Μια σύντομη επισκόπηση των υποχρεώσεων των χονδρεμπόρων όσον αφορά την επαλήθευση και την ιχνηλασιμότητα σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τον αφθώδη πυρετό.

 

 

Τι είναι ένας καθορισμένος χονδρέμπορος;

 

Καθορισμένος χονδρέμπορος είναι μια εταιρεία (θυγατρική εταιρεία πωλήσεων/δικαιούχος άδειας/συν-εμπορίας και κάτοχος εξουσιοδότησης χονδρικής διανομής), που ορίζεται μέσω άδειας/συμφωνίας με τον Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά.

 

Σύμφωνα με το ΔΚ 2016/161, το άρθ. 33 (2) (η),

• ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας ή
• σε περίπτωση παράλληλης εισαγωγής ή παράλληλης διανομής φαρμάκων που φέρουν ισοδύναμο μοναδικό αναγνωριστικό για τη συμμόρφωση με το άρθρο 47α της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη διάθεση αυτών των φαρμάκων στην αγορά

 

 υποχρεούται να ανεβάσει στο EMVS μια λίστα με «Ορισμένους χονδρεμπόρους»

 

 

 

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ NMVS και EMVS;

 

Το Ευρωπαϊκό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVS) αποτελείται από έναν Ευρωπαϊκό Κόμβο που λειτουργεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVO) και 28 Εθνικά Συστήματα Επαλήθευσης Φαρμάκων που λειτουργούν από τους Εθνικούς Οργανισμούς Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO)…

 

 

Κατεβάστε τώρα την πλήρη λευκή βίβλο συμπληρώνοντας τα παρακάτω πεδία: