Τελευταία νέα και πόροι

[Ιστολόγιο] Παραγωγή Φαρμακευτικών Προϊόντων σε Πραγματικό Χρόνο: Ευελιξία που σας Διατηρεί Συμμορφωμένους

Ο προγραμματισμός παραγωγής είναι προβλέψιμος. Οι λειτουργίες όχι. Στην φαρμακευτική βιομηχανία, οι περισσότερες ομάδες σχεδιάζουν τις παρτίδες εβδομάδες ή και μήνες νωρίτερα. Αλλά πόσο συχνά η ίδια η διαδικασία παραγωγής ακολουθεί αυτό το σχέδιο; Σπάνια. Τα περιβάλλοντα παραγωγής αλλάζουν γρήγορα. Τα μηχανήματα χρειάζονται συντήρηση. Μια ομάδα μάρκετινγκ σε άλλη χώρα ξεκινά μια προωθητική ενέργεια...

Διαβάστε περισσότερα
απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας φαρμακευτικών προϊόντων thiopia 2025

[Ιστολόγιο] Νέοι κανόνες ιχνηλασιμότητας στην Αιθιοπία: Τι πρέπει να κάνουν οι εξαγωγείς φαρμακευτικών προϊόντων έως το 2026

Νέοι κανόνες ιχνηλασιμότητας στην Αιθιοπία: Τι πρέπει να κάνουν οι εξαγωγείς φαρμακευτικών προϊόντων έως το 2026 Η Αιθιοπική Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων (EFDA) κάνει ένα σημαντικό βήμα προς την ασφάλεια της φαρμακευτικής αλυσίδας εφοδιασμού της. Με την έναρξη του Κόμβου Ιχνηλασιμότητας EFDA-MVC, η Αιθιοπία επιβάλλει πλέον απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για...

Διαβάστε περισσότερα
Μέσα στον οδικό χάρτη της Ιταλίας για τον αφθώδη πυρετό

[Ιστολόγιο] Μέσα στον οδικό χάρτη της Ιταλίας για τον αφθώδη πυρετό: Τι πρέπει να κάνουν οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας πριν από τον Οκτώβριο του 2025

Χρονοδιάγραμμα για τον αφθώδη πυρετό στην Ιταλία με μια ματιά Η μετάβαση της Ιταλίας στην πλήρη ενσωμάτωση του EU Hub είναι καλά δομημένη και γεμάτη προθεσμίες. Ακολουθεί το χρονοδιάγραμμα που θα πρέπει να παρακολουθούν όλοι οι ΚΑΚ: Έως τον Φεβρουάριο του 2027: Περίοδος σταθεροποίησης· η χρήση του «bollino» εξακολουθεί να επιτρέπεται Οκτώβριος 2025: Η Ιταλία συνδέεται με τον EU Hub...

Διαβάστε περισσότερα
Η πραγματική πρόοδος της σειριοποίησης στην Ελλάδα:

[Ιστολόγιο] Η πραγματική πρόοδος σειριοποίησης στην Ελλάδα: 10.881 χρήστες εγγεγραμμένοι. Αλλά τι ακολουθεί για τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας;

Σύντομη εικόνα: Η πρόοδος ένταξης στην Ελλάδα Η Ελλάδα έχει σημειώσει αξιοσημείωτα βήματα στην εφαρμογή του αφθώδους πυρετού. Από το δεύτερο τρίμηνο του 2025, το Ελληνικό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVS) διαθέτει: 10.507 ιδιωτικά φαρμακεία 135 δημόσια νοσοκομεία 148 χονδρεμπόρους 91 ιδιωτικά νοσοκομεία πλήρως ενταγμένα και σαρωμένα προϊόντα. Αυτό σημαίνει 10.881 επαληθευμένους τελικούς χρήστες ενσωματωμένους στο εθνικό...

Διαβάστε περισσότερα
Το 25% των κωδικών προϊόντων του EU Hub δεν περνάει τους ελέγχους ποιότητας δεδομένων

[Ιστολόγιο] Γιατί 25% κωδικών προϊόντων στον EU Hub αποτυγχάνουν στους ελέγχους ποιότητας δεδομένων (και πώς να διορθώσετε τους δικούς σας)

Γιατί η ποιότητα των δεδομένων προϊόντων του EU Hub είναι σημαντική; Τα καλά δεδομένα δεν σημαίνουν μόνο μια καλή δομή. Είναι πολύ περισσότερα από αυτά. Είναι συμμόρφωση, ιχνηλασιμότητα και εμπιστοσύνη. Το EMVS βασίζεται σε ακριβή δεδομένα κύριων δεδομένων προϊόντος (PMD) και δεδομένα συσκευασίας προϊόντος (PPD) για την προστασία των ασθενών και...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] TeamFiltration: Η Εκστρατεία Κατάληψης Λογαριασμών που οι Φαρμακευτικές εταιρείες δεν μπορούν να αγνοήσουν

TeamFiltration: Η Εκστρατεία Κατάληψης Λογαριασμών που οι Φαρμακευτικές εταιρείες δεν μπορούν να αγνοήσουν Δημοσιεύτηκε: Ιούνιος 2025 | Συγγραφέας: Συντακτική Ομάδα SoftGroup Μια νέα καμπάνια κυβερνοασφάλειας στοχεύει σε επιχειρηματικά περιβάλλοντα που βασίζονται στο cloud, συγκεκριμένα στους χρήστες του Microsoft 365. Ονομάζεται TeamFiltration και οι μέθοδοί της είναι απλές αλλά αποτελεσματικές: επιθέσεις brute-force, παραβίαση διαπιστευτηρίων και εξαιρετικά...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Η Αλγερία Προχωρά στην Ιχνηλασιμότητα των Φαρμάκων

Η Αλγερία Προχωρά προς την Ιχνηλασιμότητα των Φαρμακευτικών Προϊόντων με Νέες Οδηγίες GS1 Δημοσιεύτηκε: Ιούνιος 2025 | Συγγραφέας: Συντακτική Ομάδα SoftGroup Η Αλγερία εισέρχεται σε μια νέα φάση στη φαρμακευτική ρύθμιση με την έκδοση ενός σχεδίου εγκυκλίου και μιας κατευθυντήριας γραμμής εφαρμογής GS1 στα τέλη του 2024. Αυτά τα έγγραφα περιγράφουν τις τεχνικές...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Νέοι κανόνες επισήμανσης φαρμακευτικών προϊόντων σε ισχύ στη Σρι Λάνκα: Βασικές λεπτομέρειες για τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας και τους εισαγωγείς

Νέοι Κανόνες Επισήμανσης Φαρμάκων σε Ισχύ στη Σρι Λάνκα: Βασικές Λεπτομέρειες για τους ΚΑΚ και τους Εισαγωγείς Δημοσιεύτηκε: Ιούνιος 2025 | Συγγραφέας: Συντακτική Ομάδα SoftGroup Η Εθνική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων (NMRA) της Σρι Λάνκα εισήγαγε νέες απαιτήσεις επισήμανσης που επηρεάζουν όλα τα εισαγόμενα φαρμακευτικά προϊόντα που εισέρχονται στη χώρα. Οι αλλαγές...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Έναρξη της εφαρμογής του DSCSA: Ένα παγκόσμιο σήμα για τη διαφάνεια της εφοδιαστικής αλυσίδας

Έναρξη Επιβολής του DSCSA: Ένα Παγκόσμιο Σήμα για Διαφάνεια στην Εφοδιαστική Αλυσίδα Δημοσιεύτηκε: Ιούνιος 2025 | Συγγραφέας: Συντακτική Ομάδα SoftGroup Από τις 27 Μαΐου 2025, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ξεκίνησε επίσημα την εφαρμογή του Νόμου για την Ασφάλεια της Εφοδιαστικής Αλυσίδας Φαρμάκων (DSCSA) για τους κατασκευαστές και τους ανασυσκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων. Αυτό...

Διαβάστε περισσότερα
Η φαρμακευτική κυβερνοασφάλεια σε κίνδυνο: Void Blizzard

[Ιστολόγιο] Η φαρμακευτική κυβερνοασφάλεια σε κίνδυνο: Μαθήματα από το Void Blizzard

Φαρμακευτική Κυβερνοασφάλεια σε Κίνδυνο: Μαθήματα από το Void Blizzard Καθώς η φαρμακευτική βιομηχανία συνεχίζει να υιοθετεί τον ψηφιακό μετασχηματισμό, η ασφάλεια των ευαίσθητων δεδομένων και συστημάτων δεν γίνεται απλώς ζήτημα πληροφορικής, αλλά προτεραιότητα συμμόρφωσης και λειτουργίας. Μια νέα κυβερνοαπειλή, που αποκαλύφθηκε από τη Microsoft και είναι γνωστή ως...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Ξεκινώντας Δυνατά ως CMO: Η Στρατηγική σας για τη Σειριακή Παραγωγή και τη Συμμόρφωση για την Ευρώπη και πέρα από αυτήν

Γιατί η συμμόρφωση με τη σειριοποίηση είναι κρίσιμη για τους νέους CMOs Ξεκινώντας το ταξίδι σας ως Οργανισμός Συμβολαιακής Παραγωγής (CMO) στη φαρμακευτική βιομηχανία απαιτεί περισσότερα από παραγωγικές δυνατότητες. Είτε δραστηριοποιείστε μόνο στην Ευρωπαϊκή Ένωση είτε επεκτείνεστε σε διεθνείς αγορές όπως τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, η ικανότητά σας...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Γιατί οι φαρμακευτικοί κατασκευαστές, οι CMO και οι CDMO επιλέγουν την πλατφόρμα SATT

ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ SATT: Λογισμικό Συμμόρφωσης και Σειριακής Μετατροπής για Φαρμακευτικές Επιχειρήσεις Στη σημερινή φαρμακευτική βιομηχανία, η συμμόρφωση είναι αδιαπραγμάτευτη, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι πρέπει να σας επιβραδύνει. Η διαχείριση της σειριοποιημένης παραγωγής, η ανταπόκριση στους εξελισσόμενους κανονισμούς και η κλιμάκωση σε παγκόσμιες δραστηριότητες απαιτεί μια πλατφόρμα που κατανοεί τόσο τις κανονιστικές όσο και τις λειτουργικές...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Φαρμακευτική σειριοποίηση στο Πακιστάν: Τι πρέπει να γνωρίζετε ενόψει της προθεσμίας του 2025

Φαρμακευτική Σειριοποίηση στο Πακιστάν: Τι πρέπει να γνωρίζετε ενόψει της προθεσμίας του 2025 Καθώς η φαρμακευτική βιομηχανία στο Πακιστάν προετοιμάζεται για την πλήρη εφαρμογή των κανονισμών σειριοποίησης, ο Αύγουστος του 2025 σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο συμμόρφωσης. Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων του Πακιστάν (DRAP) έχει θέσει σαφή...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] ResolverRAT: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ηγέτες των φαρμακευτικών εταιρειών για αυτήν την προηγμένη απειλή

ResolverRAT: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ηγέτες των φαρμακευτικών εταιρειών για αυτήν την προηγμένη απειλή Μια νέα απειλή κακόβουλου λογισμικού στοχεύει αθόρυβα εταιρείες υγειονομικής περίθαλψης και φαρμακευτικές εταιρείες — και έχει σχεδιαστεί για να παρακάμπτει πλήρως τα παραδοσιακά μέτρα ασφαλείας. Το ResolverRAT, που εντοπίστηκε για πρώτη φορά τον Μάρτιο του 2025, χρησιμοποιεί προηγμένη εκτέλεση στη μνήμη, περιφερειακά email ηλεκτρονικού "ψαρέματος" και κρυπτογράφηση...

Διαβάστε περισσότερα

[Δελτίο Τύπου] Η SoftGroup ανακοινώνει συνεργασία με το i2b για την ενίσχυση της παρουσίας στην αγορά στην Ελλάδα και την Ελβετία

  Σόφια, Βουλγαρία – 14 Απριλίου 2025 – Η SoftGroup, πάροχος ολοκληρωμένων λύσεων σειριοποίησης και παρακολούθησης και ανίχνευσης για τη φαρμακευτική βιομηχανία, ανακοίνωσε σήμερα συνεργασία με την i2b, μια εταιρεία λύσεων πληροφορικής που εδρεύει στην Ελβετία και αντιπροσωπεύεται στην Ελλάδα. Στο πλαίσιο αυτής της συνεργασίας, το i2b θα ενεργεί...

Διαβάστε περισσότερα

Informaciya във връзка със сключен административен договор за предоставување на безвъзмездна финансова помош

Πληροφοριακά στοιχεία για την υποβολή της πρότασης για την υποβολή της συμφωνίας του διαχειριστή για την προσφορά της διαδικασίας για την υποστήριξη της πρότασης BG16RFPR001-1.001 καινοτομίες στην επιχείρηση 2021 - 2027, με χρηματοδότηση από την Ευρωπαϊκή Ένωση μέσω του Ευρωπαϊκού Ταμείου για...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] SATT PLATFORM®: Το μέλλον της συμμόρφωσης και της αποτελεσματικότητας στη φαρμακευτική παραγωγή

SATT PLATFORM®: Το μέλλον της συμμόρφωσης και της αποτελεσματικότητας στη φαρμακευτική παραγωγή Η φαρμακευτική παραγωγή είναι μια λεπτή ισορροπία μεταξύ της αποτελεσματικότητας, της συμμόρφωσης με τους κανονισμούς και της λειτουργικής ευελιξίας. Τα παραδοσιακά συστήματα συχνά επιβάλλουν άκαμπτες δομές, περιορίζοντας την ικανότητα των κατασκευαστών να προσαρμοστούν στις αλλαγές της αγοράς, στις απαιτήσεις παραγωγής ή στις ρυθμιστικές απαιτήσεις της τελευταίας στιγμής. Εδώ είναι που...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Υποχρεωτική ψηφιακή επισήμανση ιατρικών συσκευών στο Ουζμπεκιστάν: Τι πρέπει να γνωρίζετε

Υποχρεωτική ψηφιακή επισήμανση ιατρικών συσκευών στο Ουζμπεκιστάν: Τι πρέπει να γνωρίζετε Οι βιομηχανίες φαρμακευτικών και ιατρικών συσκευών του Ουζμπεκιστάν υφίστανται σημαντικές κανονιστικές αλλαγές με την εισαγωγή της υποχρεωτικής ψηφιακής επισήμανσης. Από την 1η Φεβρουαρίου 2025, οι ιατρικές συσκευές θα απαιτούν ψηφιακή σειριοποίηση για τη βελτίωση της ιχνηλασιμότητας, την καταπολέμηση της παραχάραξης και...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Ενημέρωση σειριοποίησης της Ιταλίας: Βασικές απαιτήσεις και τι σημαίνει για τις φαρμακευτικές εταιρείες

Ενημέρωση σειριοποίησης της Ιταλίας: Βασικές απαιτήσεις και τι σημαίνει για τις φαρμακευτικές εταιρείες Η Ιταλία έχει ενισχύσει σημαντικά τη φαρμακευτική συμμόρφωση με το πρώτο εκτελεστικό διάταγμα βάσει της Οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (FMD). Το διάταγμα επιβάλλει τη χρήση γραμμικού κώδικα 2D Data Matrix στη δευτερεύουσα συσκευασία, ευθυγραμμισμένο με τα πρότυπα σειριοποίησης της ΕΕ. Αυτό...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Πέρα από τους γραμμωτούς κώδικες: Πώς η σειριοποίηση εξουσιοδοτεί τη συμμόρφωση και την ασφάλεια της αλυσίδας εφοδιασμού

Beyond Barcodes: How Serialization Powers Compliance & Supply Chain Security Η σειριοποίηση στα φαρμακευτικά προϊόντα συχνά περιορίζεται σε μια απλή έννοια - την εφαρμογή γραμμωτών κωδίκων στη συσκευασία του προϊόντος. Αλλά στην πραγματικότητα, είναι ένα εξελιγμένο πλαίσιο που διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, διασφαλίζει παγκόσμιες αλυσίδες εφοδιασμού και παρέχει στις φαρμακευτικές εταιρείες...

Διαβάστε περισσότερα