Η Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων της Αιθιοπίας (EFDA) κάνει ένα σημαντικό βήμα προς την ασφάλεια της φαρμακευτικής αλυσίδας εφοδιασμού της. Με την έναρξη λειτουργίας του Κόμβου Ιχνηλασιμότητας EFDA-MVC, η Αιθιοπία επιβάλλει πλέον απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για όλες τις εταιρείες που εξάγουν φάρμακα στη χώρα.

Είτε είστε Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ), κατασκευαστής ή CMO, αυτές οι ενημερώσεις απαιτούν άμεση προσοχή. Δείτε τι πρέπει να γνωρίζετε.

Προθεσμία: 3 Ιουνίου 2026

Μέχρι αυτήν την ημερομηνία, όλα τα συμβάντα ιχνηλασιμότητας (π.χ. θέση σε λειτουργία, αποστολή, παραλαβή) πρέπει να αναφέρονται στον εθνικό κόμβο ιχνηλασιμότητας.

Εάν η εταιρεία σας δεν είναι ακόμη συνδεδεμένη με ένα συνεργαζόμενο σύστημα ικανό να αυτοματοποιήσει αυτήν την ανταλλαγή δεδομένων, τώρα είναι η κατάλληλη στιγμή για να δράσετε. Οι καθυστερήσεις θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε μη συμμόρφωση με τους κανονισμούς ή σε διακοπή της πρόσβασης στην αγορά.

Περίοδος χάριτος έως: 1 Δεκεμβρίου 2026

Αναγνωρίζοντας την επιχειρησιακή πολυπλοκότητα της συσσωμάτωσης, η EFDA έχει χορηγήσει περίοδο χάριτος για την υποβολή συμβάντων συσσωμάτωσης (π.χ., σχέσεις συσκευασίας γονέα-θυγατρικού στοιχείου). Ωστόσο, αυτή δεν είναι τακτική καθυστέρησης—τα συστήματά σας πρέπει να είναι έτοιμα για συσσωμάτωση εκ των προτέρων.

• Όνομα εταιρείας
• Ορισμένο άτομο επικοινωνίας
• Λεπτομέρειες επικοινωνίας
• Αναφορά στην Επιστολή Ειδοποίησης_250603_15332

• Αυτοματοποιημένη ανταλλαγή δεδομένων ιχνηλασιμότητας
• Εργαλεία συσκευασίας και αναφοράς έτοιμα για συσσωμάτωση
• Παρακολούθηση συμμόρφωσης σε πολλαπλές αγορές