überprüfungsprozess der gedruckten Vorlagen mit und ohne Serialisierung für jede Charge steuert.
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LEVEL 1
Serialisierungs- und Aggregationshardware
SoftGroup bietet eine große Auswahl an Serialisierungs-, Manipulationsnachweis- und Aggregationsmaschinen, die gemäß Ihren festgelegten Standards sowie globalen und lokalen Vorschriften entwickelt wurden. Das Team von SoftGroup ist in der Lage, die erweiterte Integration von Serialisierungs- und Aggregationshardware in vorhandene Produktionsanlagen zu verwalten.
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[Blog] Neue Rückverfolgbarkeitsregeln in Äthiopien: Was Pharmaexporteure bis 2026 tun müssen
Neue Rückverfolgbarkeitsregeln in Äthiopien: Was Pharmaexporteure bis 2026 tun müssen Die äthiopische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (EFDA) macht einen wichtigen Schritt zur Sicherung ihrer pharmazeutischen Lieferkette. Mit der Einführung des EFDA-MVC Traceability Hub...
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[Blog] Einblicke in Italiens FMD-Roadmap: Was Zulassungsinhaber bis Oktober 2025 tun müssen
Italiens FMD-Zeitplan im Überblick: Italiens Übergang zur vollständigen Integration in den EU-Hub ist gut strukturiert und mit vielen Fristen verbunden. Hier ist der Zeitplan, den alle Zulassungsinhaber im Auge behalten sollten: Bis Februar 2027: Stabilisierungsphase; die Verwendung des „Bollino“ erlaubt weiterhin...
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[Blog] Griechenlands echter Serialisierungsfortschritt: 10.881 Benutzer an Bord. Aber wie geht es weiter mit den Zulassungsinhabern?
Momentaufnahme: Griechenlands Fortschritte bei der Einführung der FMD Griechenland hat bei der Umsetzung der FMD bemerkenswerte Fortschritte gemacht. Im zweiten Quartal 2025 umfasste das griechische Arzneimittelverifizierungssystem (HMVS): 10.507 private Apotheken, 135 öffentliche Krankenhäuser, 148 Großhändler, 91 private Krankenhäuser...
