Ασπρα χαρτιά

Χάρτης πορείας ιχνηλασιμότητας φαρμακευτικών προϊόντων 2026–2027 – προθεσμίες σειριοποίησης και συγκέντρωσης

[Λευκή Βίβλος] Προθεσμίες Ιχνηλασιμότητας Φαρμάκων για το 2026–2027: Ο πλήρης κανονιστικός σας χάρτης πορείας

Προθεσμίες για την Ιχνηλασιμότητα Φαρμάκων για το 2026–2027: Ο Πλήρης Κανονιστικός σας Χάρτης Πορείας Γιατί το 2026–2027 δεν μπορεί να είναι “απλώς άλλη μια χρονιά” Το 2026 θα είναι ένα από τα πιο απαιτητικά χρόνια για την ιχνηλασιμότητα των φαρμακευτικών προϊόντων. Νέοι κανόνες σειριοποίησης, συγκέντρωσης και αναφοράς τίθενται σε ισχύ σε πολλαπλές αγορές – μέσα σε μήνες, όχι χρόνια. Αρμενία, Αίγυπτος, Αιθιοπία, Γουινέα-Μπισάου, Ρουάντα...

Διαβάστε περισσότερα

Οδηγός EMVO Onboarding για Ελληνικές & Ιταλικές Φαρμακευτικές Εταιρείες

Βελτιώστε τη διαδικασία ενσωμάτωσης στο EMVO με τον βήμα προς βήμα οδηγό μας Σχεδιασμένος για φαρμακευτικές εταιρείες στην Ελλάδα και την Ιταλία, ο οδηγός μας απλοποιεί τη συμμόρφωση με την Ευρωπαϊκή Οδηγία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (FMD) και εξασφαλίζει απρόσκοπτη ενοποίηση με τις απαιτήσεις EMVO και NMVO. Γιατί η ενσωμάτωση στο EMVO έχει σημασία Η ενσωμάτωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVO)...

Διαβάστε περισσότερα
Διατήρηση κρίσιμου φόρτου εργασίας στο εξώφυλλο Λευκής Βίβλου Pharma

[Λευκή Βίβλος] Διατήρηση κρίσιμου φόρτου εργασίας στο Pharma

Διατήρηση κρίσιμου φόρτου εργασίας στο Pharma: Δωρεάν Λευκή Βίβλος Στη φαρμακευτική βιομηχανία, οι κρίσιμοι φόρτοι εργασίας—όπως συστήματα σειριοποίησης, αρχεία παρτίδας και διαδικασίες συμμόρφωσης— αποτελούν τη ραχοκοκαλιά των λειτουργιών σας. Μια μεμονωμένη διακοπή μπορεί να οδηγήσει σε καθυστερήσεις στην παραγωγή, ρυθμιστικούς κινδύνους και απώλεια δεδομένων. Γιατί οι κρίσιμοι φόρτοι εργασίας έχουν σημασία στη δωρεάν λευκή βίβλο της Pharma SoftGroup, «Διατήρηση...

Διαβάστε περισσότερα
Χάρτης της Ελλάδας

[Λευκή Βίβλος] Συμμόρφωση με τη σειριοποίηση στην Ελλάδα: Οδηγός για την επαλήθευση HMVO και φαρμάκων (Ενημερώθηκε Φεβρουάριος 2025)

Συμμόρφωση με τη σειριοποίηση στην Ελλάδα: Ένας οδηγός για την επαλήθευση HMVO και φαρμάκων Μείνετε μπροστά στον αγώνα κατά των πλαστών φαρμάκων με την ολοκληρωμένη λευκή μας βίβλο, Συμμόρφωση με τη σειρά στην Ελλάδα: Οδηγός για την επαλήθευση HMVO και φαρμάκων. Αυτός ο πόρος έχει σχεδιαστεί για να βοηθήσει τις φαρμακευτικές εταιρείες να κατανοήσουν και να πλοηγηθούν στην...

Διαβάστε περισσότερα

[Whitepaper] Οδηγός επαλήθευσης και ιχνηλασιμότητας για χονδρεμπόρους

Μια σύντομη επισκόπηση των υποχρεώσεων των χονδρεμπόρων όσον αφορά την επαλήθευση και την ιχνηλασιμότητα σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τον αφθώδη πυρετό. Τι είναι ένας καθορισμένος χονδρέμπορος; Ορισμένος χονδρέμπορος είναι μια εταιρεία (θυγατρική/κάτοχος άδειας/συνεμπορίας και κάτοχος εξουσιοδότησης χονδρικής διανομής), που ορίζεται μέσω άδειας/συμφωνίας με τον Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για να...

Διαβάστε περισσότερα
οφέλη από το microsoft azure

[Whitepaper] Πώς ωφελεί η τεχνολογία Microsoft Azure τη φαρμακευτική βιομηχανία;

Ανακαλύψτε πώς με το SATT PLATFORM®, χτισμένο σε Azure, θα μπορούσε να έχει ανώτερη απόδοση με χαμηλότερο κόστος για εκσυγχρονισμένους φόρτους εργασίας Κατεβάστε τη λευκή βίβλο τώρα συμπληρώνοντας τα παρακάτω πεδία: [formidable id=34]...

Διαβάστε περισσότερα

[Λευκή Βίβλος] Απαιτήσεις παρακολούθησης και ανίχνευσης του Καζακστάν

  Ανακαλύψτε τις φαρμακευτικές απαιτήσεις συμμόρφωσης για το Καζακστάν και τα κρίσιμα στοιχεία σχετικά με το Track & Trace στην περιοχή. Κατεβάστε τη λευκή βίβλο τώρα συμπληρώνοντας τα παρακάτω πεδία: [formidable id=36]...

Διαβάστε περισσότερα

[Λευκή Βίβλος] Απαιτήσεις παρακολούθησης και ανίχνευσης της Δημοκρατίας της Κιργιζίας

  Ανακαλύψτε τις φαρμακευτικές απαιτήσεις συμμόρφωσης για το Κιργιστάν και τα βασικά στοιχεία σχετικά με το Track & Trace στην περιοχή. Κατεβάστε τη λευκή βίβλο τώρα συμπληρώνοντας τα παρακάτω πεδία: [formidable id=37]...

Διαβάστε περισσότερα

[Λευκή Βίβλος] Ο κανονισμός των ΗΑΕ: Απαιτήσεις του Tatmeen και βασικά στοιχεία που πρέπει να γνωρίζετε

  Ανακαλύψτε τις φαρμακευτικές απαιτήσεις συμμόρφωσης για τα ΗΑΕ και τα βασικά στοιχεία σχετικά με το Track & Trace στην περιοχή. Κατεβάστε τη λευκή βίβλο τώρα συμπληρώνοντας τα παρακάτω πεδία: [formidable id=38]...

Διαβάστε περισσότερα
EUDAMED Ενημερωμένο χρονοδιάγραμμα

[Λευκή Βίβλος] Εφαρμογή EUDAMED – ενημερωμένο χρονοδιάγραμμα

  Ανακαλύψτε το ενημερωμένο χρονοδιάγραμμα για την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Βάσης Δεδομένων για την ανταλλαγή πληροφοριών ιατροτεχνολογικών προϊόντων Κατεβάστε τη λευκή βίβλο και μάθετε ποιο είναι το νέο χρονοδιάγραμμα της υλοποίησης EUDAMED, που επιβεβαιώθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή [formidable id=39] ...

Διαβάστε περισσότερα
νέα δυνατότητα σειριοποίησης λευκού χαρτιού

[Whitepaper] Προσθήκη νέας δυνατότητας στη γραμμή συσκευασίας σας – σειριοποίηση

  Μάθετε πώς το SoftGroup θα μπορούσε να προσθέσει απρόσκοπτα τη σειριοποίηση στη γραμμή συσκευασίας Είναι γνωστό ότι η επένδυση σε λύσεις track & trace θα μπορούσε να είναι σημαντική δαπάνη. Επιπλέον, από την εμπειρία μας, καταλήξαμε στο συμπέρασμα ότι η ένταξη είναι η δεύτερη πιο κοινή πρόκληση που αντιμετωπίζουμε...

Διαβάστε περισσότερα

[Λευκή Βίβλος] UDI – από τα βασικά στα οφέλη

  Λάβετε τις πιο λεπτομερείς πληροφορίες για το UDI - όλα όσα πρέπει να γνωρίζουν οι συμμετέχοντες στην εφοδιαστική αλυσίδα! Με την εφαρμογή του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR), κατέστη προφανές ότι οι κατασκευαστές πρέπει να εκχωρούν UDI σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Αυτό έχει ως στόχο να επιτρέψει την ταυτοποίηση και να βελτιώσει την ιχνηλασιμότητα...

Διαβάστε περισσότερα

[Λευκή Βίβλος] Βασικά βήματα προς την ασφαλή και βιώσιμη συσκευασία φαρμάκων

Η φαρμακευτική βιομηχανία κάνει βήματα προς τη χρήση βιώσιμων πρακτικών στη συσκευασία για χρόνια. Λόγω της πολύπλοκης φύσης του κλάδου, τα βήματα είναι μικρά αλλά οριστικά προς τη βιώσιμη συσκευασία. Είναι σημαντικό να αναφέρουμε ότι οι περιβαλλοντικές επιπτώσεις των συσκευασιών φαρμάκων είναι μικρές σε σύγκριση με άλλες...

Διαβάστε περισσότερα

[Whitepaper] Τα 10 κορυφαία πλεονεκτήματα ασφάλειας των υπηρεσιών cloud

Οι υπηρεσίες cloud κερδίζουν έδαφος. Λόγω της φύσης τους, η φαρμακοβιομηχανία εξακολουθεί να τους κοιτάζει με δυσπιστία. Θέλουμε να σας αποδείξουμε ότι η λύση που βασίζεται σε σύννεφο θα μπορούσε να είναι τόσο ασφαλής όσο αυτή η εσωτερική εγκατάσταση. «Υπάρχουν δύο όψεις του νομίσματος», ας πούμε…

Διαβάστε περισσότερα

[Λευκή Βίβλος] Απαιτήσεις Παγκόσμιας Συμμόρφωσης Φαρμακευτικής Επισκόπησης παγκοσμίως

  Μάθετε για τις παγκόσμιες φαρμακευτικές απαιτήσεις συμμόρφωσης σε όλο τον κόσμο Κατεβάστε τη λευκή βίβλο τώρα συμπληρώνοντας τα παρακάτω πεδία: [fromidable id=44]...

Διαβάστε περισσότερα

[Whitepaper] Λίστα ελέγχου – Κορυφαίες ερωτήσεις MDR

  Η μεταβατική περίοδος στο MDR είναι πολύπλοκη και γεμάτη ερωτήσεις - λάβετε τις απαντήσεις τώρα! Το 2017 δημοσιεύθηκε ο κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR) και σηματοδότησε την έναρξη ενός τετραετούς ταξιδιού μετάβασης από το MDD στο AIMDD. Από τις 26 Μαΐου 2021, η...

Διαβάστε περισσότερα

[Whitepaper] Η απόλυτη λίστα ελέγχου για την επιλογή μιας μελλοντικής λύσης Track and Trace

  Οδηγός αξιολόγησης για αποτελεσματική λύση Track & Trace Το φάσμα της παραγωγής στη φαρμακευτική βιομηχανία είναι ένας τεράστιος όρος. Κυμαίνεται από μικρούς παραγωγούς με μια ενιαία γραμμή παραγωγής, που δραστηριοποιείται στις εγχώριες αγορές, έως πολλές εξαιρετικά εξελιγμένες γραμμές που εξάγουν παγκοσμίως. Αυτό απαιτεί πολλαπλές λύσεις με διαφορετικές...

Διαβάστε περισσότερα
ερωτήσεις mdr

[Λευκή Βίβλος] Συχνές Ερωτήσεις για Ιατρικές Συσκευές

  Ο κανονισμός της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR) δημοσιεύθηκε επίσημα στις 5 Μαΐου 2017 και τέθηκε σε ισχύ στις 25 Μαΐου 2017. Η MDR θα αντικαταστήσει την ισχύουσα οδηγία της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (93/42/EEC) και την Οδηγία της ΕΕ για τις ενεργές εμφυτεύσιμες ιατροτεχνολογικές συσκευές (90/385/ΕΟΚ). Σε αυτή τη λευκή βίβλο, εσείς...

Διαβάστε περισσότερα