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Neueste Nachrichten und Ressourcen

Die FDA führt ein standardisiertes 12-stelliges NDC-Format ein.

[Blog] FDA führt 12-stelliges NDC-Format ein: Auswirkungen auf Betrieb und Serialisierung in der pharmazeutischen Lieferkette

06.03.2026

Die FDA führt ein standardisiertes 12-stelliges NDC-Format ein. Pharmaunternehmen bereiten sich auf mehrere regulatorische Meilensteine im Rahmen des US-amerikanischen Gesetzes zur Sicherheit der Arzneimittelversorgungskette (DSCSA) vor. Neben diesen Anforderungen hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) eine weitere strukturelle Änderung eingeführt, die Auswirkungen auf die Identifizierung von Arzneimitteln haben wird….

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SoftGroup EcoVadis Committed Badge Nachhaltigkeitsbewertung Februar 2026

SoftGroup erhält EcoVadis Committed-Siegel (Februar 2026)

19.02.2026

SoftGroup erhält EcoVadis-Engagement-Siegel (Februar 2026) SoftGroup wurde von EcoVadis bewertet und mit dem Engagement-Siegel (Februar 2026) ausgezeichnet. Diese Anerkennung spiegelt unseren strukturierten Ansatz für Nachhaltigkeit und verantwortungsvolle Geschäftspraktiken in allen wichtigen Bereichen globaler Lieferketten wider. Über die EcoVadis-Bewertung: EcoVadis ist eines der führenden Unternehmen im Bereich Nachhaltigkeitsbewertung und -bewertung.

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[Checkliste] Checkliste zur Serialisierungsbereitschaft 2026 (L1–L5)

26.01.2026

Checkliste zur Serialisierungsbereitschaft 2026 (L1–L5): Sind Sie wirklich auf die Serialisierungsänderungen im Jahr 2026 vorbereitet? Die meisten Pharmaunternehmen behaupten das. Nur wenige haben es tatsächlich überprüft. Regulatorische Aktualisierungen, neue Märkte, System-Upgrades, Partnerwechsel – all das testet nicht nur ein einzelnes Tool, sondern das gesamte Serialisierungs-Setup (L1–L5).

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Indonesisches System zur Serialisierung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln

[Blog] Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in Indonesien: Regulatorische Anforderungen, Zeitpläne und Compliance-Strategie

22.01.2026

Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in Indonesien: Regulatorische Anforderungen und Einhaltung. Indonesien zählt zu den dynamischsten Pharmamärkten Südostasiens. Mit einer Bevölkerung von fast 280 Millionen und einem stetig wachsenden Zugang zur Gesundheitsversorgung wurde der Markt im Jahr 2020 auf rund 7–8 Milliarden US-Dollar geschätzt und….

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[Pressemitteilung] SoftGroup gibt Partnerschaft mit DS Pharma Services Pte Ltd in Singapur und Südostasien bekannt

14.01.2026

  Sofia, Bulgarien – Januar 2026 – SoftGroup, ein Anbieter von Komplettlösungen für Serialisierung, Aggregation und Rückverfolgbarkeit in der pharmazeutischen Industrie, gab heute eine strategische Partnerschaft mit DS Pharma Services Pte Ltd bekannt, einem in Singapur ansässigen Unternehmen, das sich auf Serialisierungssysteme für die Pharmaindustrie, Verpackungslösungen und Validierungsdienstleistungen spezialisiert hat. Durch diese Zusammenarbeit….

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Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in Ägypten

[Blog] Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in Ägypten: Ein praktischer Leitfaden zur Serialisierung und Einhaltung der Track-&-Trace-Richtlinien

09.01.2026

Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in Ägypten: Ein praktischer Leitfaden zur Serialisierung und Einhaltung der Track-&-Trace-Vorschriften. In den letzten Monaten äußerten mehrere Pharmaunternehmen, die Exporte nach Ägypten vorbereiten, im Rahmen von Vorbereitungsgesprächen dieselbe Besorgnis: “Wir serialisieren bereits – erfüllen wir damit tatsächlich die ägyptischen Vorschriften?” In einem Fall betraf eine Lieferung….

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Roadmap zur Rückverfolgbarkeit in der Pharmabranche 2026–2027 – Fristen für Serialisierung und Aggregation

[Whitepaper] Fristen für die Rückverfolgbarkeit in der Pharmaindustrie 2026–2027: Ihr vollständiger regulatorischer Fahrplan

09.12.2025

Fristen für die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln 2026–2027: Ihr vollständiger regulatorischer Fahrplan. Warum 2026–2027 kein “einfaches Jahr” sein kann. 2026 wird eines der anspruchsvollsten Jahre für die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln sein. Neue Serialisierungs-, Aggregations- und Meldevorschriften treten in zahlreichen Märkten innerhalb weniger Monate, nicht Jahre, in Kraft. Armenien, Ägypten, Äthiopien, Guinea-Bissau, Ruanda ….

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Warum die Pharmabranche mit steigenden Risiken für die Identitätssicherheit konfrontiert ist

[Blog] Warum Identitätssicherheit in der Pharmabranche wichtig ist: Phishing, Berechtigungen und Passwörter im Jahr 2025

09.12.2025

Warum Identitätssicherheit in der Pharmabranche so wichtig ist: Phishing, Berechtigungen und Passwörter im Jahr 2025. Digitale Identität ist heute der primäre Einfallstor für Cyberangriffe in der Pharmaindustrie. Da Produktionssysteme, Serialisierungsumgebungen und Partnernetzwerke zunehmend miteinander vernetzt sind, kann ein einziges kompromittiertes Konto ganze Abläufe lahmlegen und ….

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Pharmazeutische Produktionslinie mit Chargenteilungskapazität

[Fallstudie]: Maximierung der Produktionseffizienz durch “echte Flexibilität”

04.12.2025

Maximale Produktionseffizienz durch "echte Flexibilität" – Die Herausforderung: Der Konflikt zwischen starren Plänen und dynamischer Realität. Die pharmazeutische Produktion ist ein hochregulierter, komplexer Prozess, der oft auf monatelang im Voraus erstellten Produktionsplänen basiert. Doch die Realität in der Fertigung ist selten statisch. Marktanforderungen ändern sich, die Maschinenverfügbarkeit schwankt ….

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Algerien Serialisierung 2025 - neues Dekret

[Blog] Serialisierung in Algerien jetzt obligatorisch: Was das neue Dekret von 2025 für Pharmaimporteure bedeutet

03.11.2025

Wichtige Änderung im Bereich der Arzneimittelvorschriften: Algerien führt Serialisierung ein. Am 12. Oktober 2025 leitete das algerische Ministerium für die pharmazeutische Industrie einen entscheidenden regulatorischen Schritt ein. Das Ministerialdekret Nr. 25 (Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025), veröffentlicht im Amtsblatt der algerischen Republik, schreibt die Serialisierung nun vor…

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[Blog] Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in Guinea-Bissau: Wichtige behördliche Fristen und Anforderungen

21.10.2025

Guinea-Bissau: Wichtige regulatorische Fristen und Anforderungen Am 19. September 2025 hat die Regierung von Guinea-Bissau offiziell ihr nationales Arzneimittelrückverfolgbarkeitssystem – den AVG Pharmaceutical Traceability Hub – eingerichtet. Die Initiative wurde mit der Meldung Nr. 31/GMSP/2025 und der gemeinsamen Meldung des General Health Inspection Office (IGAS) und... gestartet.

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[Blog] Cybersicherheitsrisiken in der Pharmaindustrie: Warum Identitäts- und Cloud-Sicherheit jetzt Compliance-Prioritäten sind

16.10.2025

Cybersicherheitsrisiken in der Pharmaindustrie: Warum Identitäts- und Cloud-Sicherheit heute Compliance-Prioritäten sind Cyberangriffe auf Fertigungsunternehmen nehmen an Umfang und Präzision zu. Laut dem IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025 ist die Fertigungsindustrie das vierte Jahr in Folge die weltweit am häufigsten angegriffene Branche. Angreifer...

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SoftGroup auf der CPHI 2025

Treffen Sie SoftGroup auf der CPHI Frankfurt 2025

10.10.2025

Die Zukunft der Pharma-Compliance ist bereits da. Sind Sie bereit, sie zu erobern? Auf der CPHI Frankfurt erkunden über 62.000 Pharmaexperten die Zukunft der Produktion, Technologie und globalen Lieferkettentransformation. Es ist der perfekte Ort, um das Team hinter einem der flexibelsten...

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[Blog] Südafrika strebt vollständige Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln an

06.10.2025

Neue SAHPRA-Richtlinie zur Rückverfolgbarkeit skizziert schrittweisen Implementierungsplan. Die südafrikanische Gesundheitsproduktaufsichtsbehörde (SAHPRA) hat ihre offizielle Rückverfolgbarkeitsrichtlinie veröffentlicht. Darin wird ein strukturierter Plan zur Einführung einer eindeutigen Produktkennzeichnung und Serialisierung auf Einheitenebene für alle Gesundheitsprodukte in Südafrika definiert. Dies stellt einen bedeutenden Wandel gegenüber...

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[Blog] Afrikas Weg zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln: Updates ab 2025

01.10.2025

Afrikas Weg zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln: Aktualisierungen ab 2025. Gefälschte Medikamente bleiben eine der größten Gesundheitsbedrohungen in Afrika. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass auf den Kontinent 421 Milliarden Tonnen aller gefälschten Medikamente weltweit entfallen, in einigen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen sogar 101 Milliarden Tonnen.

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SoftGroup nimmt am GS1 Algeria Healthcare Traceability Day teil, um zukünftige Vorschriften zu diskutieren

29.09.2025

SoftGroup nimmt am GS1 Algeria Healthcare Traceability Day teil. Gemeinsam mit unserem lokalen Partner IDVEY nahm SoftGroup am GS1 Algeria Healthcare Traceability Day teil, um die Zukunft der Serialisierung und die regulatorische Bereitschaft auf dem algerischen Markt zu diskutieren. Höhepunkte der Veranstaltung: Regulatorische Anpassung: Algerien wird voraussichtlich in Richtung Serialisierung und...

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SoftGroup gibt Einblicke in die CIS-Serialisierung auf der Pharma Uzbekistan & Central Asia 2025

29.09.2025

SoftGroup bringt Track & Trace-Erkenntnisse der nächsten Generation nach Usbekistan. SoftGroup nahm am 24. und 25. September 2025 am 4. Internationalen Kongress und der Ausstellung Pharma Usbekistan & Zentralasien in Taschkent teil und präsentierte Experteneinblicke zu Serialisierung, Aggregation und Compliance-Bereitschaft in der gesamten GUS-Region. Von SoftGroup geleitete Sitzungen zum Track & Trace der nächsten Generation...

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SoftGroup auf der Pharma Anti-Counterfeiting 2025: Reduzierung der Serialisierungskomplexität und -kosten

29.09.2025

SoftGroup auf der Pharma Anti-Counterfeiting & Serialization 2025 in Washington, DC. SoftGroup war stolz, Silbersponsor der 16. jährlichen Pharma Anti-Counterfeiting, Serialization & Supply Chain Security Conference zu sein, die am 18. September 2025 in Washington, DC stattfand. Der Beitrag von SoftGroup. Unser Direktor für Geschäftsentwicklung und Vertrieb, Dr. ...

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