κινητό-λογότυπο
Σειριοποίηση Αλγερίας 2025 - νέο διάταγμα
03 Νοέ

[Ιστολόγιο] Υποχρεωτική πλέον η σειριοποίηση στην Αλγερία: Τι σημαίνει το νέο διάταγμα του 2025 για τους εισαγωγείς φαρμακευτικών προϊόντων

με Μιλένα Ατανάσοβα
σε Ιστολόγιο, Νέα
Σχόλια

Μια σημαντική αλλαγή συμμόρφωσης: Η Αλγερία καθιστά υποχρεωτική τη σειριοποίηση

 

Στις 12 Οκτωβρίου 2025, το Υπουργείο Φαρμακευτικής Βιομηχανίας της Αλγερίας εισήγαγε ένα αποφασιστικό κανονιστικό βήμα προόδου. Το Υπουργικό Διάταγμα αριθ. 25 (Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025), που δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Αλγερινής Δημοκρατίας, καθιστά πλέον υποχρεωτική τη σειριοποίηση όλων των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση που εισάγονται στη χώρα.

Αυτό το νέο μέτρο αποτελεί μέρος της ευρύτερης προσπάθειας της Αλγερίας για εκσυγχρονισμό της φαρμακευτικής νομοθεσίας και ευθυγραμμίζεται με τις διεθνείς προσπάθειες για την ενίσχυση της ιχνηλασιμότητας των φαρμάκων και της ασφάλειας των ασθενών.

 

Τι καλύπτει το Διάταγμα: Βασικές Απαιτήσεις Συμμόρφωσης

Το διάταγμα ορίζει σαφείς τεχνικούς όρους για την εισαγωγή φαρμακευτικών προϊόντων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων, με δύο κύριους στόχους:
  • Διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας και της ασφάλειας των εισαγόμενων προϊόντων υγείας
  • Εναρμόνιση με τα διεθνή πρότυπα, συμπεριλαμβανομένου του συμβατού με GS1 Data Matrix barcoding

 

Έως την 1η Ιανουαρίου 2027, όλα τα επηρεαζόμενα προϊόντα πρέπει:

 
Παρουσιάστε έναν κώδικα 2D Data Matrix σε κάθε δευτερεύουσα συσκευασία, που κωδικοποιεί:

 

  • GTIN (Παγκόσμιος αριθμός αντικειμένου εμπορίου)
  • Μοναδικός σειριακός αριθμός
  • Τον αριθμό της παρτίδας
  • Ημερομηνία λήξης

 

Συμπεριλάβετε μια συσκευή ασφαλείας, η οποία επιβεβαιώνει την ακεραιότητα της συσκευασίας

 

Αυτές οι απαιτήσεις ισχύουν για:
  • Συνταγογραφούμενα φάρμακα
  • Επιστρεφόμενα φάρμακα

 

...και επηρεάζουν όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη στην αλυσίδα εφοδιασμού – κατασκευαστές, εισαγωγείς, διανομείς και παρόχους logistics που δραστηριοποιούνται στην αγορά της Αλγερίας.

 

Τι ακολουθεί: Υποβολή αναφοράς στο Εθνικό Σύστημα Παρακολούθησης και Εντοπισμού της Αλγερίας

 

Το διάταγμα επιβεβαιώνει επίσης ότι ένα πρόσθετο επίσημο έγγραφο θα εκδοθεί έως το τέλος του 2025, το οποίο θα καθορίζει τον μηχανισμό αναφοράς στο Εθνικό Σύστημα Παρακολούθησης και Εντοπισμού της Αλγερίας. Αυτή η επικείμενη υποχρέωση θα διευκρινίσει τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να ανταλλάσσονται δεδομένα μεταξύ των εταίρων της αλυσίδας εφοδιασμού και των εθνικών αρχών - ένα ουσιαστικό βήμα για τη συμμόρφωση από άκρο σε άκρο.

 

Πώς μπορεί να βοηθήσει το SoftGroup

 

Είτε προετοιμάζεστε για την προθεσμία του 2027 για την Αλγερία είτε δραστηριοποιείστε ήδη σε άλλες αγορές σειριοποίησης, η SoftGroup παρέχει πλήρεις λύσεις σειριοποίησης και συνάθροισης Επιπέδου 2–5, πλήρως ευθυγραμμισμένες με τις απαιτήσεις συμμόρφωσης GS1 και τις διεθνείς απαιτήσεις συμμόρφωσης.
  • Πλατφόρμα σειριοποίησης που βασίζεται στο Azure
  • Χαρτογράφηση τοπικών κανονισμών
  • Γρήγορη εφαρμογή για νέες αγορές
  • Ενσωμάτωση με τελωνεία και συστήματα αναφοράς
 

Επίσημες Πηγές Πληροφοριών

Μείνετε μπροστά από το χρονοδιάγραμμα σειριοποίησης της Αλγερίας – Επικοινωνήστε με την ομάδα ρυθμιστικών αρχών μας ή ζητήστε μια επίδειξη της πλατφόρμας SATT.