Νέα

Ιχνηλασιμότητα φαρμάκων στην Αίγυπτο

[Ιστολόγιο] Ιχνηλασιμότητα Φαρμάκων στην Αίγυπτο: Ένας Πρακτικός Οδηγός για τη Σειριοποίηση και τη Συμμόρφωση με την Παρακολούθηση & Εντοπισμό

Ιχνηλασιμότητα φαρμάκων στην Αίγυπτο: Ένας πρακτικός οδηγός για τη σειριοποίηση και τη συμμόρφωση με την παρακολούθηση και την ιχνηλάτηση. Τους τελευταίους μήνες, αρκετές φαρμακευτικές εταιρείες που προετοιμάζουν εξαγωγές προς την Αίγυπτο εξέφρασαν την ίδια ανησυχία κατά τη διάρκεια συζητήσεων ετοιμότητας: “Έχουμε ήδη σειριοποιήσει - συμμορφωνόμαστε πράγματι με τις απαιτήσεις για την Αίγυπτο;” Σε μία περίπτωση, μια αποστολή...

Διαβάστε περισσότερα
Σύστημα UNICEF TRVST

Ένας χρόνος συνδεσιμότητας TRVST: Τι σημαίνει πραγματικά η επιχειρησιακή ετοιμότητα

Ένας Χρόνος Συνδεσιμότητας TRVST: Τι Σημαίνει Πραγματικά η Επιχειρησιακή Ετοιμότητα Τα παραποιημένα και ψευδεπίγραφα φάρμακα δεν αποτελούν θεωρητικό κίνδυνο. Σύμφωνα με τη UNICEF και τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, τα παραποιημένα και ψευδεπίγραφα φάρμακα εκτιμάται ότι προκαλούν τον θάνατο 169.000 παιδιών κάτω των πέντε ετών κάθε χρόνο,...

Διαβάστε περισσότερα
Χάρτης πορείας ιχνηλασιμότητας φαρμακευτικών προϊόντων 2026–2027 – προθεσμίες σειριοποίησης και συγκέντρωσης

[Λευκή Βίβλος] Προθεσμίες Ιχνηλασιμότητας Φαρμάκων για το 2026–2027: Ο πλήρης κανονιστικός σας χάρτης πορείας

Προθεσμίες για την Ιχνηλασιμότητα Φαρμάκων για το 2026–2027: Ο Πλήρης Κανονιστικός σας Χάρτης Πορείας Γιατί το 2026–2027 δεν μπορεί να είναι “απλώς άλλη μια χρονιά” Το 2026 θα είναι ένα από τα πιο απαιτητικά χρόνια για την ιχνηλασιμότητα των φαρμακευτικών προϊόντων. Νέοι κανόνες σειριοποίησης, συγκέντρωσης και αναφοράς τίθενται σε ισχύ σε πολλαπλές αγορές – μέσα σε μήνες, όχι χρόνια. Αρμενία, Αίγυπτος, Αιθιοπία, Γουινέα-Μπισάου, Ρουάντα...

Διαβάστε περισσότερα
Γιατί οι φαρμακευτικές εταιρείες αντιμετωπίζουν αυξανόμενους κινδύνους για την ασφάλεια της ταυτότητάς τους

[Ιστολόγιο] Γιατί η ασφάλεια ταυτότητας έχει σημασία στον φαρμακευτικό κλάδο: Ηλεκτρονικό ψάρεμα (phishing), προνόμια και κωδικοί πρόσβασης το 2025

Γιατί η Ασφάλεια Ταυτότητας Είναι Σημαντική στον Φαρμακευτικό Τομέα: Ηλεκτρονικό Φάρμακο (phishing), Προνόμια και Κωδικοί Πρόσβασης το 2025 Η ψηφιακή ταυτότητα αποτελεί πλέον το κύριο σημείο εισόδου για κυβερνοεπιθέσεις στον φαρμακευτικό κλάδο. Καθώς τα συστήματα παραγωγής, τα περιβάλλοντα σειριοποίησης και τα δίκτυα συνεργατών διασυνδέονται ολοένα και περισσότερο, ένας μόνο παραβιασμένος λογαριασμός μπορεί να διαταράξει ολόκληρες λειτουργίες και...

Διαβάστε περισσότερα
Γραμμή παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων με δυνατότητα διαχωρισμού παρτίδων

[Μελέτη περίπτωσης]: Μεγιστοποίηση της αποδοτικότητας παραγωγής με “πραγματική ευελιξία”

Μεγιστοποίηση της Απόδοσης της Παραγωγής με "Πραγματική Ευελιξία" Η Πρόκληση: Η Σύγκρουση Μεταξύ Άκαμπτων Σχεδίων και Δυναμικής Πραγματικότητας Η φαρμακευτική παραγωγή είναι μια εξαιρετικά ρυθμιζόμενη, πολύπλοκη διαδικασία που συχνά βασίζεται σε σχέδια παραγωγής που καταρτίζονται μήνες νωρίτερα. Ωστόσο, τα πραγματικά περιβάλλοντα παραγωγής σπάνια είναι στατικά. Οι απαιτήσεις της αγοράς μεταβάλλονται, η διαθεσιμότητα μηχανημάτων αλλάζει,...

Διαβάστε περισσότερα
Σειριοποίηση Αλγερίας 2025 - νέο διάταγμα

[Ιστολόγιο] Υποχρεωτική πλέον η σειριοποίηση στην Αλγερία: Τι σημαίνει το νέο διάταγμα του 2025 για τους εισαγωγείς φαρμακευτικών προϊόντων

Μια σημαντική αλλαγή συμμόρφωσης: Η Αλγερία καθιστά υποχρεωτική τη σειριοποίηση Στις 12 Οκτωβρίου 2025, το Υπουργείο Φαρμακευτικής Βιομηχανίας της Αλγερίας εισήγαγε ένα αποφασιστικό κανονιστικό βήμα προς τα εμπρός. Το Υπουργικό Διάταγμα αριθ. 25 (Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025), που δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Αλγερινής Δημοκρατίας, καθιστά πλέον τη σειριοποίηση...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Ιχνηλασιμότητα φαρμάκων στη Γουινέα-Μπισάου: Βασικές κανονιστικές προθεσμίες και απαιτήσεις

Γουινέα-Μπισάου: Βασικές Προθεσμίες και Απαιτήσεις Κανονισμών Στις 19 Σεπτεμβρίου 2025, η κυβέρνηση της Γουινέας-Μπισάου ίδρυσε επίσημα το εθνικό της σύστημα ιχνηλασιμότητας φαρμάκων – τον Κόμβο Ιχνηλασιμότητας Φαρμάκων AVG. Η πρωτοβουλία ξεκίνησε με την Αποστολή αριθ. 31/GMSP/2025 και την Κοινή Αποστολή της Γενικής Υπηρεσίας Επιθεώρησης Υγείας (IGAS) και...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Κίνδυνοι κυβερνοασφάλειας στον φαρμακευτικό κλάδο: Γιατί η ασφάλεια ταυτότητας και cloud αποτελούν πλέον προτεραιότητες συμμόρφωσης

Κίνδυνοι Κυβερνοασφάλειας στον Φαρμακευτικό Τομέα: Γιατί η Ασφάλεια Ταυτότητας και Cloud Είναι Πλέον Προτεραιότητες Συμμόρφωσης Οι κυβερνοεπιθέσεις εναντίον κατασκευαστικών εταιρειών αυξάνονται σε κλίμακα και ακρίβεια. Σύμφωνα με τον Δείκτη Πληροφόρησης Απειλών IBM X-Force 2025, η μεταποίηση παραμένει η πιο στοχευμένη βιομηχανία παγκοσμίως για τέταρτη συνεχόμενη χρονιά. Οι επιτιθέμενοι...

Διαβάστε περισσότερα
Η SoftGroup στην CPHI 2025

Γνωρίστε την SoftGroup στην CPHI Frankfurt 2025

Το μέλλον της συμμόρφωσης των φαρμακευτικών εταιρειών είναι ήδη εδώ. Είστε έτοιμοι να το επεκτείνετε; Στο CPHI Frankfurt, πάνω από 62.000 επαγγελματίες του φαρμακευτικού κλάδου θα εξερευνήσουν τι ακολουθεί στην κατασκευή, την τεχνολογία και τον παγκόσμιο μετασχηματισμό της εφοδιαστικής αλυσίδας. Είναι το ιδανικό μέρος για να γνωρίσετε την ομάδα πίσω από μια από τις πιο ευέλικτες,...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Η Νότια Αφρική προχωρά προς την πλήρη ιχνηλασιμότητα των φαρμακευτικών προϊόντων

Νέα Οδηγία Ιχνηλασιμότητας της SAHPRA Περιγράφει τον Βήμα προς Βήμα Χάρτη Εφαρμογής Η Ρυθμιστική Αρχή Προϊόντων Υγείας της Νότιας Αφρικής (SAHPRA) δημοσίευσε την επίσημη Οδηγία Ιχνηλασιμότητας, ορίζοντας έναν δομημένο χάρτη πορείας για την εισαγωγή μοναδικής αναγνώρισης προϊόντων και σειριοποίησης σε επίπεδο μονάδας σε όλα τα προϊόντα υγείας στη Νότια Αφρική. Αυτό σηματοδοτεί μια σημαντική μετατόπιση από...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Ο Δρόμος της Αφρικής προς την Ιχνηλασιμότητα των Φαρμακευτικών Προϊόντων: Ενημερώσεις από το 2025 και μετά

Ο Δρόμος της Αφρικής προς την Ιχνηλασιμότητα των Φαρμάκων: Ενημερώσεις από το 2025 και μετά Τα παραποιημένα φάρμακα παραμένουν μια από τις μεγαλύτερες απειλές για την υγεία στην Αφρική. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) εκτιμά ότι η ήπειρος αντιπροσωπεύει 421 TP3T όλων των παραποιημένων φαρμάκων παγκοσμίως, και σε ορισμένες χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος, 101 TP3T...

Διαβάστε περισσότερα

Η SoftGroup συμμετέχει στην Ημέρα Ιχνηλασιμότητας Υγειονομικής Περίθαλψης GS1 Αλγερίας για να συζητήσει μελλοντικούς κανονισμούς

Η SoftGroup συμμετέχει στην Ημέρα Ιχνηλασιμότητας Υγειονομικής Περίθαλψης GS1 Αλγερίας Μαζί με τον τοπικό συνεργάτη μας IDVEY, η SoftGroup συμμετείχε στην Ημέρα Ιχνηλασιμότητας Υγειονομικής Περίθαλψης GS1 Αλγερίας για να συζητήσει το μέλλον της σειριοποίησης και της κανονιστικής ετοιμότητας στην αγορά της Αλγερίας. Κύρια σημεία της εκδήλωσης: Κανονιστική ευθυγράμμιση: Η Αλγερία αναμένεται να προχωρήσει προς τη σειριοποίηση και...

Διαβάστε περισσότερα

Η SoftGroup μοιράζεται πληροφορίες για τη σειριοποίηση CIS στο Pharma Uzbekistan & Central Asia 2025

Η SoftGroup φέρνει την επόμενη γενιά πληροφοριών για την παρακολούθηση και την ιχνηλάτηση στο Ουζμπεκιστάν. Η SoftGroup συμμετείχε στο 4ο Διεθνές Συνέδριο και Έκθεση Φαρμακευτικής στο Ουζμπεκιστάν και την Κεντρική Ασία στην Τασκένδη στις 24-25 Σεπτεμβρίου 2025, παρουσιάζοντας εξειδικευμένες γνώσεις σχετικά με τη σειριοποίηση, τη συγκέντρωση και την ετοιμότητα συμμόρφωσης σε ολόκληρη την περιοχή της ΚΑΚ. Συνεδρίες με επικεφαλής την επόμενη γενιά της SoftGroup...

Διαβάστε περισσότερα

SoftGroup στη Φαρμακευτική Καταπολέμηση της Παραποίησης 2025: Μείωση της Πολυπλοκότητας και του Κόστους της Σειριακής Διασποράς

Η SoftGroup στο Συνέδριο Pharma Anti-Counterfeiting & Serialization 2025 στην Ουάσινγκτον, DC Η SoftGroup ήταν περήφανη που ήταν Ασημένιος Χορηγός του 16ου Ετήσιου Συνεδρίου Pharma Anti-Counterfeiting, Serialization & Supply Chain Security, που πραγματοποιήθηκε στις 18 Σεπτεμβρίου 2025 στην Ουάσινγκτον, DC Η Συνεισφορά της SoftGroup Ο Διευθυντής Επιχειρηματικής Ανάπτυξης και Πωλήσεων μας, Δρ....

Διαβάστε περισσότερα
Σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων στην Ουκρανία

[Ιστολόγιο] Η πιθανή πορεία της Ουκρανίας προς ένα εθνικό σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων έως το 2028

Η πιθανή πορεία της Ουκρανίας προς ένα εθνικό σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων έως το 2028 Η Ουκρανία έκανε ένα αποφασιστικό βήμα προς την ευθυγράμμιση της φαρμακευτικής αλυσίδας εφοδιασμού της με τα πρότυπα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Στις 26 Σεπτεμβρίου 2024, το Υπουργικό Συμβούλιο της Ουκρανίας ενέκρινε τη δημιουργία ενός εθνικού συστήματος επαλήθευσης φαρμάκων...

Διαβάστε περισσότερα
Η ιχνηλασιμότητα των φαρμακευτικών προϊόντων της Αιγύπτου θα ξεκινήσει την 1η Νοεμβρίου 2025

[Ιστολόγιο] Σειριακή Παραγωγή Φαρμακευτικών Προϊόντων στην Αίγυπτο: Χρονοδιάγραμμα Παρακολούθησης και Εντοπισμού και Πληροφορίες Αγοράς (2026)

Σειριακή Παραγωγή Φαρμακευτικών Προϊόντων στην Αίγυπτο: Χρονοδιάγραμμα Παρακολούθησης & Εντοπισμού και Πληροφορίες Αγοράς (2026) Τελευταία ενημέρωση: Αύγουστος 2025, με τις τελευταίες ημερομηνίες κυκλοφορίας που ανακοινώθηκαν από την Αιγυπτιακή Αρχή Φαρμάκων (EDA). Νωρίτερα αυτόν τον μήνα, η Αιγυπτιακή Αρχή Φαρμάκων ανακοίνωσε επίσημα στην Επίσημη Εφημερίδα την έναρξη της ενοποιημένης εθνικής ηλεκτρονικής...

Διαβάστε περισσότερα
Κανονισμός ιχνηλασιμότητας GL-22 της Ζιμπάμπουε – Η SoftGroup υποστηρίζει τη συμμόρφωση των φαρμακευτικών εταιρειών

[Ιστολόγιο] Ενημέρωση για τη σειριοποίηση της Ζιμπάμπουε: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι φαρμακευτικές εταιρείες

Ενημέρωση για τη σειριοποίηση της Ζιμπάμπουε: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι φαρμακευτικές εταιρείες Στις 18 Ιουλίου, η Ζιμπάμπουε έκανε ένα σημαντικό βήμα προς τη βελτίωση της δημόσιας υγείας και την καταπολέμηση των παραποιημένων φαρμάκων, εισάγοντας νέες κατευθυντήριες γραμμές ιχνηλασιμότητας για τα ιατρικά προϊόντα. Αυτό στοχεύει τους φαρμακευτικούς κατασκευαστές, τους εισαγωγείς, τους εξαγωγείς, τους διανομείς και άλλα σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη. Ως φαρμακευτική εταιρεία...

Διαβάστε περισσότερα
Διάγραμμα που δείχνει την ευελιξία της φαρμακευτικής παραγωγής με την πλατφόρμα SATT για έλεγχο παρτίδων και συμμόρφωσης

[Ιστολόγιο] Αλλαγή συμβαίνει. Γιατί η φαρμακευτική βιομηχανία χρειάζεται εργαλεία δυναμικής σειριοποίησης

Αλλαγή συμβαίνει: Ευελιξία σειριοποίησης φαρμακευτικών προϊόντων χωρίς κίνδυνο συμμόρφωσης Αλλαγή συμβαίνει. Είναι η άρρητη πραγματικότητα της φαρμακευτικής παραγωγής. Ας είμαστε ειλικρινείς. Η αλλαγή δεν είναι το μόνο πράγμα που συμβαίνει - τα μηχανήματα σταματούν, οι προδιαγραφές αλλάζουν, οι αναφορές καθυστερούν. Και η συμμόρφωση; Αυτό έχει ακόμα μια προθεσμία. Τα σχέδια παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων συχνά κατασκευάζονται μήνες...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Η Παραγουάη εγκαινιάζει εθνικό σύστημα ιχνηλασιμότητας για φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Η Παραγουάη λανσάρει Εθνικό Σύστημα Ιχνηλασιμότητας Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών Τον Απρίλιο του 2025, η Παραγουάη έκανε ένα σημαντικό βήμα προς τον εκσυγχρονισμό της φαρμακευτικής αλυσίδας εφοδιασμού, λανσάροντας το Εθνικό Σύστημα Ιχνηλασιμότητας Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών μέσω του Διατάγματος αριθ. 3668/25. Αυτός ο νέος κανονισμός θέτει τα θεμέλια...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Παραγωγή Φαρμακευτικών Προϊόντων σε Πραγματικό Χρόνο: Ευελιξία που σας Διατηρεί Συμμορφωμένους

Ο προγραμματισμός παραγωγής είναι προβλέψιμος. Οι λειτουργίες όχι. Η φαρμακευτική παραγωγή είναι ένα από τα πιο προγραμματισμένα περιβάλλοντα στον κόσμο, αλλά είναι επίσης ένα από τα πιο απρόβλεπτα. Οι μηχανές τίθενται εκτός λειτουργίας. Μια διαφημιστική καμπάνια αυξάνει τη ζήτηση. Ένας συνεργάτης αλλάζει προδιαγραφές στη μέση της παρτίδας. Ξαφνικά, το σχέδιο παραγωγής που οριστικοποιήσατε εβδομάδες...

Διαβάστε περισσότερα