Ο κανονισμός της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR) δημοσιεύθηκε επίσημα στις 5 Μαΐου 2017 και τέθηκε σε ισχύ στις 25 Μαΐου 2017. Η MDR θα αντικαταστήσει την ισχύουσα οδηγία της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (93/42/EEC) και την Οδηγία της ΕΕ για τις ενεργές εμφυτεύσιμες ιατροτεχνολογικές συσκευές (90/385/ΕΟΚ).

Σε αυτήν τη λευκή βίβλο, μπορείτε να επωφεληθείτε από τις συχνές ερωτήσεις σχετικά με το MDR και το EUDAMED.