συνάντηση bgmvo

Συνάντηση EU Hub των BgMVO, SoftGroup και Βούλγαρων φαρμακευτικών κατασκευαστών

 

Το SoftGroup ήταν μέρος της συνάντησης EU HUB της BgMVO

Στις 22 Ιανουαρίου 2018, πραγματοποιήθηκε στη Σόφια συνάντηση του Βουλγαρικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (BgMVO), της SoftGroup και των Βούλγαρων κατασκευαστών φαρμακευτικών προϊόντων, όπου οι απαιτήσεις για σύνδεση των φαρμακευτικών εταιρειών με τον ευρωπαϊκό κόμβο επαλήθευσης φαρμάκων (EU Hub) συζητήθηκαν.

Σύμφωνα με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ κατά των παραποιημένων φαρμάκων, όλοι οι κατασκευαστές φαρμάκων στην ΕΕ υποχρεούνται να συνδέονται με το EU Hub. Η διαδικασία περιλαμβάνει δύο στάδια – το διοικητικό στάδιο του ελέγχου νομιμότητας, καθώς και τη σύναψη συμφωνίας με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVO) και την τεχνική σύνδεση με το Hub. Προς το παρόν, 4 βουλγαρικές φαρμακευτικές εταιρείες έχουν ολοκληρώσει με επιτυχία τον διοικητικό έλεγχο, ενώ στην Ευρώπη έχουν ξεκινήσει τη διαδικασία 396 εταιρείες. Ο συνολικός αναμενόμενος αριθμός εταιρειών στην Ευρώπη που πρέπει να συνδεθούν στο Hub ανέρχεται σε 2500.

Κατά τη συνάντηση, η κα Iliana Paunova, Εκτελεστική Διευθύντρια της BgMVO, επέστησε την προσοχή στις απαιτήσεις δεδομένων των φαρμακευτικών προϊόντων (master data), στις ιδιαιτερότητες που σχετίζονται με την προβλεπόμενη χρήση των φαρμάκων στις αντίστοιχες αγορές, καθώς και στο ποιος έχει το δικαίωμα και ευθύνη αναφοράς δεδομένων στον κόμβο της ΕΕ. Εξήγησε τις αρχές της λειτουργίας ολόκληρου του ευρωπαϊκού συστήματος και τη θέση και το ρόλο του BgMVO.

Ο κ. Venelin Dimitrov, Διευθύνων Σύμβουλος και Ιδρυτής της SoftGroup, παρουσίασε τις λύσεις υλικού και λογισμικού της εταιρείας που εξασφαλίζουν αξιόπιστη σειριοποίηση και βελτιστοποίηση των διαδικασιών παραγωγής στις φαρμακευτικές εταιρείες. Η SoftGroup είναι μια καινοτόμος εταιρεία λογισμικού με πάνω από 12 χρόνια εμπειρίας στην ανάπτυξη δικών της συστημάτων, με έμφαση στον τομέα της φαρμακευτικής σειριοποίησης και των λύσεων Track & Trace.

Στη συνάντηση συμμετείχαν εκπρόσωποι περισσότερων από 10 Βουλγάρων φαρμακοβιομηχανιών, καθώς και ειδικοί από την GS1 Bulgaria.