Η εφαρμογή του αφθώδους πυρετού της ΕΕ επηρέασε τις διαδικασίες εργασίας των παράλληλων εισαγωγέων.

 

Όπως μιλήσαμε για τη σημασία της σειριοποίησης σε προηγούμενο άρθρο μας Σειριοποίηση – Ένα βήμα προς το μέλλον χωρίς πλαστά, ένα βήμα ενάντια στην κατάχρηση του φόβου, ας εστιάσουμε τώρα στο τι αντιμετωπίζουν οι Παράλληλοι Εισαγωγείς φαρμακευτικών προϊόντων στο πλαίσιο του αφθώδους πυρετού της ΕΕ.

 

Περισσότερες από 3/4 φαρμακευτικές εταιρείες εργάζονται ήδη με επιτυχία με τη σειριοποίηση

 

Πάνω από ένα χρόνο μετά την έναρξη ισχύος του αφθώδους πυρετού της ΕΕ, έχουν εγκριθεί έως και 801 TP3T από τις εταιρείες στην Ευρώπη λύσεις σειριοποίησης και η διαδικασία έχει αποδειχθεί πολύ επιτυχημένη.

Από την εφαρμογή του Συστήματα Track & Trace, Ήδη μερικές εταιρείες έχουν πιαστεί με πλαστά φάρμακα.

Οι στατιστικές δείχνουν ότι περισσότεροι από 250.000 άνθρωποι παγκοσμίως πεθαίνουν λόγω πλαστών φαρμάκων.

 

Serialization – ισχυρό όργανο κατά των πλαστών φαρμάκων

 

Με λίγα λόγια, η σειριοποίηση έχει εισαχθεί στον κόσμο ως όργανο ελέγχου και παρακολούθησης των εξαιρετικά πολύπλοκων διαδικασιών της εφοδιαστικής αλυσίδας, ξεκινώντας από τον κατασκευαστή μέχρι τον τελικό καταναλωτή. Ο έλεγχος γνησιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων σε διάφορα επίπεδα εντός της εφοδιαστικής αλυσίδας αποτελεί βασικό παράγοντα για διαφανείς διαδικασίες στον κύκλο ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων.

Με τις πωλήσεις φαρμάκων να κυμαίνονται από 150 δισεκατομμύρια ευρώ έως 200 δισεκατομμύρια ευρώ ετησίως, σύμφωνα με εκτιμήσεις της βιομηχανίας, και τα πλαστά φαρμακευτικά προϊόντα είναι ο πιο επικερδής τομέας του παγκόσμιου εμπορίου παρανόμως αντιγραμμένων προϊόντων. Στο πλαίσιο αυτό, το Η σειριοποίηση εξασφαλίζει προστασία από την παραχάραξη και περιορίζει την ολίσθηση των προϊόντων στην γκρίζα αγορά.

 

Η παράλληλη εισαγωγή φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να ασφαλίσει ζωές

 

Τα τελευταία χρόνια, η τάση είναι οι Παράλληλοι Έμποροι να διαδραματίζουν πολύ σημαντικό ρόλο στις πωλήσεις φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ.

Σύμφωνα με τα τελευταία στατιστικά στοιχεία της IQVIA, οι παράλληλες εισαγωγικές πωλήσεις αυξήθηκαν κατά 31 TP3T το 2019 σε σύγκριση με το 2018. Επί του παρόντος, οι παράλληλες εισαγωγικές πωλήσεις υπολογίζονται σε 5,7 δισ. ευρώ.

 

Παράλληλο εμπόριο σε εποχή πανδημίας

 

Επιπλέον, με τη σημερινή κατάσταση του Covid-19 που αντιμετωπίζουμε, οι Παράλληλοι Έμποροι διαδραματίζουν βασικό ρόλο στη φαρμακοβιομηχανία εξαλείφοντας τις ελλείψεις φαρμάκων σε διάφορες αγορές.

 

Τα εμπόδια του κλάδου

 

Ποιες είναι όμως οι προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι Παράλληλοι Έμποροι;

 

Οι παράλληλοι διανομείς/εισαγωγείς αντιμετωπίζουν πολλαπλές προκλήσεις λόγω της περίπλοκης διαδικασίας επαλήθευσης και των αυστηρών απαιτήσεων αναφοράς. Χωρίς την εφαρμογή κατάλληλων εργαλείων που θα τους βοηθήσουν μέσω αυτής της περίπλοκης διαδικασίας, οι Παράλληλοι Διανομείς/Εισαγωγείς μπορούν να εκτεθούν στα ζητήματα με την Επαλήθευση Προϊόντος Πηγής ως:

 

• Μη έγκυρη καταγραφή των εισερχόμενων αρχικών/προέλευσης γραμμωτών κωδικών πριν από την έναρξη της διαδικασίας παραγωγής τους.
• Η λανθασμένη προηγμένη διαδικασία επαλήθευσης επιβάλλει πληρωμή χωρίς πραγματική παραγωγή

 

Ο επανασχεδιασμός της συσκευασίας είναι ένα από τα ζητήματα που θεωρούνται προκλητικά. Μεγάλο μέρος της συσκευασίας και των έργων τέχνης για συσκευασίες φαρμάκων έπρεπε να υποβληθεί σε επανασχεδιασμό. Κατά τη διαδικασία επανασχεδιασμού του χαρτοκιβωτίου, κάτι που πρέπει να έχετε κατά νου είναι ότι τα χαρτοκιβώτια πρέπει να έχουν μη βερνικωμένες περιοχές για να χωρούν όλα τα απαραίτητα δεδομένα σειριοποίησης.

 

Η διαδικασία επανασυσκευασίας είναι δύσκολο να παρακολουθηθεί και απαιτεί πολύ χρόνο και προσπάθεια. Μπορεί να είναι προβληματικό το γεγονός ότι πρόκειται για ανακριβή επανασήμανση και επανασυσκευασία που επιβάλλει ελέγχους και ειδοποιήσεις αρχών από το Εθνικό Σύστημα της αγοράς-στόχου.

 

Μια άλλη κατάσταση που σχετίζεται με το πρόβλημα μπορεί να είναι οι εκτυπώσεις κακής ποιότητας και οι λανθασμένες επαληθεύσεις των χαρτοκιβωτίων-στόχων που μπορεί να οδηγήσουν σε απροσδόκητο κόστος λόγω κακής εκτύπωσης, κατεστραμμένων/παροπλισμένων προϊόντων, λειτουργιών ανάγνωσης γραμμωτού κώδικα.

 

Όλες αυτές οι προκλήσεις μαζί με όλες τις απαιτήσεις και τις ευθύνες για τους Παράλληλους Εισαγωγείς Φαρμάκων καθώς και το πώς συμβαίνει η κύρια διαδικασία μετά την Οδηγία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα στην Ευρώπη είναι θέματα του διαδικτυακό σεμινάριο «Κρατήστε τον ρυθμό του Παράλληλου Εμπορίου Παρακολούθηση και Παρακολούθηση».

Ζητήστε την ηχογράφηση της πρακτικής ανταλλαγής εμπειριών μας και να είναι καλά προετοιμασμένοι για ένα ομαλό Παράλληλο Εμπόριο στην Ευρώπη.

 

ΜΕΤΑΒΑΣΗ ΣΤΙΣ ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΕΣ ΤΟΥ WEBINAR