Οι όροι σχετικά με το Windsor Framework που πρέπει να γνωρίζετε είναι εδώ: EMVS European Medicines Verification System PL Ένα προϊόν με άδεια από το MHRA που καλύπτει ολόκληρο το Ηνωμένο Βασίλειο, που τίθεται σε ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2025 Άδεια κυκλοφορίας σε όλο το Ηνωμένο Βασίλειο (MA) Ένα προϊόν με άδεια από το MHRA, σε όλο το...
Διαβάστε περισσότερα
Όλοι οι όροι σχετικά με την κανονιστική εναρμόνιση στην Αφρική που πρέπει να γνωρίζετε AMA African Medicines Agency AMRH African Medicines Regulatory Harmonization. Η πρωτοβουλία που παρέχει ηγετική θέση στη δημιουργία ενός ευνοϊκού ρυθμιστικού περιβάλλοντος για την ανάπτυξη του φαρμακευτικού τομέα στην Αφρική, ΑΕ Αφρικανική Ένωση. Αποτελείται από πέντε περιφέρειες και έχει 55 μέλη:...
Διαβάστε περισσότερα
Όλοι οι όροι σχετικά με το DSCSA που πρέπει να γνωρίζετε είναι εδώ: Εξουσιοδοτημένος διανομέας αρχείων ADR. Διανομέας χονδρικής που ένας κατασκευαστής ορίζει ή εξουσιοδοτεί να διανέμει τα προϊόντα του. Προηγμένη ειδοποίηση αποστολής ASN. Ειδοποίηση εκκρεμών παραδόσεων, συνήθως σε ηλεκτρονική μορφή. Το ASN είναι το κοινό όνομα για...
Διαβάστε περισσότερα
Η SoftGroup ετοίμασε ένα σετ με την βασική ορολογία σχετικά με τα EU MDR και IVDR που θα έπρεπε να γνωρίζετε πλοηγώντας στις απαιτήσεις, τους όρους και τα ακρωνύμια του νέου κανονισμού. Η Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) πλησιάζει την προθεσμία εφαρμογής του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (EU MDR). Καθώς τελειώνει η μεταβατική περίοδος...
Διαβάστε περισσότερα
Όλοι οι όροι σχετικά με τη σειριοποίηση που πρέπει να γνωρίζετε είναι εδώ: 3PL—Third-Party Logistics. Συμβεβλημένη εταιρεία που παρέχει υπηρεσίες διανομής τελικών προϊόντων για λογαριασμό άλλης εταιρείας. Ένα 3PL δεν αναλαμβάνει ποτέ την κυριότητα του προϊόντος παρόλο που το προϊόν είναι στην κατοχή του. Συνάθροιση — Η διαδικασία εγγραφής...
Διαβάστε περισσότερα