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SoftGroup® OneLab

EINFÜHRUNG

SoftGroup® OneLAB ist ein Labordatenmanagementsystem zur effizienten Speicherung, Verwaltung und Überprüfung von Laborinstrumentendaten. Das System verteilt vor der Analyse einen Satz notwendiger Dateien an jedes Laborgerät, einschließlich Vorlagen, Methoden, Sequenzen usw. Nach Abschluss der Analyse sammelt es Ergebnisdaten von den Geräten und speichert sie in einer zentralen Datenbank. Das System unterstützt HPLC-, GC- und Auflösungsgeräte.

SoftGroup® OneLAB ist eine kostengünstige Lösung für die effiziente Verwaltung von Laborabläufen und -anlagen. Es ist für gängige Arbeitsabläufe im Labor konzipiert, lässt sich einfach bereitstellen und verwenden und kann Ihre Produktivität erheblich steigern.

VORTEILE

  • Zentralisierte Speicherung und Abruf von Instrumentendaten
  • Erlangt die Kontrolle über das Instrument
  • Beschleunigt die Datenanalyse und steigert die Laborproduktivität
  • Intuitive Verwaltung und Wartung
  • Optimiert Ihren Arbeitsablauf
  • Konformität mit US FDA 21 CFR Part 11 und EU Annex 11
  • Unterstützt verschiedene Anbieter
  • Erweiterbares und flexibles Datenspeichersystem
  • Umfassende Datensicherheit
  • Tracking-Protokolle und E-Signatur-Autorisierung
  • Beschleunigt behördliche Untersuchungen, Einreichungen und Audits
  • Kostengünstige Bereitstellung, Verwaltung und Wartung
  • Minimiert die Verwaltung und Nacharbeit von Papierdokumenten

FUNKTIONALITÄTEN

  • Daten- und Dokumentenverwaltung – Das System verteilt vor der Analyse einen Satz notwendiger Dateien an jedes Laborgerät, einschließlich Vorlagen, Methoden, Sequenzen usw. Nach Abschluss der Analyse sammelt es Ergebnisdaten von den Geräten und speichert sie in einer zentralen Datenbank
  • Konfiguration – Verschiedene Laborgeräte können im System hinzugefügt und konfiguriert werden
  • Audit Trail – Das System unterstützt den Audit Trail der Benutzervorgänge
  • Berichte – Das System erstellt Berichte über die Produkte, die von verschiedenen Laborgeräten für einen bestimmten Zeitraum analysiert wurden
  • Ergebnisüberprüfung – Die Ergebnisdaten für die verschiedenen Laborgeräte können überprüft werden, nachdem die Laborassistenten die Analyseergebnisse vorbereitet und auf dem Server gespeichert haben

Logische Struktur

SoftGroup® OneLAB ist ein Client-Server-Produkt, das aus zwei Teilen besteht:

  • SoftGroup® OneLAB-Server enthält die Anwendung zur Verwaltung des Systems, der Datenbank, der Gerätedaten und Vorlagen
  • SoftGroup® OneLAB-Client ist die Client-Schnittstelle zum Arbeiten mit dem Produkt

 

Mindestanforderungen für das normale Funktionieren des Systems sind:

  • Eine Installation der SoftGroup® OneLAB Server-Anwendung sowie eine Anzahl von Client-Lizenzen, die der Anzahl der Arbeitsstationen entspricht, die mit dem System verbunden werden (für TEST-Umgebung).
  • Eine Installation der SoftGroup® OneLAB Server-Anwendung sowie eine Anzahl von Client-Lizenzen, die der Anzahl der Arbeitsplätze entspricht, die mit dem System verbunden werden (für PROD-Umgebung).
  • Datenbankinstallation auf dem SoftGroup® OneLAB Data Server (für TEST-Datenbank, PROD-Datenbank, Instrumentendaten und Vorlagen)
  • Verfügbarkeit eines lokalen Netzwerks (LAN) im Labor

Die Arbeitsplätze und die Server sind an das LAN angeschlossen. Der SoftGroup® OneLAB Client wird auf jedem Arbeitsplatz installiert und die Zugriffsrechte werden für die relevanten Mitarbeiter festgelegt. Der Datenbankserver verwaltet die Datenbank, speichert alle Informationen und führt den aktuellen Datenaustausch zwischen verschiedenen Teilen des Systems in Echtzeit durch.

SoftGroup® OneLAB-Server

SoftGroup® OneLAB-Server enthält den administrativen Teil des Systems. Es hat folgende Funktionen:

  • Definiert alle Instrumente
  • Definiert alle PCs
  • Stellt Verbindungen zwischen Instrumenten und PCs her
  • Online-Überwachung der Systeme im Labor
  • Zeigt den Online-Status aller Instrumente im Labor an (funktioniert/frei/Kalibrierung/technischer Fehler)
  • Stellt statistische Daten zur Instrumentennutzung basierend auf dem Datumszeitraum bereit
  • Ermöglicht das Drucken statistischer Informationen
  • Grafische Benutzeroberfläche zur Online-Darstellung des Gerätestatus
  • Ermöglicht den Export statistischer Daten nach Excel

SoftGroup® OneLAB-Client

SoftGroup® OneLAB Client ist die Client-Schnittstelle für die Arbeit mit dem System. Es wird auf den Arbeitsstationen (PC1, PC2 usw.) installiert und dient der Kommunikation zwischen den verschiedenen Geräten (HPLC Typ 1, HPLC Typ 2, HPLC Typ 3, GC, SOTAX usw.) und dem zentralen Datenserver. Der Benutzer kann die Ergebnisdaten auch nach Abschluss der Analyse überprüfen.

Vorteile

REDUZIERT DIE KOSTEN UND ERHÖHT DIE PRODUKTIVITÄT

SoftGroup® OneLAB kann Ihre Produktivität erheblich steigern. Dies wird erreicht durch: •Sichere zentrale Datenspeicherung •Überprüfung der Instrumentenergebnisse •Schneller Zugriff auf Probendaten, Laborabläufe und Vermögenswerte •Automatisierung zeitaufwändiger Aufgaben wie die Pflege des Logbuchs

DATENSICHERHEIT UND ZENTRALE KONTOVERWALTUNG

SoftGroup® OneLAB sichert Daten durch kontrollierten Zugriff auf Dateien und Funktionen, die vom Systemadministrator festgelegt werden. Die Anmeldung ist obligatorisch, mit einer authentifizierten Benutzer-ID und einem Passwort. Es vereinfacht das Sicherheitsmanagement, indem es Benutzern typische Laborrollen und Verantwortlichkeiten zuweist. Durch die zentralisierte Konto- und Instrumentenverwaltung wird der Zeitaufwand für die Konfiguration neuer Instrumente und das Hinzufügen von Benutzern reduziert, da diese Aufgaben nicht auf jeder Workstation repliziert werden müssen.

NIEDRIGE BETRIEBSKOSTEN UND FLEXIBLE, SCHNELLE BEREITSTELLUNG

SoftGroup® OneLAB ist einfach und kostengünstig bereitzustellen, zu verwalten und zu warten. IT-Unterstützung ist lediglich für die Implementierung und Wartung des Netzwerks selbst erforderlich. Wenn alle Voraussetzungen erfüllt sind, kann das System sogar in nur einem Tag bereitgestellt werden. SoftGroup® OneLAB ist so konzipiert, dass es je nach den Bedürfnissen und Vorlieben des Kunden mit oder ohne Anpassung funktioniert.

VOLLSTÄNDIG RÜCKVERFOLGBARES TRACKING-LOG

SoftGroup® OneLAB erfasst, verfolgt und sichert alle Dateien, einschließlich Mastermethoden, Sequenzen und Berichtsvorlagen, mit einem vollständigen Revisionsverlauf und einem Tracking-Protokoll. Diese Funktionalität speichert Informationen zu den Benutzeraktivitäten und kann von autorisierten Bedienern visualisiert werden. Jede Änderung, Ergänzung oder Löschung von Daten wird protokolliert. Das Tracking-Protokoll zeichnet alle Änderungen auf und speichert Aktualisierungen als Revisionen, was eine einfache Überprüfung mit vollständiger Rückverfolgbarkeit ermöglicht. Diese Funktionen können den Zeitaufwand für das Sammeln von Informationen für eine Untersuchung erheblich reduzieren.

INFORMATIONEN SIND LEICHT ZU SPEICHERN, ZU FINDEN UND TEILEN

Die Datenbank bietet eine zentrale Möglichkeit zum Organisieren, Speichern, Suchen und Abrufen verschiedener Dateitypen, einschließlich Daten, Methoden, Sequenzen und Berichte. Es gibt keine Begrenzung für die Anzahl der unterstützten Laborgeräte. Dadurch sind Daten und Dokumente leicht zu finden und zu teilen.

MINIMIERT DIE VERWALTUNG UND NACHARBEIT VON PAPIERDOKUMENTEN

Viele Labore erkennen den Wert der Umstellung von papierbasierten auf elektronische Prozesse und Aufzeichnungen. SoftGroup® OneLAB bietet viele Funktionen, die den Übergang zu einem papierlosen System erleichtern. Die elektronischen Formulare und Aufzeichnungen der Software reduzieren die Nacharbeit aufgrund von Übertragungsfehlern, unleserlichen oder unvollständigen Formularen erheblich. Elektronische Formulare reduzieren auch mühsame manuelle Aufgaben wie das Scannen und Fotokopieren von Dokumenten zur Speicherung oder Weitergabe, das Weiterleiten von Papierdokumenten zwischen Mitarbeitern zur Freigabe oder das Auffinden von Dokumenten, wenn sie für eine Prüfung benötigt werden.