Παίρνοντας το δικό σου Trinity Audio ο παίκτης έτοιμος...

 

Η φαρμακευτική αγορά του Βιετνάμ γνωρίζει ταχεία ανάπτυξη λόγω της αυξανόμενης ζήτησης για υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης και της αυξανόμενης μεσαίας τάξης. Το 2024, τα προβλεπόμενα έσοδα στην αγορά Φαρμακευτικών προϊόντων του Βιετνάμ εκτιμάται ότι θα φτάσουν τα 2.401,00 εκατομμύρια δολάρια, καθώς το μεγαλύτερο τμήμα είναι τα συνταγογραφούμενα Ογκολογικά φάρμακα. Το 2023 επήλθαν τροποποιήσεις στους υφιστάμενους κανονισμούς που διέπουν την επισήμανση των φαρμακευτικών προϊόντων.

 

 

 

Ρυθμιστικό υπόβαθρο

 

Στις 30 Νοεμβρίου 2023, το Υπουργείο Υγείας του Βιετνάμ (MoH) εξέδωσε την Εγκύκλιο 23/2023/TT-BYT (εφεξής «η νέα εγκύκλιος»). Η νέα Εγκύκλιος επιφέρει τροποποιήσεις στους ισχύοντες κανονισμούς που διέπουν την επισήμανση των φαρμακευτικών προϊόντων, επικαιροποιώντας τις διατάξεις που θεσπίστηκαν με την προηγούμενη Εγκύκλιο.

 

Η νέα Εγκύκλιος ισχύει από 15 Ιανουαρίου 2024, επιτρέπει σε φάρμακα ή υλικά που παράγονται ή εισήχθησαν πριν από την 1η Ιανουαρίου 2025, να χρησιμοποιούν υπάρχουσες ετικέτες και ένθετα μέχρι να λήξει η παρτίδα. Οι αιτήσεις που βρίσκονται σε εξέλιξη μπορούν να ακολουθούν παλιούς κανονισμούς, εκτός εάν ο καταχωρίζων επιλέξει να υιοθετήσει τους νέους κανόνες. Ωστόσο, όλα τα φάρμακα που εισάγονται στο Βιετνάμ πρέπει να συμμορφώνονται πλήρως με τις νέες απαιτήσεις επισήμανσης και ένθετων έως την 1η Ιανουαρίου 2025.

 

 

 

Απαιτήσεις παρακολούθησης και ανίχνευσης

 

Η σειριοποίηση είναι υποχρεωτική, σύμφωνα με τα πρότυπα GS1. Το πεδίο εφαρμογής καλύπτει το τμήμα των συνταγογραφούμενων φαρμάκων.

 

Δομή κώδικα UDI

 

Κρυπτογράφηση Pharmaceutical Identifier

• GTIN – GS1 AI (01)

 

Κρυπτογράφηση αναγνωριστικού παραγωγής

• Αριθμός παρτίδας – GS1 AI (10)
• Ημερομηνία κατασκευής – GS1 AI (11)
• Ημερομηνία λήξης – GS1 AI (17)
• Σειριακός αριθμός – GS1 AI (21)

 

Σημειώσεις: Τα αναγνωριστικά εφαρμογής (AI) καθορίζονται στο TCVN 6754.  

 

 

Κωδικός ετικέτας NDC

 

Το NDC είναι ένα 10-ψήφιο αναγνωριστικό που αποτελείται από δύο τμήματα: τον κωδικό ετικέτας που έχει εκχωρηθεί από το FDA και τον κωδικό προϊόντος/συσκευασίας που έχει εκχωρηθεί από τον κατασκευαστή.

 

 

 

Στρατηγική για την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας

 

Θέτοντας στόχους για την ανάπτυξη της εγχώριας φαρμακευτικής βιομηχανίας για την επόμενη δεκαετία, η παραγωγική ικανότητα του Βιετνάμ αναμένεται να καλύψει το 80% της εγχώριας ζήτησης και η αξία του προϊόντος του θα αντιπροσωπεύει το 70% της αξίας της φαρμακευτικής αγοράς.

 

Ως μέρος της στρατηγικής, το Σύστημα Αναφοράς του Βιετνάμ αναφέρεται ως κύριο σημείο, καθώς το σχέδιο στοχεύει στη διασφάλιση της παρακολούθησης όλων των φαρμάκων που διατίθενται στην αγορά σχετικά με τις επιπτώσεις και την ασφάλειά τους, όπως ορίζεται από το Υπουργείο Υγείας. Όσον αφορά τον ψηφιακό μετασχηματισμό στον φαρμακευτικό τομέα, όλες οι πληροφορίες και τα δεδομένα για φάρμακα που έχουν άδεια κυκλοφορίας και παραμένουν έγκυρα στο Βιετνάμ θα ψηφιοποιηθούν και θα ενημερωθούν στην Τράπεζα Δεδομένων Φαρμακευτικής Βιομηχανίας.

 

 

 

Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς παρακολούθησης και ανίχνευσης στην Ινδονησία, προγραμματίστε μια δωρεάν διαβούλευση με τον ειδικό μας >> επικοινωνία@softgroup.eu

 

---

Πηγές:

https://www.statista.com/outlook/hmo/pharmaceuticals/vietnam