[Ιστολόγιο] Παρακολούθηση και παρακολούθηση Τοπίο συμμόρφωσης στην Αφρική (μέρος 1)
Πίνακας περιεχομένων
Οι χώρες στην περιοχή της Υποσαχάριας Αφρικής εργάζονται για την ευθυγράμμιση των προτύπων GS1, με στόχο την ενίσχυση της ιχνηλασιμότητας των φαρμάκων.
Αυτό είναι το πρώτο άρθρο της επερχόμενης σειράς σχετικά με το τοπίο συμμόρφωσης με την παρακολούθηση και ανίχνευση στην Αφρική. Πριν από λίγο καιρό, οι χώρες της Αφρικής ξεκίνησαν το ταξίδι τους προς μια διαφανή και ασφαλή αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων. Η εναρμόνιση των κανονιστικών απαιτήσεων φαίνεται πρόκληση, αλλά οι κυβερνήσεις λαμβάνουν συνεχώς βήματα προς την ορατότητα 360 μοιρών. Επειδή οι υποσαχάρια χώρες βρίσκονται σε διαφορετικά στάδια υλοποίησης, παρακολουθούμε τα ταξίδια τους και κοσκινίζουμε τα βασικά ορόσημα – εδώ είναι μια προσεκτική ματιά στο τοπίο της διαδρομής και των ιχνών >>
Γκάνα
Τα τελευταία χρόνια, η Γκάνα σημείωσε σημαντική πρόοδο στη βελτίωση του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης. Τον Δεκέμβριο του 2022 εκδόθηκε η Στρατηγική Φαρμακευτικής Ιχνηλασιμότητας της Γκάνας (PTS). Το έγγραφο περιέχει το όραμα, τη στρατηγική και τον οδικό χάρτη για την εφαρμογή της ιχνηλασιμότητας των φαρμάκων στην Γκάνα, προσαρμόζοντας τα παγκόσμια πρότυπα για την αναγνώριση προϊόντων. Κατά την ανάπτυξη του PTS διεξήχθη μια πολυμερής συμβουλευτική διαδικασία. Η Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων της Γκάνας είναι ο κύριος ρυθμιστικός φορέας που είναι υπεύθυνος για την εφαρμογή του PTS. Το έγγραφο περιείχε τα ακόλουθα μέτρα: δημιουργία ενός κεντρικού συστήματος βάσης δεδομένων για παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο των φαρμακευτικών προϊόντων, χρήση τεχνολογίας barcoding και ευαισθητοποίηση των συμμετεχόντων στην φαρμακευτική αλυσίδα εφοδιασμού σχετικά με τα οφέλη της τεχνολογίας παρακολούθησης και ανίχνευσης.
Νιγηρία
Η Νιγηρία είναι η ακόλουθη προορατική χώρα που ξεχωρίζει με αφοσίωση και άμεσες ενέργειες προς την καθιέρωση της ιχνηλασιμότητας. Η Ομοσπονδιακή Κυβέρνηση της Νιγηρίας, μέσω του Ομοσπονδιακού Υπουργείου Υγείας, FMOH, δημοσίευσε ήδη την Εθνική Στρατηγική Φαρμακευτικής Ιχνηλασιμότητας το 2020. Το έγγραφο διευκρινίζει το όραμα της ιχνηλασιμότητας και τις στρατηγικές πρωτοβουλίες μπροστά στη χώρα.
Τον Μάιο του 2022, η Εθνική Υπηρεσία Διαχείρισης και Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων της χώρας (NAFDAC) δημοσίευσε ένα προσχέδιο των βασικών κατευθυντήριων γραμμών δεδομένων φαρμάκων για δημόσιο σχολιασμό. Ολόκληρο το σύστημα τροχιάς και ιχνηλάτησης αναμένεται να εφαρμοστεί στα τέλη του 2024.
Αιθιοπία
Η χώρα ανέπτυξε ένα Σχέδιο Μετασχηματισμού του Τομέα Υγείας για την εφαρμογή του συστήματος ιχνηλασιμότητας σε αυτόν. Το σχέδιο χωρίζεται σε τρεις φάσεις: 1) Τα φάρμακα πρέπει να προσδιορίζονται μοναδικά, να διατίθενται γραμμικοί κώδικες στις ετικέτες και να κοινοποιούνται τα σχετικά κύρια δεδομένα. 2) Ιχνηλασιμότητα παρτίδας εφαρμογής. 3) Σειριοποίηση. Η Αιθιοπία βρίσκεται στη διαδικασία υιοθέτησης των προτύπων GS1 ως μέρος του ταξιδιού προς μια διαφανή αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων.
Ρουάντα
Η αφρικανική χώρα έχει κάνει σημαντικά βήματα προς μια αποτελεσματική αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων και αποτελεσματικό μηχανισμό Track and Trace. Η Ρουάντα είναι μια από τις πιο σταδιακά κινούμενες προς μια καλύτερη και πιο αποτελεσματική αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων. Το 2018, η χώρα ίδρυσε την Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), προσπαθώντας να ενισχύσει ένα ισχυρό ρυθμιστικό σύστημα και την προστασία της δημόσιας υγείας. Η αρχή διαμόρφωσε ένα στρατηγικό σχέδιο (2021-2024) που καθορίζει στόχους, στρατηγικές και στόχους. Όσον αφορά την εφαρμογή της ιχνηλασιμότητας, το 2022, το Υπουργείο Υγείας της Ρουάντα δημοσίευσε οδηγίες για τον προσδιορισμό και την επισήμανση φαρμακευτικών προϊόντων. Οι οδηγίες που εκδόθηκαν σημείωσαν τις προθεσμίες για 1) αναφορά βασικών δεδομένων για το 2024 και 2) γραμμωτό κώδικα, σειριοποίηση και συγκέντρωση έως το 2025 και μετά.
Περισσότερες πληροφορίες >> [Blog] Η Ρουάντα ενισχύει έναν αποτελεσματικό φαρμακευτικό ρυθμιστικό μηχανισμό για την προστασία της δημόσιας υγείας
Στο επόμενο άρθρο, θα δώσουμε προσοχή στην εφαρμογή της ιχνηλασιμότητας στις χώρες – Νότια Αφρική, Μποτσουάνα και Ζάμπια – μείνετε συντονισμένοι!
Πηγές:
