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Ressourcen

[Blog] Die Rolle der Datenintegrität in der Pharmaindustrie: Warum sie für die Pharma-Compliance von entscheidender Bedeutung ist

16.01.2025

Die Rolle der Datenintegrität in der Pharmaindustrie: Warum sie für die Pharma-Compliance von entscheidender Bedeutung ist Datenintegrität ist ein Eckpfeiler der Compliance in der Pharmaindustrie, wo Patientensicherheit und Produktqualität von größter Bedeutung sind. Angesichts strenger gesetzlicher Anforderungen und der zunehmenden Komplexität globaler Lieferketten ist die Aufrechterhaltung genauer,...

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[Webinar]: Compliance und Betrieb skalieren mit der SATT-PLATTFORM

07.01.2025

Skalieren von Compliance und Betrieb mit der SATT-PLATTFORM. Ein kostenloses Webinar für Pharmafachleute zur Beherrschung von Compliance und betrieblicher Exzellenz. Entdecken Sie, wie die SATT-PLATTFORM es Pharmaunternehmen ermöglicht, weltweit zu skalieren und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und betriebliche Effizienz sicherzustellen. Compliance und betriebliche Effizienz gehören zu den kritischsten Herausforderungen ...

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Abbildung der Azure-basierten SATT-PLATTFORM zur Sicherung unternehmenskritischer Pharma-Workloads

[Blog] Trends für unternehmenskritische Workloads im Jahr 2025: Was Führungskräfte in der Pharmaindustrie wissen müssen

30.12.2024

Trends für unternehmenskritische Workloads im Jahr 2025: Zukunftssichere Pharmabetriebe In der Pharmaindustrie sind unternehmenskritische Workloads das Lebenselixier des Betriebs und gewährleisten Compliance, Sicherheit und Effizienz. Mit Blick auf das Jahr 2025 stehen Technologien wie SATT PLATFORM an vorderster Front, um nahtlose und zuverlässige Workloads für ... zu ermöglichen.

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EMVO-Onboarding-Leitfaden für griechische und italienische Pharmaunternehmen

19.12.2024

Optimieren Sie Ihren EMVO-Onboarding-Prozess mit unserer Schritt-für-Schritt-Anleitung. Unsere Anleitung wurde für Pharmaunternehmen in Griechenland und Italien entwickelt, vereinfacht die Einhaltung der europäischen Fälschungsschutzrichtlinie (FMD) und gewährleistet eine nahtlose Integration mit den EMVO- und NMVO-Anforderungen. Warum EMVO-Onboarding wichtig ist Das Onboarding der European Medicines Verification Organization (EMVO)...

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NAFDAC-Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit pharmazeutischer Produkte 2024

[Blog] Nigeria unternimmt mit neuen Rückverfolgbarkeitsregeln einen mutigen Schritt in Richtung Arzneimittelsicherheit

16.12.2024

Nigeria unternimmt mit neuen Rückverfolgbarkeitsregeln einen mutigen Schritt in Richtung Arzneimittelsicherheit. Am 16. Oktober 2024 unternahm Nigeria einen wichtigen Schritt, um seine Bevölkerung vor gefälschten und unsicheren Medikamenten zu schützen. Die National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) erließ die Rückverfolgbarkeitsregeln für pharmazeutische Produkte...

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Aufrechterhaltung unternehmenskritischer Workloads in der Pharmaindustrie - Whitepaper-Cover

[Whitepaper] Aufrechterhaltung unternehmenskritischer Workloads in der Pharmaindustrie

11.12.2024

Aufrechterhaltung unternehmenskritischer Workloads in der Pharmaindustrie: Kostenloses Whitepaper In der Pharmaindustrie sind unternehmenskritische Workloads – wie Serialisierungssysteme, Chargenprotokolle und Compliance-Prozesse – das Rückgrat Ihrer Betriebsabläufe. Eine einzige Störung kann zu Produktionsverzögerungen, regulatorischen Risiken und Datenverlust führen. Warum unternehmenskritische Workloads in der Pharmaindustrie wichtig sind: Das kostenlose Whitepaper „Aufrechterhaltung...“ von SoftGroup

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Disaster Recovery in der Pharmaindustrie

[Blog] Vorteile der Notfallwiederherstellung in der Pharmaindustrie

05.12.2024

  Die Pharmaindustrie ist schnelllebig und gnadenlos. Jede Ausfallzeit – sei es durch einen Systemausfall, einen Cyberangriff oder einen Stromausfall – kann den Betrieb stören, Lieferungen verzögern und die Einhaltung von Vorschriften gefährden. Disaster Recovery ist nicht nur eine Sicherheitsmaßnahme. Es ist ein unverzichtbares Tool zum Schutz Ihres Betriebs, Ihres Rufs und...

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[Blog] Der Schlüssel zu zuverlässigen Pharmabetrieben mit Azure Disaster Recovery

03.12.2024

  Bei der Zuverlässigkeit pharmazeutischer Abläufe geht es nicht nur darum, den Betrieb aufrechtzuerhalten – es geht auch darum, Vertrauen und Compliance zu gewährleisten und lebensrettende Medikamente bereitzustellen. Bei Ausfallzeiten steht viel auf dem Spiel: Die Produktion wird gestoppt, kritische Daten können beschädigt werden und die Einhaltung strenger Vorschriften wird gefährdet. Hier kommt Azure Disaster Recovery ins Spiel...

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[Blog] November-Highlights von SoftGroup

27.11.2024

Der November war für SoftGroup ein spannender und produktiver Monat voller bedeutender Erfolge, aufschlussreicher Inhalte und Branchenengagement. Von der Veröffentlichung eines neuen Whitepapers bis hin zur Untersuchung wichtiger regulatorischer Änderungen sind wir bei der Serialisierung und Compliance von Arzneimitteln an vorderster Front geblieben. Hier ist ein detaillierter Blick auf das, was...

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Eine Karte von Griechenland

[Whitepaper] Serialisierungskonformität in Griechenland: Ein Leitfaden zur HMVO und Arzneimittelverifizierung

22.11.2024

Serialisierungskonformität in Griechenland: Ein Leitfaden zu HMVO und Arzneimittelüberprüfung. Bleiben Sie im Kampf gegen gefälschte Medikamente immer einen Schritt voraus mit unserem umfassenden Whitepaper „Serialisierungskonformität in Griechenland: Ein Leitfaden zu HMVO und Arzneimittelüberprüfung“. Diese Ressource soll Pharmaunternehmen dabei helfen, die... zu verstehen und zu bewältigen.

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Die FDA kündigt Compliance-Richtlinien für die Sicherheit der Arzneimittelverteilung an

FDA verlängert DCSCA-Frist bis 2025

29.10.2024

  Im August veröffentlichte die FDA Dokumente zur offiziellen Verlängerung des DSCSA, um die Handelspartner bei der Erfüllung der kommenden Anforderungen zu unterstützen. Darüber hinaus erteilte die FDA im Oktober eine Ausnahme von den erhöhten Sicherheitsanforderungen für den Arzneimittelvertrieb für bestimmte berechtigte Handelspartner. Entdecken Sie die Ausnahmen und...

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Die wichtigsten Azure-Sicherheitsfunktionen für die Einhaltung pharmazeutischer Vorschriften

[Blog] Die wichtigsten Azure-Sicherheitsfunktionen für die Einhaltung pharmazeutischer Vorschriften – unterstützt durch die Expertise von SoftGroup

29.10.2024

  In der sich rasch entwickelnden Pharmaindustrie ist die Einhaltung strenger Vorschriften von entscheidender Bedeutung, um Patientendaten und geistiges Eigentum zu schützen und eine nahtlose Geschäftskontinuität sicherzustellen. SoftGroup, ein führender Anbieter von auf die Pharmaindustrie zugeschnittenen Softwarelösungen zur Einhaltung von Track-and-Trace-Vorschriften, nutzt die Funktionen von Microsoft Azure...

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[Webinar]: Von A bis Z von Track & Trace in Aserbaidschan

27.09.2024

Dies ist Ihre Veranstaltung, wenn Sie erfahren möchten, was Sie hinsichtlich der obligatorischen Kennzeichnungsanforderungen für den aserbaidschanischen Markt erwartet! Das Track & Trace in Aserbaidschan ist in diesem Jahr eines der wichtigsten Themen in der Pharmaindustrie. Bereits im dritten Quartal...

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[Glossar] Windsor Framework: Die Begriffe, die Sie kennen sollten

24.09.2024

  Hier finden Sie die Bedingungen zum Windsor-Framework, die Sie kennen müssen: EMVS (European Medicines Verification System). PL Ein von der MHRA zugelassenes Produkt, das das gesamte Vereinigte Königreich abdeckt und ab dem 1. Januar 2025 in Kraft tritt. UK-weite Marktzulassung (MA). Ein von der MHRA zugelassenes Produkt für das gesamte Vereinigte Königreich...

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Sendungsverfolgung in Großbritannien

[Blog] Trennung des nationalen UKNI-Systems vom EU-Hub

24.09.2024

  Unter Bezugnahme auf Informationen von EMVO wurde angekündigt, dass das nationale UKNI-System ab dem 1. Januar 2025 abgeschaltet wird. Daher können OBPs nach diesem Datum keine GB-Binnenmarktpakete mehr hochladen. Nach dem 31. Dezember 2024 wird der EU-Hub eine Fehlermeldung senden...

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