Ιστολόγιο

βρετανική παρακολούθηση και ανίχνευση φαρμάκων

[Blog] Πληροφορίες από την καθοδήγηση MHRA του Ηνωμένου Βασιλείου στο πλαίσιο του πλαισίου Windsor

Πλοήγηση στις αλλαγές επισήμανσης φαρμακευτικών προϊόντων: Πληροφορίες από την καθοδήγηση MHRA του Ηνωμένου Βασιλείου σύμφωνα με το πλαίσιο Windsor Στις 29 Σεπτεμβρίου 2023, η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του ΗΒ (“MHRA”) δημοσίευσε περαιτέρω οδηγίες (“Καθοδήγηση MHRA”) σχετικά με αλλαγές στην επισήμανση και τη συσκευασία για φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για την αγορά του Ηνωμένου Βασιλείου (συμπεριλαμβανομένων...

Διαβάστε περισσότερα
Το microsoft azure ενισχύει τη συνολική επιχειρηματική απόδοση

[Blog] Η αντανάκλαση της εφαρμογής τεχνολογίας Azure στη συνολική επιχειρηματική απόδοση

Με βάση την ανάλυση και την παρακολούθηση της χρήσης της τεχνολογίας Azure σε λύσεις παρακολούθησης και ανίχνευσης, μπορούμε να μοιραστούμε πώς ο συνδυασμός των τεχνολογιών της SoftGroup και της Microsoft μπορεί να επηρεάσει την εταιρική διαχείριση των διαφόρων πόρων και την επιχειρηματική απόδοση. Η εμπειρία μας από την πρόσωπο με πρόσωπο αλληλεπίδραση με το...

Διαβάστε περισσότερα
EU-FMD Italy track and trace

[Blog] Η προθεσμία για την σειριοποίηση για την Ιταλία τίθεται σε ισχύ το 2025

  Επιβεβαιώθηκε η ημερομηνία της 9ης Φεβρουαρίου 2025 για την πλήρη σειριοποίηση των φαρμάκων RX στην Ιταλία. Η Ιταλία είναι μια από τις λίγες χώρες της ΕΕ που δεν έχουν ακόμη απαιτήσει υποχρεωτική σειριοποίηση φαρμάκων. Αυτό θα αλλάξει τον επόμενο χρόνο από την πλήρη σίριαλ κυκλοφορία του RX...

Διαβάστε περισσότερα
η βουλγαρική νομοθεσία παρακολουθεί και ανιχνεύει φάρμακα

[Blog] Αλλαγές στη βουλγαρική νομοθεσία για την αντιμετώπιση των περιπτώσεων έλλειψης ή έλλειψης φαρμάκων στη χώρα

  Η Βουλγαρία λαμβάνει μέτρα για πιο αυστηρό έλεγχο της ιχνηλασιμότητας των φαρμάκων Οι ελλείψεις φαρμάκων είναι ένα πανευρωπαϊκό πρόβλημα που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποδίδει σε πολυπαραγοντικά αίτια. Η έλλειψη φαρμάκων στη Βουλγαρία έχει κλιμακωθεί τους τελευταίους μήνες. Δεδομένου ότι η προηγούμενη φόρμουλα για την προμήθεια φαρμάκων καθορίστηκε...

Διαβάστε περισσότερα
Παρακολούθηση και ίχνος φαρμάκων του Αζερμπαϊτζάν

[Blog] Αζερμπαϊτζάν – στη διαδικασία εισαγωγής του συστήματος Track & Trace το 2024

  Σύμφωνα με πληροφορίες από το Υπουργείο Υγείας της Δημοκρατίας του Αζερμπαϊτζάν, το εθνικό σύστημα παρακολούθησης και ιχνηλάτησης «DVTIS» αναμένεται να τεθεί σε λειτουργία το 2024 Το τρίτο τρίμηνο του 2023, το Αζερμπαϊτζάν ανακοίνωσε ότι εργάζεται για την ανάπτυξη ενός εθνικού Track and Trace ...

Διαβάστε περισσότερα
Η FDA ανακοινώνει οδηγίες συμμόρφωσης για την ασφάλεια διανομής φαρμάκων

[Blog] Αναβολή DSCSA για το 2024

  Ανακαλύψτε τι κρύβεται πίσω από την αναβολή DSCSA για το 2024 - Βασικές απαιτήσεις παρακολούθησης και ανίχνευσης μπροστά Το 2023, η FDA ανακοίνωσε ότι η προθεσμία για την επιβολή της DSCSA θα παραταθεί έως τον Νοέμβριο του 2024. Στη δημοσιευμένη Οδηγία Πολιτικής Συμμόρφωσης, αναφέρεται ότι η παράταση του...

Διαβάστε περισσότερα
Η προθεσμία σειριοποίησης στην Ιορδανία επεκτάθηκε από το JFDA

[Blog] Η JFDA ανακοίνωσε μια νέα προθεσμία σειριοποίησης

  Η JFDA παρέτεινε την προθεσμία εφαρμογής για το DataMatrix και τη σειριοποίηση σε δευτερεύουσες συσκευασίες σε ελεγχόμενα φαρμακευτικά προϊόντα έως τις 31 Μαρτίου 2024 Η Ένωση Τροφίμων και Φαρμάκων της Ιορδανίας (JFDA) δημοσίευσε μια νέα εγκύκλιο σχετικά με το barcoding και τη σειριοποίηση σε δευτερεύουσες συσκευασίες σε ελεγχόμενα φαρμακευτικά προϊόντα. Στο έγγραφο αναφέρεται...

Διαβάστε περισσότερα
Προσεχείς Φαρμακευτικοί Κανονισμοί 2024

[Blog] Κανονισμοί Φαρμάκων: Τι θα αντιμετωπίσει η φαρμακευτική βιομηχανία το 2024;

  Ανακαλύψτε τις επερχόμενες προθεσμίες και απαιτήσεις ενόψει της φαρμακευτικής βιομηχανίας το 2024. Ως κλάδος με κρίσιμο αντίκτυπο στην ασφάλεια των καταναλωτών, η φαρμακευτική βιομηχανία αντιμετωπίζει σχεδόν συνεχώς νέους ρυθμιστικούς κανονισμούς και απαιτήσεις. Όσον αφορά την ιχνηλάτηση των φαρμάκων, το 2024 Φαρμακευτική...

Διαβάστε περισσότερα
Φαρμακευτικές τάσεις για το 2024

[Blog] Τάσεις της Φαρμακευτικής Βιομηχανίας 2024

  Ανακαλύψτε τις πιο κρίσιμες τάσεις ενόψει της φαρμακευτικής βιομηχανίας το 2024 Μιλώντας για το μέλλον, θα μπορούσαμε να δηλώσουμε ότι η φαρμακευτική βιομηχανία είναι μια από τις βιομηχανίες που καθοδηγούνται περισσότερο από το μέλλον. Ο αντίκτυπος της ψηφιοποίησης επηρεάζει σημαντικά τα φαρμακευτικά προϊόντα λόγω ενός μεγάλου συνόλου εφαρμοστέων τεχνολογιών και λύσεων...

Διαβάστε περισσότερα
Τι είναι ο αριθμός SSCC στο Pharma

[Blog] SSCC – η δύναμη της τυποποίησης στη φαρμακοβιομηχανία

  Στον περίπλοκο κόσμο των φαρμακευτικών logistics, η ακρίβεια και η ιχνηλασιμότητα είναι ζωτικής σημασίας. Πιθανότατα έχετε ακούσει το ακρωνύμιο SSCC. Σίγουρα, αναρωτιέστε ή κάνετε google τι σημαίνει SSCC; Το ακρωνύμιο είναι συντομογραφία του Serial Shipping Container Code. Αυτός ο γραμμωτός κώδικας αναδεικνύεται ως βασικός παίκτης...

Διαβάστε περισσότερα
3 σημαντικά οφέλη της τεχνολογίας Microsoft Azure για τη Pharma

[Blog] 3 σημαντικά οφέλη τεχνολογίας Microsoft Azure για τη Pharma

  Στο δυναμικό τοπίο της φαρμακευτικής βιομηχανίας, η πρόοδος απαιτεί τεχνολογία αιχμής που όχι μόνο πληροί τα ρυθμιστικά πρότυπα αλλά και επιταχύνει την καινοτομία. Το Microsoft Azure έχει αναδειχθεί ως αλλαγή παιχνιδιών για τη βιομηχανία των φαρμάκων. Το ισχυρό σύνολο εργαλείων του φέρνει πολλά πλεονεκτήματα, αλλάζοντας τον τρόπο φαρμακευτικής...

Διαβάστε περισσότερα
κανόνες ιατροτεχνολογικών προϊόντων στη Λευκορωσία, την Ουκρανία και τη Ρωσία

[Blog] Μετασχηματίζοντας την υγειονομική περίθαλψη: Η εξέλιξη των κανόνων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στις χώρες της ΚΑΚ (μέρος 2)

  Στο δεύτερο άρθρο μας σχετικά με τους κανόνες ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην περιοχή της ΚΑΚ, θα επικεντρωθούμε στις χώρες – Λευκορωσία, Ουκρανία και Ρωσία. Λευκορωσία Στη Λευκορωσία, το Τμήμα Ιατρικού Εξοπλισμού του Κέντρου Εξετάσεων και Δοκιμών στην Υπηρεσία Υγείας (NCE) λειτουργεί υπό το Υπουργείο...

Διαβάστε περισσότερα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα στο Ουζμπεκιστάν, το Καζακστάν και το Κιργιστάν

[Blog] Μετασχηματίζοντας την υγειονομική περίθαλψη: Η εξέλιξη των κανόνων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στις χώρες της ΚΑΚ (μέρος 1)

  Τα τελευταία χρόνια, σημειώθηκε αξιοσημείωτη μεταμόρφωση και σημαντική ανάπτυξη στη φαρμακοβιομηχανία της Κοινοπολιτείας Ανεξάρτητων Κρατών (CIS). Χώρες όπως το Ουζμπεκιστάν, το Καζακστάν και το Κιργιστάν έχουν καταβάλει επιμελείς προσπάθειες και έχουν πραγματοποιήσει στρατηγικές ενέργειες για τον εκσυγχρονισμό των φαρμακευτικών τους τομέων. Το 2015, μια υποομάδα...

Διαβάστε περισσότερα
Η FDA ανακοινώνει οδηγίες συμμόρφωσης για την ασφάλεια διανομής φαρμάκων

[Blog] Ενημέρωση DSCSA: Η FDA ανακοινώνει οδηγίες πολιτικής συμμόρφωσης για βελτιωμένη ασφάλεια διανομής φαρμάκων

  Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αποκάλυψε μια σημαντική εξέλιξη στη φαρμακευτική συμμόρφωση με την άμεση εφαρμογή νέων κατευθυντήριων γραμμών. Αυτή η καθοδήγηση, με τίτλο "Βελτιωμένες απαιτήσεις ασφάλειας διανομής φαρμάκων σύμφωνα με την ενότητα 582(ζ)(1) του Ομοσπονδιακού νόμου για τα τρόφιμα, τα φάρμακα και τα καλλυντικά – Πολιτικές συμμόρφωσης", περιγράφει...

Διαβάστε περισσότερα
κανονισμούς για τα συμπληρώματα διατροφής παγκοσμίως

[Blog] Μωσαϊκό κανονισμών: Μια ματιά στις απαιτήσεις συμπληρωμάτων διατροφής

Τα συμπληρώματα διατροφής είναι προϊόντα που περιέχουν συμπυκνωμένες πηγές θρεπτικών συστατικών ή άλλων ουσιών όπως βιταμίνες, μέταλλα, προϊόντα ζωικής προέλευσης, αμινοξέα, μεταβολίτες κ.λπ. Ο ορισμός αυτών των προϊόντων είναι διαφορετικός ανάλογα με τη χώρα. Στην Κίνα ονομάζονται Health food, στην ΕΕ –...

Διαβάστε περισσότερα
Αλλαγές στην κωδικοποίηση των φαρμάκων στη Γαλλία

[Blog] Αλλαγές στην κωδικοποίηση των φαρμακευτικών προϊόντων στη Γαλλία

  Σε αυτό το άρθρο θα δώσουμε κάποιες διευκρινίσεις σχετικά με τη χρήση παγκόσμιων έναντι εθνικών προτύπων για την κωδικοποίηση φαρμακευτικών προϊόντων για την εφαρμογή της Οδηγίας της ΕΕ για το ψευδεπίγραφο φάρμακο (EU FMD) στη Γαλλία. Ιστορικό Το 2019, η GS1 υιοθέτησε κανόνες για τη διασφάλιση μοναδικής ταυτότητας και ακεραιότητας στη...

Διαβάστε περισσότερα
Τι είναι ο αριθμός GTIN στη φαρμακοβιομηχανία

[Blog] GTIN – η δύναμη της τυποποίησης στη φαρμακοβιομηχανία

  Ένας αριθμός GTIN στη φαρμακοβιομηχανία είναι σαν ένας γραμμωτός κώδικας προϊόντος, που χρησιμοποιείται για παρακολούθηση και αναγνώριση. Είναι ένας μοναδικός κωδικός που εκχωρείται σε κάθε φάρμακο ή συσκευασία για να βοηθήσει στη διαχείριση της εφοδιαστικής αλυσίδας. Σε αυτό το δεύτερο άρθρο αφιερωμένο στα πρότυπα GS1, θα σας δώσουμε πολύτιμες...

Διαβάστε περισσότερα
απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας του Καζακστάν

[Blog] Σχέδιο δράσης για την επισήμανση και την ιχνηλασιμότητα των φαρμάκων στο Καζακστάν

  Τον Ιούλιο του 2023 η Δημοκρατία του Καζακστάν ανακοίνωσε μια ολοκληρωμένη στρατηγική για την εισαγωγή της επισήμανσης και της ιχνηλασιμότητας των φαρμάκων. Στόχος είναι η ενίσχυση της διαφάνειας, της υπευθυνότητας και της αποτελεσματικότητας στον φαρμακευτικό τομέα. Το σχέδιο χρησιμοποιεί μια σειρά από οργανωμένες ενέργειες, όπως αλλαγή κανόνων, κοινή χρήση δεδομένων και παροχή...

Διαβάστε περισσότερα
Αειφορία στη Φαρμακευτική

[Blog] Πώς η Pharmaceuticals θα μπορούσε να χρησιμοποιήσει τη σειριοποίηση για να αντιμετωπίσει τις προκλήσεις βιωσιμότητας

Το ταξίδι της φαρμακευτικής βιομηχανίας προς τη βιωσιμότητα περιλαμβάνει την εφαρμογή πρακτικών και στρατηγικών που ελαχιστοποιούν τον περιβαλλοντικό αντίκτυπό της, ενώ συνεχίζει να προωθεί την ιατρική επιστήμη και τη φροντίδα των ασθενών. Αναγνωρίζοντας τη σημασία της βιωσιμότητας, πολλές φαρμακευτικές εταιρείες προσπαθούν τώρα να επιτύχουν μια ισορροπία μεταξύ των επιχειρηματικών τους στόχων και των...

Διαβάστε περισσότερα
Πρότυπα GS1 και ανταλλαγή δεδομένων

[Blog] GS1 – Η δύναμη της τυποποίησης και τα οφέλη της αποτελεσματικής ανταλλαγής δεδομένων

  Τα παγκόσμια πρότυπα όπως το GS1 είναι απαραίτητα για την αποτελεσματικότητα των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης. Είναι σημαντικά για τη βελτίωση της ασφάλειας και της ευημερίας των ασθενών. Η δύναμη της τυποποίησης και τα οφέλη της αποτελεσματικής ανταλλαγής δεδομένων είναι αναμφίβολα. Η θεμελιώδης ιδέα που διέπει τα πρότυπα GS1 είναι η διευκόλυνση της διαφάνειας εντός...

Διαβάστε περισσότερα