[Ιστολόγιο] Αλλαγή συμβαίνει. Γιατί η φαρμακευτική βιομηχανία χρειάζεται εργαλεία δυναμικής σειριοποίησης
Πίνακας περιεχομένων
Αλλαγή συμβαίνει: Ευελιξία σειριοποίησης φαρμακευτικών προϊόντων χωρίς κίνδυνο συμμόρφωσης
Η μετατόπιση συμβαίνει.
Είναι η άρρητη πραγματικότητα της φαρμακευτικής παραγωγής.
Ας είμαστε ειλικρινείς. Η αλλαγή δεν είναι το μόνο πράγμα που συμβαίνει – τα μηχανήματα σταματούν, οι προδιαγραφές αλλάζουν, οι αναφορές καθυστερούν. Και η συμμόρφωση; Αυτό έχει ακόμα μια προθεσμία.
Τα σχέδια παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων συχνά καταρτίζονται μήνες νωρίτερα, αλλά σπάνια επιβιώνουν τις πρώτες ώρες εκτέλεσης. Είτε πρόκειται για βλάβη γραμμής, για διαχωρισμό παρτίδας είτε για αίτημα συνεργάτη την τελευταία στιγμή, οι διευθυντές παραγωγής αφήνονται να καταπολεμήσουν μια συνεχή αναστάτωση, διατηρώντας παράλληλα πλήρη συμμόρφωση με τους κανονισμούς.
Και τα περισσότερα συστήματα; Δεν είναι κατασκευασμένα για αυτό.
Γιατί η φαρμακευτική παραγωγή χρειάζεται ευέλικτα εργαλεία σειριοποίησης
Οι φαρμακευτικές εταιρείες δραστηριοποιούνται σε έναν από τους πιο αυστηρά ελεγχόμενους κλάδους στον κόσμο. Ο προγραμματισμός είναι απαραίτητος. Αλλά το απροσδόκητο πάντα βρίσκει τρόπο να συμβεί:
- Μια γραμμή συσκευασίας τίθεται εκτός λειτουργίας
- Ένας συνεργάτης αλλάζει τις προδιαγραφές στη μέση της παρτίδας
- Ένας νέος κώδικας προϊόντος χρειάζεται γρήγορη σειριοποίηση
- Η ρυθμιστική ομάδα θέλει ιχνηλασιμότητα, τώρα
Το σύστημα σειριοποίησης και τα εργαλεία EBR θα πρέπει να υποστηρίζουν αυτήν την πραγματικότητα, όχι να σας επιβραδύνουν.
Ωστόσο, πολλοί κατασκευαστές εξακολουθούν να χρησιμοποιούν:
- Άκαμπτα, τοπικά εργαλεία που δεν μπορούν να προσαρμοστούν άμεσα
- Συστήματα που απαιτούν υποστήριξη IT για απλές αλλαγές
- Ενότητες αναφοράς που καλύπτουν μόνο προκαθορισμένα σενάρια
Εκεί ξεκινούν τα προβλήματα και ακολουθούν οι κίνδυνοι συμμόρφωσης.
Όταν συμβαίνει μια μετατόπιση, χρειάζεστε έλεγχο σε πραγματικό χρόνο
ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ SATT έχει σχεδιαστεί για σύγχρονες φαρμακευτικές δραστηριότητες όπου τα πράγματα δεν πάνε πάντα όπως έχει προγραμματιστεί και η συμμόρφωση δεν μπορεί να περιμένει.
Δείτε πώς παρέχει στους διευθυντές παραγωγής την ευελιξία που χρειάζονται:
Ευελιξία σε επίπεδο παρτίδας
- Διαχωρισμός ή συγχώνευση παρτίδων στη μέση της διαδικασίας
- Μετατόπιση παραγωγής μεταξύ γραμμών ή εγκαταστάσεων
- Διατηρήστε τα δεδομένα σειριοποίησης και τις αναφορές άθικτα καθ' όλη τη διάρκεια
Προσαρμόσιμη αναφορά βάσει ρόλων
- Δημιουργήστε αναφορές σε πραγματικό χρόνο, προσαρμοσμένες στις ομάδες διασφάλισης ποιότητας, παραγωγής ή κανονισμών
- Παρακολουθήστε την αποδοτικότητα ανά γραμμή, βάρδια ή χειριστή
- Παραμείνετε έτοιμοι για επιθεώρηση, ακόμα και με αλλαγές της τελευταίας στιγμής
Κατασκευασμένο για Παραγωγή. Όχι μόνο για Πληροφορική
- Διαισθητική διεπαφή σχεδιασμένη για χρήση σε επίπεδο δαπέδου
- Λογική ροή παραγωγής που αντικατοπτρίζει τον τρόπο λειτουργίας των φαρμακευτικών εγκαταστάσεων
- Χωρίς καθυστερήσεις, χωρίς επανεπεξεργασία, χωρίς σύγχυση
Πώς Είναι Μια «Κανονική» Μέρα (Όταν Είσαι Έτοιμος)
Ας υποθέσουμε ότι είναι Δευτέρα πρωί. Ο πελάτης μόλις ζήτησε να χωρίσει την παρτίδα. Η γραμμή 3 δεν είναι διαθέσιμη. Ο υπεύθυνος διασφάλισης ποιότητας ζητά ήδη ενημερωμένες αναφορές, ακόμη και πριν καν τελειώσει τον πρώτο του καφέ για το πρωί.
Στα περισσότερα συστήματα, αυτό θα προκαλούσε πλημμύρα email, μη αυτόματες ενημερώσεις ή ακόμα και καθυστερήσεις.
Με την πλατφόρμα SATT;
- Η παρτίδα διαιρείται και αναδιανέμεται σε δύο γραμμές
- Τα δεδομένα σειριοποίησης ενημερώνονται αυτόματα
- Οι αναφορές αποστέλλονται με τρία κλικ
- Όλοι παίρνουν αυτό που χρειάζονται (και επιτέλους παίρνουν τον πρωινό καφέ χωρίς άγχος)
Ευελιξία χωρίς κίνδυνο συμμόρφωσης
Η ευελιξία στην παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων σημαίνει ότι κάνουμε τα πράγματα σωστά, ακόμα και όταν οι συνθήκες αλλάζουν.
ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ SATT διασφαλίζει:
- Η ιχνηλασιμότητα δεν παραβιάζεται ποτέ
- Κάθε απόφαση παρτίδας καταγράφεται
- Κάθε έκθεση είναι έτοιμη για έλεγχο
- Κάθε χρήστης γνωρίζει τι συμβαίνει σε πραγματικό χρόνο
Τα σχέδια καταρρέουν. Οι παρτίδες αλλάζουν. Η συμμόρφωση δεν θα έπρεπε.
Κλείστε μια δωρεάν επίδειξη της πλατφόρμας SATT