Secure Pharma Operations: Δεδομένα σε πραγματικό χρόνο και ενσωμάτωση ERP

 

Να προμηθεύω γνώσεις ειδικών σχετικά με τις προκλήσεις και τις λύσεις που αφορούν δεδομένα σε πραγματικό χρόνο και ενσωματώσεις ERP στη φαρμακευτική βιομηχανία, μιλήσαμε με Ιδρυτής & Διευθύνων Σύμβουλος μας Βενελίν Ντιμιτρόφ. Με ισχυρό τεχνικό υπόβαθρο και εκτενή εμπειρία σε λύσεις πληροφορικής που βασίζονται στη συμμόρφωση, μοιράζεται την άποψή του για το πώς οι φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν να βελτιστοποιώ τις λειτουργίες τους με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. 

 

Γιατί τα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο είναι κρίσιμα στις φαρμακευτικές εργασίες;

 

«Δεν είναι μυστικό για κανέναν ότι η φαρμακοβιομηχανία είναι υπό αυστηρή ρύθμιση και η συμμόρφωση με τους κανονισμούς σειριοποίησης απαιτεί άμεση πρόσβαση σε ακριβή δεδομένα. Οι καθυστερήσεις στην ανταλλαγή δεδομένων μπορεί να οδηγήσουν σε αναποτελεσματικότητα και συμφόρηση στην παραγωγή – ακόμη και σε ρυθμιστικές κυρώσεις. 

Σκεφτείτε το σαν να οδηγείτε χωρίς GPS σε πραγματικό χρόνο. Εάν λαμβάνετε οδηγίες μόνο αφού χάσετε μια στροφή, χάνετε χρόνο και αυξάνετε τον κίνδυνο. Στα φαρμακευτικά προϊόντα, τα καθυστερημένα δεδομένα μπορεί να προκαλέσουν αποτυχίες συμμόρφωσης, διακοπές της αλυσίδας εφοδιασμού και δαπανηρές διορθώσεις. Όλα αυτά είναι ζητήματα που θα μπορούσαν να αποφευχθούν με πληροφορίες σε πραγματικό χρόνο». 

 

Ποια είναι τα μεγαλύτερα εμπόδια που αντιμετωπίζουν οι εταιρείες όταν ενσωματώνουν συστήματα σειριοποίησης με ERP;

 

«Μία από τις κύριες προκλήσεις των παλαιών συστημάτων είναι ότι δεν σχεδιάστηκαν για συνδεσιμότητα σε πραγματικό χρόνο. Αυτό οδηγεί σε σιλό δεδομένων. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα κρίσιμα δεδομένα συμμόρφωσης και εφοδιαστικής αλυσίδας παραμένουν μεμονωμένα και μπορεί να προκαλέσουν καθυστέρηση στη λήψη αποφάσεων. Ένα άλλο ζήτημα είναι οι ανησυχίες για την ένταξη. Η μετάβαση σε ψηφιακά συστήματα απαιτεί απρόσκοπτη ανταλλαγή δεδομένων σε πολλαπλά συστήματα. Μετά έρχονται οι κίνδυνοι για την ασφάλεια. Ένα διαδικτυακό περιβάλλον εισάγει απειλές για την ασφάλεια στον κυβερνοχώρο, καθιστώντας την προστασία δεδομένων κορυφαία προτεραιότητα. 

Η επιλογή μιας ασφαλούς λύσης που βασίζεται στο cloud για συστήματα κεντρικής διαχείρισης ή απλώς για σειριοποίηση, όπως αυτά που έχουν δημιουργηθεί στο Microsoft Azure, διασφαλίζει την ακεραιότητα, την ασφάλεια και την επεκτασιμότητα των δεδομένων, ενώ εξαλείφει τους κινδύνους συμμόρφωσης. 

 

Πώς η ενσωμάτωση ERP με ένα κεντρικό σύστημα διαχείρισης απλοποιεί τη συμμόρφωση;

 

«Όταν τα δεδομένα συμμόρφωσης – όπως οι εγγραφές σειριοποίησης, η παρακολούθηση παρτίδας και τα αρχεία καταγραφής ελέγχου, ενημερώνονται αυτόματα σε όλες τις πλατφόρμες, εξαλείφει τη χειρωνακτική εργασία, μειώνει τα σφάλματα και ελαχιστοποιεί τους κινδύνους συμμόρφωσης. 

Με την ιχνηλασιμότητα σε πραγματικό χρόνο, οι εταιρείες μπορούν να επαληθεύσουν άμεσα την ακρίβεια των δεδομένων και να δημιουργήσουν αναφορές χωρίς κρυπτογράφηση της τελευταίας στιγμής. Είναι ένα παιχνίδι που αλλάζει την ετοιμότητα ελέγχου και διασφαλίζει τη συμμόρφωση χωρίς περιττό άγχος.» 

 

Ποιες είναι οι κορυφαίες 5 βέλτιστες πρακτικές συμμόρφωσης/συμβουλές σας για τη φαρμακευτική;

 

«Για να παραμείνουν μπροστά στις προκλήσεις συμμόρφωσης, οι φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να δώσουν προτεραιότητα σε αυτούς τους πέντε βασικούς τομείς:

1. Η συμμόρφωση έρχεται πρώτη

Ενσωματώστε τη συμμόρφωση στα συστήματά σας από την πρώτη μέρα για να αποφύγετε δαπανηρές επιδιορθώσεις αργότερα. Ακολουθήστε τους παγκόσμιους κανονισμούς όπως ο αφθώδης πυρετός της ΕΕ και το DSCSA από την αρχή. 

2. Εξασφαλίστε την ακρίβεια των δεδομένων

Ανακριβή δεδομένα = αποτυχία συμμόρφωσης.  

3. Η παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο είναι απαραίτητη

Η παρακολούθηση σειριοποίησης σε πραγματικό χρόνο αποτρέπει τις διακοπές της εφοδιαστικής αλυσίδας και διασφαλίζει ότι τα προϊόντα λαμβάνονται πάντα υπόψη. 

4. Η ασφάλεια δεν μπορεί να είναι εκ των υστέρων

Η προστασία δεδομένων είναι συμμόρφωση. Χρησιμοποιήστε κρυπτογραφημένες συνδέσεις και πρόσβαση βάσει ρόλων για τον μετριασμό των απειλών για την ασφάλεια στον κυβερνοχώρο. 

5. Μόχλευση αυτοματισμού

Ρυθμίστε ειδοποιήσεις, πίνακες εργαλείων και αναφορές σε πραγματικό χρόνο, ώστε η συμμόρφωση να είναι αβίαστη. “

 

Ποιος ωφελείται περισσότερο από αυτή την ένταξη;

 

«Επηρεάζει πολλές ομάδες, αλλά τρεις βασικοί ρόλοι βιώνουν τον πιο σημαντικό μετασχηματισμό: οι υπεύθυνοι λήψης αποφάσεων πληροφορικής. Το κύριο μέλημά τους είναι η ασφάλεια και η διαλειτουργικότητα. Η λύση τους; – Σύστημα που βασίζεται σε cloud (π.χ. βασίζεται στο Microsoft Azure) για να τους παρέχει απρόσκοπτη ανταλλαγή δεδομένων και να μειώνει τον φόρτο εργασίας IT. 

Ο άλλος βασικός ρόλος είναι αυτός των Υπεύθυνων Συμμόρφωσης. Το κύριο μέλημά τους είναι η ετοιμότητα ελέγχου δεδομένων. Η λύση τους; Ένα σύστημα σε πραγματικό χρόνο που εξαλείφει τα χειροκίνητα σφάλματα και διασφαλίζει την ακριβή αναφορά για τις ρυθμιστικές αρχές."

 

 

Ποιες λύσεις προσφέρει το SoftGroup για την αντιμετώπιση αυτών των προκλήσεων;

«Στο SoftGroup, αναπτύξαμε την SATT PLATFORM, μια λύση που βασίζεται σε cloud, βασισμένη στο Microsoft Azure που παρέχει σε κάθε φαρμακευτική εταιρεία την ασφάλεια και την επεκτασιμότητα που χρειάζεται. 

Πως; Κάντε την απρόσκοπτη ενσωμάτωσή τους με το ERP μέσω τυποποιημένων μοντέλων δεδομένων και συνδεσιμότητας βάσει API για να διασφαλιστεί η ανταλλαγή δεδομένων σε πραγματικό χρόνο. Enterprise-Grade Security – βασικός παράγοντας διαφοροποίησης. Κατασκευασμένο στο Azure για ακεραιότητα δεδομένων και συμμόρφωση με τους κανονισμούς. 

Στο τέλος της ημέρας, η συμμόρφωση και η αποτελεσματικότητα δεν αποτελούν συμβιβασμό. Με τη σωστή τεχνολογία και αυτοματισμό, οι φαρμακευτικές εταιρείες πληρούν τους κανονισμούς. Από εκεί και πέρα, βελτιστοποιούν τις λειτουργίες. 

Έχω δει από πρώτο χέρι πώς τα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο και οι ενσωματώσεις ERP δίνουν τη δυνατότητα στις φαρμακευτικές εταιρείες να εργάζονται πιο έξυπνα, όχι πιο σκληρά. Όσοι υιοθετούν ασφαλείς, επεκτάσιμες λύσεις θα είναι αυτοί που ηγούνται του κλάδου».

 

 

Μάθετε περισσότερα για τις ασφαλείς φαρμακοβιομηχανίες

 

Στη SoftGroup, βοηθάμε τις φαρμακευτικές εταιρείες να βελτιώσουν τις στρατηγικές ασφάλειας δεδομένων και συμμόρφωσης με λύσεις που υποστηρίζονται από το Azure. Εάν θέλετε να ενισχύσετε την ασφάλεια των λειτουργιών σειριοποίησης και εφοδιαστικής αλυσίδας σας, επικοινωνήστε μαζί μας για να διερευνήσουμε πώς η τεχνογνωσία μας μπορεί να υποστηρίξει την επιχείρησή σας. 

 

Θέλετε να διασφαλίσετε ότι οι φαρμακευτικές σας δραστηριότητες πληρούν τα πρότυπα συμμόρφωσης;  Επικοινωνήστε μαζί μας σήμερα!