Παίρνοντας το δικό σου Trinity Audio ο παίκτης έτοιμος...

 

Κάθε μέρα η Δημοκρατία του Αζερμπαϊτζάν πλησιάζει όλο και περισσότερο στην επιτυχή εφαρμογή του συστήματος Track & Trace

 

 

 

 

 

Το Αζερμπαϊτζάν εισήγαγε την υποχρεωτική σειριοποίηση των φαρμάκων από την 1η Ιανουαρίου 2024. Έκτοτε, η χώρα εργάζεται αρκετά προληπτικά για τη βελτίωση του συστήματος Track & Trace και την επίτευξη αριστείας στην εφοδιαστική αλυσίδα.

 

Για τη διεξαγωγή παρακολούθησης σε πραγματικό χρόνο όλων των σταδίων, από την παραγωγή/εισαγωγή φαρμάκων έως την παράδοσή τους στον τελικό καταναλωτή, και για τη διασφάλιση της ασφάλειας και την πρόληψη του λαθρεμπορίου φαρμάκων, το Αζερμπαϊτζάν εισήγαγε σταδιακά το «σύστημα παρακολούθησης και ανίχνευσης» από την 1η Ιανουαρίου , 2024.

 

 

DVTIS – Γενικές πληροφορίες για το σύστημα αναφοράς

 

Το σύστημα Track & Trace των φαρμάκων στο Αζερμπαϊτζάν είναι το Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS). Στη βαθμολογία του συστήματος

 

Η παροχή παρακολούθησης σε πραγματικό χρόνο όλων των σταδίων από την παραγωγή ή την εισαγωγή φαρμάκων έως την παράδοσή τους στον τελικό καταναλωτή, για τη διασφάλιση της ασφάλειας της κυκλοφορίας των φαρμάκων και την πρόληψη της λαθρεμπορίας τους, εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του συστήματος. Όσον αφορά την υλοποίηση, προγραμματίζεται στο χρονοδιάγραμμα από την 1η Ιανουαρίου 2024 έως το τέλος του ίδιου έτους.

 

Αναπτύχθηκε ένα πληροφοριακό σύστημα παρακολούθησης και παρακολούθησης φαρμακευτικών προϊόντων (DVTIS), το οποίο επιτρέπει την ηλεκτρονική παρακολούθηση κωδικοποιημένων φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα με τη μορφή GS1 2D Data Matrix. Οι συμμετέχοντες στην κυκλοφορία των φαρμάκων συνδέονται σε αυτό το Σύστημα χρησιμοποιώντας το κατάλληλο όνομα χρήστη και κωδικό πρόσβασης. Αυτοί οι λογαριασμοί χρηστών δημιουργούνται με βάση πληροφορίες που παρέχονται από τους αρμόδιους φορείς του «Τμήματος Παρακολούθησης και Ανίχνευσης Φαρμάκων», το οποίο ενεργεί ως διαχειριστής του Συστήματος.

 

Πληροφορίες σχετικά με τη λειτουργία του συστήματος είναι διαθέσιμες μέσω εκπαιδευτικών βίντεο στον ιστότοπο της ρυθμιστικής αρχής: https://pharma.az/en/news/how-to-use-the-track-and-trace-system-of-medicines/

 

Το σύστημα επιτρέπει (1) την εισαγωγή κωδικών που είχαν εφαρμοστεί στο παρελθόν και ρυθμίζονται από την Ευρωπαϊκή Ένωση, τις ΗΠΑ, την Ινδία και άλλες χώρες· (2) τη δημιουργία κωδικών για τοποθέτηση στη συσκευασία είτε απευθείας κατά την παραγωγική διαδικασία είτε με αυτοκόλλητο από τον εισαγωγέα.

 

 

 

Σειριοποίηση φαρμάκων

 

Στη λίστα των προϊόντων που απαιτούν γραμμωτό κώδικα βρίσκονται τα ψυχοφάρμακα και ισχυρά φάρμακα, καθώς και τα συνταγογραφούμενα φαρμακευτικά προϊόντα.

 

 

 

Απαιτήσεις Track & Trace Barcode

 

Σύμφωνα με τους κανονισμούς «Διάταγμα του Προέδρου της Δημοκρατίας του Αζερμπαϊτζάν σχετικά με την εφαρμογή του νόμου της Δημοκρατίας του Αζερμπαϊτζάν της 24ης Ιουλίου 2023 αριθ. 979, σχετικά με τροποποιήσεις στο διάταγμα αριθ. 528 του Προέδρου της Δημοκρατίας του Αζερμπαϊτζάν της 6, 2007", με ημερομηνία 15 Αυγούστου 2023 Αρ. 2298, και Νόμος της Δημοκρατίας του Αζερμπαϊτζάν με ημερομηνία 14 Ιουλίου 2023, η σειριοποίηση είναι υποχρεωτική.

 

 

Δισδιάστατος πίνακας δεδομένων

 

• Παγκόσμιος αριθμός αντικειμένου εμπορίου (GTIN)
• Ημερομηνία λήξης
• Παρτίδα/Παρτίδα
• Σειριακός αριθμός (SN)

 

Αναγνώσιμο από τον άνθρωπο μέρος

 

• GTIN
• Ημερομηνία λήξης
• Παρτίδα/Παρτίδα
• Σειριακός αριθμός (SN)

 

Οι απαιτήσεις ομαδοποίησης γραμμωτού κώδικα δεν απαιτούνται ακόμη, αλλά αναμένονται.

 

 

 

Οι ειδικοί μας θα συνεχίσουν να παρακολουθούν το ταξίδι του Αζερμπαϊτζάν προς τη βελτίωση του συστήματος πίστας και ίχνους (DVTIS). Ωστόσο, εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς παρακολούθησης και ανίχνευσης στο Αζερμπαϊτζάν, προγραμματίστε μια δωρεάν διαβούλευση με τον ειδικό μας >> επικοινωνία@softgroup.eu 

 

 

---

Πηγές:

https://pharma.az/en/