Medizinische Geräte

Rückverfolgbarkeit spielt eine Schlüsselrolle bei der Überwachung, Überwachung und Verbesserung der Gesamtqualität von Medizinprodukten und In-vitro-Produkten.

Verfolgen Sie Ihr Medizinprodukt bis zu Ihrem Endkunden

Die Rückverfolgbarkeit spielt eine Schlüsselrolle bei der Überwachung, Überwachung und Verbesserung der Gesamtqualität von Medizinprodukten und In-vitro-Geräten

 

Die Serialisierung, bei der einem medizinischen Gerät unabhängig von seiner weltweiten Herstellung eine eindeutige Seriennummer zugewiesen wird, ist der erste Schritt für eine Rückverfolgbarkeitslösung.

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Verschaffen Sie sich einen globalen Überblick über die Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten weltweit

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Verbesserte Rückverfolgbarkeit vom Hersteller bis zum Patienten

Die Track-and-Trace-Lösung bietet weitreichende Vorteile, angefangen von der Anlagenebene bis hin zum Endkunden – dem Patienten.

 

Die eindeutige Seriennummer ermöglicht die Nachverfolgung aller medizinischen Geräte und erleichtert die Nachverfolgung des Überwachungsprozesses. Die Implementierung von Rückverfolgbarkeitslösungen wird auch das Management von Mehrweg-Medizinprodukten verbessern.

 

Ein weiterer Vorteil der Verfolgung der Handhabungs- und Transportdaten (Temperatur, Luftfeuchtigkeit) empfindlicher medizinischer Geräte besteht darin, dass die Ursache für eine falsche Handhabung leicht ermittelt werden kann.

 

Serialisierung und Aggregation als Teil einer durchgängigen Rückverfolgbarkeit verringern das Risiko von Rückrufen. durch Beschränkung auf die genaue Anzahl von Seriennummern statt auf ganze Chargen.

Einhaltung der neuen EU MDR und IVDR

Ultimativer Konformitätstest

    Welche Rolle spielen Sie als Wirtschaftsakteur?

    Welcher Klasse gehört Ihr Medizinprodukt bzw. In-vitro-Diagnostikum an?

    Wie hoch ist das ungefähre jährliche Volumen der hergestellten Geräte?

    Sind die Geräte aktiv implantierbar?

    Ist Ihr Medizinprodukt wiederverwendbar?

    Zielmarkt

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