SATT PLATFORM®: Το μέλλον της συμμόρφωσης και της αποτελεσματικότητας στη φαρμακευτική παραγωγή

 

 

Η φαρμακευτική παραγωγή είναι μια λεπτή ισορροπία μεταξύ της αποτελεσματικότητας, της κανονιστικής συμμόρφωσης και της λειτουργικής ευελιξίας. Τα παραδοσιακά συστήματα συχνά επιβάλλουν άκαμπτες δομές, περιορίζοντας την ικανότητα των κατασκευαστών να προσαρμοστούν στις αλλαγές της αγοράς, στις απαιτήσεις παραγωγής ή στις ρυθμιστικές απαιτήσεις της τελευταίας στιγμής.

 

Εδώ το SATT PLATFORM® αλλάζει το παιχνίδι. Σχεδιασμένο για να είναι επεκτάσιμο, έξυπνο και έτοιμο για συμμόρφωση, δίνει τη δυνατότητα σε φαρμακευτικές εταιρείες, CMO και CDMO να εξορθολογίσουν την παραγωγή, διασφαλίζοντας παράλληλα την πλήρη τήρηση των κανονιστικών ρυθμίσεων.

 

 

Σχεδιασμένο για απλότητα, κατασκευασμένο για συμμόρφωση

 

Δεν έχει κάθε χειριστής ή ειδικός στην παραγωγή βαθιά τεχνική εξειδίκευση—και δεν θα έπρεπε. Το SATT PLATFORM® έχει σχεδιαστεί με χρηστικότητα, διασφαλίζοντας ότι οι ομάδες σε όλη την παραγωγή, την QA και τη διαχείριση μπορούν να πλοηγηθούν απρόσκοπτα στο σύστημα.

 

Σε αντίθεση με τις παλαιού τύπου λύσεις που απαιτούν εκτεταμένες γνώσεις πληροφορικής, το SATT PLATFORM® αντικατοπτρίζει τις πραγματικές διαδικασίες παραγωγής και τις ρυθμιστικές ροές εργασίας, καθιστώντας τη συμμόρφωση αβίαστο μέρος των καθημερινών λειτουργιών.

 

 

Προσαρμογή στην πραγματικότητα: Ένα σύστημα που κινείται μαζί σας

 

Η φαρμακευτική παραγωγή ακολουθεί προσεκτικά προγραμματισμένα χρονοδιαγράμματα, που συχνά ορίζονται μήνες νωρίτερα. Αλλά οι προκλήσεις του πραγματικού κόσμου —όπως η διαθεσιμότητα μηχανημάτων, οι επείγουσες απαιτήσεις της αγοράς ή οι ρυθμιστικές ενημερώσεις της τελευταίας στιγμής— απαιτούν ευελιξία.

 

Με τις δυνατότητες SATT PLATFORM® (EBR), οι κατασκευαστές κερδίζουν:

 

• Τροποποιήσεις παρτίδας σε πραγματικό χρόνο — Προσαρμόστε άμεσα τα χρονοδιαγράμματα, τις γραμμές παραγωγής ή τις μεταφορές.
• Απρόσκοπτη κανονιστική συμμόρφωση—Βεβαιωθείτε ότι οι αλλαγές ευθυγραμμίζονται με τις παγκόσμιες εντολές σειριοποίησης και συμμόρφωσης.
• Πλήρεις διαδρομές ελέγχου για ιχνηλασιμότητα—Παρακολουθήστε και τεκμηριώστε κάθε προσαρμογή για πλήρη διαφάνεια.

 

Προσαρμοσμένη αναφορά που λειτουργεί για εσάς

 

Οι προκαθορισμένες αναφορές δεν ανταποκρίνονται πάντα στις μοναδικές ανάγκες των κατασκευαστών φαρμάκων. Το SATT PLATFORM® παρέχει δυναμικές, προσαρμόσιμες αναφορές, επιτρέποντας στις ομάδες να εξάγουν insight παραγωγής σε πραγματικό χρόνο προσαρμοσμένες σε συγκεκριμένες επιχειρησιακές ανάγκες, ανάγκες διαχείρισης ή συμμόρφωσης.

• Παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας σε επίπεδο χειριστή, βάρδιας ή γραμμής παραγωγής.
• Δημιουργήστε αναφορές συμμόρφωσης σε πραγματικό χρόνο για ελέγχους και ρυθμιστικές υποβολές.
• Βελτιώστε τη λήψη αποφάσεων με αναλυτική ορατότητα στην απόδοση παραγωγής.

 

Αληθινή ευελιξία παραγωγής: Ανταγωνιστικό πλεονέκτημα

 

Η φαρμακευτική παρασκευή δεν είναι μια διαδικασία που ταιριάζει σε όλους. Το SATT PLATFORM® προσφέρει την ευελιξία προσαρμογής, βελτιστοποίησης και κλιμάκωσης των λειτουργιών, διασφαλίζοντας ότι οι κατασκευαστές μπορούν να παραμείνουν μπροστά από τις απαιτήσεις της βιομηχανίας.

 

• Διαχωρισμός παρτίδων και συγχώνευση — Προσαρμόστε τις ανάγκες της αγοράς, τις απαιτήσεις συνεργατών ή τους λειτουργικούς περιορισμούς.
• Παραγωγή πολλαπλών γραμμών—Βελτιστοποιήστε τη χρήση των εγκαταστάσεων δημιουργώντας μία μόνο παρτίδα σε πολλές γραμμές.
• Ανεξαρτησία γραμμής και τοποθεσίας — Αλλάξτε εύκολα γραμμές παραγωγής ή τοποθεσίες, διατηρώντας παράλληλα τη συμμόρφωση και την ακεραιότητα της σειριοποίησης.

 

Αυτό το επίπεδο προσαρμοστικότητας μειώνει το χρόνο διακοπής λειτουργίας, αυξάνει την αποτελεσματικότητα και επιτρέπει στους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων να ανταποκρίνονται ταχύτερα στις αλλαγές της αγοράς—όλα αυτά διατηρώντας ανέπαφη τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς.

 

 

Γιατί SATT PLATFORM®;

 

Σε έναν εξαιρετικά ρυθμιζόμενο και ταχέως εξελισσόμενο κλάδο, οι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων χρειάζονται μια λύση που να προσφέρει επεκτασιμότητα, αυτοματοποίηση συμμόρφωσης και προσαρμοστικότητα σε πραγματικό χρόνο.

 

Με την υποστήριξη του Microsoft Azure, το SATT PLATFORM® είναι η απάντηση, βοηθώντας τις φαρμακευτικές εταιρείες:

 

• Βελτιώστε τη συμμόρφωση χωρίς πολυπλοκότητα
• Βελτιστοποιήστε την παραγωγή χωρίς συμβιβασμούς στην ποιότητα
• Αποκτήστε insight σε πραγματικό χρόνο για καλύτερη λήψη αποφάσεων

 

 

Είστε έτοιμοι να κλιμακώσετε τη συμμόρφωση και τις λειτουργίες χωρίς κόπο; Ας μιλήσουμε.