Αναβάθμιση συστήματος NHRA-MVC του Μπαχρέιν: Τι σημαίνει για τη φαρμακευτική συμμόρφωση

 

Η Εθνική Ρυθμιστική Αρχή Υγείας (NHRA) του Μπαχρέιν εγκαινίασε επίσημα το αναβαθμισμένο σύστημα NHRA-MVC, σηματοδοτώντας ένα κρίσιμο βήμα για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με το νομοθετικό διάταγμα αριθ. Αυτή η αναβάθμιση ενισχύει τη δέσμευση του Μπαχρέιν για ασφαλή, διαφανή και αποτελεσματική διαχείριση της αλυσίδας εφοδιασμού φαρμάκων, υποστηρίζοντας αδιάλειπτες λειτουργίες εντός του εθνικού συστήματος Track & Trace.

 

Το νέο σύστημα εισάγει κρίσιμες βελτιώσεις για τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ), τους διανομείς και τους διανομείς, που απαιτούν έγκαιρη δράση για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης και της λειτουργικής συνέχειας.

 

Τι αλλάζει με το σύστημα NHRA-MVC;

 

Το βελτιωμένο σύστημα NHRA-MVC φέρνει νέες λειτουργίες, συμπεριλαμβανομένης μιας Mobile App που βασίζεται σε Blockchain που ωθεί τα όρια της φαρμακευτικής ιχνηλασιμότητας. Αυτή η καινοτομία επιτρέπει στα σειριακά δεδομένα GS1, τα οποία είχαν παραδοθεί προηγουμένως στο NHRA-MVC Hub, να διαδραματίσουν μεγαλύτερο ρόλο στην ασφάλεια του κλάδου και στην προστασία των ασθενών.

 

Τα βασικά επόμενα βήματα για τα ενδιαφερόμενα μέρη περιλαμβάνουν:

 

1. Είσοδος χρήστη και πρόσβαση για αντιπροσώπους, διανομείς και διανομείς • Το NHRA-MVC θα παρέχει στους εγγεγραμμένους χρήστες διαπιστευτήρια σύνδεσης και έναν οδηγό σύνδεσης για να εξασφαλίσει απρόσκοπτη πρόσβαση στο αναβαθμισμένο σύστημα.

 

2. Υποχρεωτικά Σεμινάρια Τελικού Χρήστη NHRA-MVC

• Το NHRA-MVC θα φιλοξενήσει μια σειρά από εκπαιδευτικά σεμινάρια στις 2, 3 και 4 Φεβρουαρίου, προσκαλώντας όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη.
• Αυτές οι συνεδρίες θα παρουσιάσουν την αναβαθμισμένη πύλη, θα εξηγήσουν νέες δυνατότητες και θα παρέχουν οδηγίες συμμόρφωσης.

 

3. Επιτόπια εκπαίδευση και υποστήριξη

• Οι παγκόσμιες ομάδες υποστήριξης ανώτερων υπαλλήλων του NHRA-MVC θα είναι διαθέσιμες στα σεμινάρια για πρακτική εκπαίδευση και ερωτήσεις και απαντήσεις.
• Θα προγραμματιστούν ατομικές επιτόπιες εκπαιδευτικές συνεδρίες για να βοηθήσουν τους διανομείς να μεγιστοποιήσουν τις δυνατότητες του συστήματος και να παρέχουν σχόλια.

 

4. Εγγραφή πριν από την κυκλοφορία για την εφαρμογή NHRA-MVC Blockchain για κινητά • Η NHRA-MVC παρουσιάζει μια πρώτη στο είδος της εφαρμογή για κινητά που βασίζεται σε Blockchain για να ενισχύσει περαιτέρω την ασφάλεια των δεδομένων σειριοποίησης.

• Οι τελικοί χρήστες ενθαρρύνονται να συμμετάσχουν στο πρόγραμμα προέκδοσης με την εγγραφή τους κατά τη διάρκεια των εκπαιδευτικών σεμιναρίων.

 

Απαιτείται άμεση δράση για τη συμμόρφωση

 

Για να διασφαλιστεί η συνεχής συμμόρφωση και η πρόσβαση στο σύστημα, οι φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να λαμβάνουν τα ακόλουθα βήματα:

• Κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) • Οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας που δεν έχουν ακόμη μεταβεί στο νέο API πρέπει να επισπεύσουν τη μετεγκατάσταση της ροής δεδομένων EPCIS στον αναβαθμισμένο κόμβο ιχνηλασιμότητας NHRA-MVC.
• Ανατρέξτε στην επίσημη καθοδήγηση εδώ: Επιστολή αναβάθμισης του NHRA-MVC στους ΚΑΚ • Διανομείς και Διανομείς • Το NHRA-MVC θα συντονίσει απευθείας την εκπαίδευση, τις προσκλήσεις σε σεμινάρια και την υποστήριξη για να διασφαλίσει την ομαλή μετάβαση.

 

Γιατί αυτό έχει σημασία για τη συμμόρφωση με τα φάρμακα

 

Με το τοπίο συμμόρφωσης του Μπαχρέιν στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων να εξελίσσεται, η αναβάθμιση του συστήματος NHRA-MVC διασφαλίζει ένα μελλοντικό οικοσύστημα παρακολούθησης και ανίχνευσης. Με την ενσωμάτωση προηγμένων τεχνολογιών σειριοποίησης, το Μπαχρέιν ενισχύει τη δέσμευσή του για την ασφάλεια της εφοδιαστικής αλυσίδας και τη ρυθμιστική ευθυγράμμιση.

 

Η SoftGroup είναι εδώ για να υποστηρίξει τις εταιρείες που πλοηγούνται σε αυτές τις κανονιστικές αλλαγές. Οι λύσεις σειριοποίησης και συμμόρφωσης που διαθέτουμε βοηθούν τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις να προσαρμοστούν στα εξελισσόμενα πρότυπα, ενώ παράλληλα διασφαλίζουν λειτουργική αποτελεσματικότητα. Οι ειδικοί μας είναι έτοιμοι να σας βοηθήσουν εάν χρειάζεστε καθοδήγηση σχετικά με την αναβάθμιση του NHRA-MVC.

 

 

Παραπομπές:

1. 1. Νομοθετικό Διάταγμα αριθ. 41 του 2017 για την έκδοση συστήματος παρακολούθησης και παρακολούθησης για την αλυσίδα εφοδιασμού της ιατρικής εντός του Βασιλείου του Μπαχρέιν2. Θέμα: Αναβάθμιση συστήματος στην πλατφόρμα NHRA-MVC – Απαιτείται άμεση δράση από τις 2 Δεκεμβρίου 2024- https://nhra-mvc.bh/wp-content/uploads/2025/01/NHRA-MVC-major-system-upgrade-letter-to-MAHs.pdf

   3. Σημαντική ενημέρωση – Σημαντική αναβάθμιση τεχνολογίας πλατφόρμας NHRA-MVC από τις 13 Ιανουαρίου 2025 – NHRA-MVC-Major-System-Upgrade-Letter_Important-Status-Update_13Jan2025.pdf

 

Θέλετε να διασφαλίσετε ότι οι φαρμακευτικές σας δραστηριότητες πληρούν τα πρότυπα συμμόρφωσης;  Επικοινωνήστε μαζί μας σήμερα!