[Blog] Η Jordan παρέτεινε την προθεσμία σειριοποίησης για τον Σεπτέμβριο του 2024
|
Παίρνοντας το δικό σου Trinity Audio ο παίκτης έτοιμος...
|
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων της Ιορδανίας (JFDA) δημοσίευσε την ειδοποίηση, παρατείνοντας την προθεσμία για την απαίτηση εφαρμογής Data Matrix και σειριοποίησης σε δευτερεύουσες συσκευασίες για ελεγχόμενα φαρμακευτικά προϊόντα έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2024
Πίνακας περιεχομένων
Άλλη μια επέκταση
Η κατάσταση εξελίσσεται για άλλη μια φορά φέτος.
Η τρέχουσα προθεσμία για την επίτευξη πλήρους εφαρμογής είναι η 30η Σεπτεμβρίου 2024.
Αμετάβλητες απαιτήσεις επισήμανσης
Τουλάχιστον η απαίτηση για την επισήμανση και τη συσκευασία του προϊόντος παρέμεινε αμετάβλητη. Το JFDA έχει θεσπίσει συγκεκριμένες απαιτήσεις για τη διασφάλιση της ασφάλειας των καταναλωτών και της διαφάνειας των πληροφοριών. Οι απαιτήσεις για σειριοποίηση φαρμάκων στην Ιορδανία βασίζονται στα πρότυπα GS1.
Γενικά, ο γραμμωτός κώδικας πρέπει να περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες:
- Παγκόσμιος αριθμός αντικειμένου εμπορίου (GTIN)
- Σειριακός αριθμός (SN)
- Παρτίδα/Αριθμός παρτίδας
- Ημερομηνία λήξης
Το αναγνώσιμο από τον άνθρωπο μέρος πρέπει να περιλαμβάνει τα ίδια στοιχεία, καθώς τα δεδομένα παραγωγής (MFD) και ο Εθνικός Αριθμός Αποζημίωσης Υγείας (NHRN) είναι προαιρετικά.
Τα προϊόντα που απαιτούν επισήμανση είναι όλα τα ανθρώπινα φάρμακα, τα κτηνιατρικά φάρμακα και τα φυτικά προϊόντα και τα προϊόντα υγείας. που πρόκειται να διατεθούν στην αγορά της Σαουδικής Αραβίας απαιτούν γραμμωτό κώδικα σύμφωνα με την οδηγία SFDA. Εξαιρέσεις γίνονται μόνο για τα δωρεάν δείγματα, τα μη εγγεγραμμένα φάρμακα που παραγγέλθηκαν για συγκεκριμένους ασθενείς, τα φάρμακα που έχουν εκκαθαριστεί για προσωπική χρήση και τα φάρμακα που πρέπει να επανασυσκευαστούν – μη έτοιμα προϊόντα.
Ιστορικό
Το ταξίδι της Ιορδανίας προς την εφαρμογή της σειριοποίησης φαρμάκων ξεκίνησε το 2017. Η πλήρης λειτουργία ολόκληρου του συστήματος Track & Trace της Ιορδανίας ορίστηκε για τις αρχές του 2020. Από τότε έχουν γίνει πολλές αλλαγές, συμπεριλαμβανομένων αρκετών παρατάσεων αυτής της ακριβούς προθεσμίας .
Επισκόπηση Φαρμακευτικής Αγοράς
Σύμφωνα με επίσημες δηλώσεις, οι εξαγωγές του κλάδου φαρμακευτικών βιομηχανιών και ιατρικών προμηθειών της Ιορδανίας αυξήθηκαν κατά 3,81 TP3T κατά την περίοδο Ιανουαρίου-Ιουνίου 2024, σε σύγκριση με την ίδια περίοδο πέρυσι. Το τμήμα «Εξαγωγές», με τους τρεις υποτομείς του (ανθρώπινα φάρμακα ή κτηνιατρικά φάρμακα, φυτοφάρμακα και ιατρικές προμήθειες), αυξήθηκε σε περίπου 522,09 USD (370 JD) εκατομμύρια κατά το πρώτο εξάμηνο του 2024, σε σύγκριση με 502,33 USD (356 JD ) εκατομμύρια για την ίδια περίοδο το 2023.
Θα συνεχίσουμε να παρακολουθούμε το ταξίδι της Ιορδανίας προς τη δημιουργία συστήματος ιχνηλασιμότητας και θα σας ενημερώνουμε.
Εν τω μεταξύ, εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη ρυθμιστική συμμόρφωση παρακολούθησης και ανίχνευσης στην Ιορδανία, προγραμματίστε μια δωρεάν διαβούλευση με τον ειδικό μας >> επικοινωνία@softgroup.eu
