Ενημέρωση σειριοποίησης στη Ζιμπάμπουε: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι φαρμακευτικές εταιρείες

Στις 18 Ιουλίου, η Ζιμπάμπουε έκανε ένα σημαντικό βήμα προς τη βελτίωση της δημόσιας υγείας και την καταπολέμηση των παραποιημένων φαρμάκων, εισάγοντας νέες κατευθυντήριες γραμμές ιχνηλασιμότητας για τα ιατρικά προϊόντα. Αυτό στοχεύει τους φαρμακευτικούς κατασκευαστές, τους εισαγωγείς, τους εξαγωγείς, τους διανομείς και άλλα σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη.

Ως φαρμακευτική εταιρεία που ακολουθεί αυτό το πλαίσιο, μπορείτε να παρακολουθείτε ενεργά τα προϊόντα σας από την παραγωγή έως τον τελικό καταναλωτή, μειώνοντας τον κίνδυνο παραποίησης, απλοποιώντας τις διαδικασίες ανάκλησης και κερδίζοντας την εμπιστοσύνη των πελατών σας.

Η κατευθυντήρια γραμμή GL-22 εισάγει ένα ολοκληρωμένο σύστημα ιχνηλασιμότητας φαρμάκων από άκρο σε άκρο, βασισμένο στην σειριοποίηση, τη συλλογή δεδομένων και την αναφορά σε πραγματικό χρόνο. Τα βασικά χαρακτηριστικά της περιλαμβάνουν:

• Μοναδικοί κωδικοί ταυτοποίησης (GTIN, αριθμός παρτίδας, ημερομηνία λήξης, σειριακός αριθμός) εφαρμόζονται σε όλα τα επίπεδα συσκευασίας. 
• Χρήση του GS1 Data Matrix γραμμωτοί κώδικες για κωδικοποίηση αναγνώσιμη από μηχανήματα 
• Κεντρική κοινοποίηση δεδομένων με την MCAZ για παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο 
• Επιβολή ελάχιστων κανόνων ποιότητας εκτύπωσης, δομής δεδομένων και τοποθέτησης γραμμωτού κώδικα 
• Εγγραφή κύριων δεδομένων χρησιμοποιώντας Παγκόσμιοι Αριθμοί Τοποθεσίας (GLN) 
• Καταγραφή και κοινοποίηση συμβάντων της εφοδιαστικής αλυσίδας, όπως η κατασκευή, η διανομή, η πώληση ή η ανάκληση 

Στόχος είναι η μείωση της παραγωγής και της διανομής ψευδεπίγραφων ιατρικών προϊόντων, η βελτίωση των συστημάτων ανάκλησης, η προστασία των ασθενών και η αποκατάσταση της εμπιστοσύνης στο φαρμακευτικό σύστημα.

Η εφαρμογή αυτής της κατευθυντήριας γραμμής θα ακολουθήσει μια σταδιακή προσέγγιση:

• Φάση Ι (0–12 μήνες): Πιλοτικά έργα με επιλεγμένους κατασκευαστές και διανομείς

έχουν αναγνωριστεί για προϊόντα υψηλού κινδύνου.

• Φάση II (12–36 μήνες): Σταδιακή εφαρμογή σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού.
• Φάση III (36–60 μήνες): Πλήρης εφαρμογή και κανονιστική επιβολή.

Η MCAZ θα παρέχει περιοδικές ενημερώσεις, τεχνική βοήθεια και εκπαίδευση κατά τη διάρκεια της μετάβασης. 

περίοδος. 

Η σειριοποίηση και η τυποποιημένη κωδικοποίηση προϊόντων μειώνουν τον κίνδυνο εισόδου παραποιημένων φαρμάκων στην νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού. Με την ιχνηλασιμότητα, αποκτάτε πλήρη ορατότητα στην κίνηση των προϊόντων—από την κατασκευή έως το σημείο πώλησης. Η βελτίωση της ταχύτητας και της ακρίβειας ανάκλησης βοηθά στη μείωση των οικονομικών απωλειών και στην προστασία της φήμης της μάρκας.

Η υποχρεωτική κοινοποίηση δεδομένων και η αναφορά συμβάντων προσφέρουν πληροφορίες σε πραγματικό χρόνο σχετικά με τα αποθέματα, τις ημερομηνίες λήξης και την απόδοση της εφοδιαστικής. Η ευθυγράμμιση με τα παγκόσμια πρότυπα GS1 απλοποιεί επίσης τη συμμόρφωση στις αγορές εξαγωγών όπου υπάρχουν ήδη παρόμοια συστήματα.

Συνολικά, ο κανονισμός ιχνηλασιμότητας φαρμάκων της Ζιμπάμπουε:

• Μειώνει τις απώλειες εσόδων από παραποιημένα προϊόντα 
• Παρέχει πλήρη ορατότητα σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού βελτιώνοντας τις ανακλήσεις 
• Ευθυγραμμίζεται με τα παγκόσμια πρότυπα σειριοποίησης 
• Ενισχύει την κανονιστική εποπτεία και την εμπιστοσύνη του κοινού 

Οι εταιρείες που δραστηριοποιούνται ήδη σε αγορές σειριοποίησης όπως η ΕΕ ή η Σαουδική Αραβία θα βρουν το πλαίσιο της Ζιμπάμπουε οικείο, καθώς ακολουθεί την καθιερωμένη Προδιαγραφές GS1 και βέλτιστες πρακτικές παγκοσμίως.

Εργάζεστε ήδη με τη σειριοποίηση;

 Θα σας βοηθήσουμε να ευθυγραμμίσετε τα υπάρχοντα συστήματά σας με Απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας MCAZ χωρίς να διαταράξετε τις τρέχουσες ροές εργασίας σας.

Κλείστε μια δωρεάν επίδειξη της πλατφόρμας SATT