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Arzneimittelverfolgung in Großbritannien

[Blog] Erkenntnisse aus den Leitlinien der britischen MHRA im Rahmen des Windsor-Rahmenwerks

Umgang mit Änderungen bei der Kennzeichnung von Arzneimitteln: Erkenntnisse aus den Leitlinien der britischen MHRA im Rahmen des Windsor-Rahmenwerks. Am 29. September 2023 veröffentlichte die britische Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency („MHRA“) weitere Leitlinien („MHRA-Leitlinien“) zu Änderungen der Kennzeichnung und Verpackung von Arzneimitteln, die für den britischen Markt bestimmt sind (einschließlich...

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Bulgarische Gesetzgebung zur Rückverfolgung von Arzneimitteln

[Blog] Änderungen in der bulgarischen Gesetzgebung zur Überwindung der Fälle von Mangel oder Mangel an Arzneimitteln im Land

  Bulgarien ergreift Maßnahmen zur strengeren Kontrolle der Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln Arzneimittelknappheit ist ein gesamteuropäisches Problem, das die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) auf multifaktorielle Ursachen zurückführt. Der Mangel an Medikamenten in Bulgarien hat sich in den letzten Monaten verschärft. Da die bisherige Formel für die Arzneimittelversorgung festgelegt wurde...

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Die FDA kündigt Compliance-Richtlinien für die Sicherheit der Arzneimittelverteilung an

[Blog] DSCSA-Verschiebung für 2024

  Entdecken Sie, was sich hinter der DSCSA-Verschiebung auf 2024 verbirgt – Wichtige Track-and-Trace-Anforderungen stehen an Im Jahr 2023 kündigte die FDA an, dass die Frist für die Durchsetzung von DSCSA bis November 2024 verlängert wird. In den veröffentlichten Compliance Policy Guidance heißt es, dass die Verlängerung von...

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Serialisierungsfrist in Jordanien durch JFDA verlängert

[Blog] JFDA hat eine neue Serialisierungsfrist bekannt gegeben

  JFDA verlängerte die Implementierungsfrist für DataMatrix und Serialisierung auf Sekundärverpackungen regulierter pharmazeutischer Produkte bis zum 31. März 2024. Die Jordan Food and Drug Association (JFDA) veröffentlichte ein neues Rundschreiben zur Barcode-Kennzeichnung und Serialisierung auf Sekundärverpackungen regulierter pharmazeutischer Produkte. In dem Dokument heißt es...

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Kommende Pharmaverordnung 2024

[Blog] Pharmavorschriften: Was erwartet die Pharmaindustrie im Jahr 2024?

  Entdecken Sie die bevorstehenden Track-and-Trace-Fristen und -Anforderungen für die Pharmaindustrie im Jahr 2024. Als Branche mit entscheidendem Einfluss auf die Verbrauchersicherheit ist die Pharmaindustrie fast ständig mit neuen regulatorischen Vorschriften und Anforderungen konfrontiert. Was die Sendungsverfolgung von Arzneimitteln betrifft, werden Pharmazeutika im Jahr 2024...

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