Λογισμικό Κανονιστικής Συμμόρφωσης
Ικανοποιήστε τις Παγκόσμια Απαιτήσεις Συμμόρφωσης Φαρμακευτικής με την πιο ολοκληρωμένη λύση του κλάδου στην αγορά από την SoftGroup
SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway
Το SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway προσφέρει μια μεταφόρτωση/ενημέρωση του PMD (Δεδομένα κύριας προϊόντος) και του PPD (Δεδομένα πακέτου προϊόντων) σε το EU HUB (EMVO). Μέσω αυτής της λύσης Cloud, ο MAH / Παράλληλος διανομέας μπορούσε να επιλέξει ποια σειριακή παρτίδα θα πρέπει να αναφέρεται στο EMVO. Το σύστημα επιτρέπει την επαλήθευση κατάστασης οποιουδήποτε αναφερόμενου σειριακού αριθμού και υποστηρίζει όλες τις πιθανές καταστάσεις σύμφωνα με το έγγραφο URS που σχεδιάστηκε από την EMVO: ενεργό, ληγμένο, κλεμμένο, παροπλισμένο, προμηθεύτηκε, εξήχθη, ανακλήθηκε, αποσύρθηκε, καταστράφηκε, δωρεάν δείγμα, δείγμα για NCA, κλειδωμένο . Μετά τη μετάδοση των δεδομένων (από το EMVO στο σύστημα National Blueprint), θα αποσταλεί ένα μήνυμα επιβεβαίωσης στο σύστημα προέλευσης.
Το SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway θα υποστηρίζει επίσης όλα τα εισερχόμενα μηνύματα (ειδοποιήσεις) από EMVS.
- Δεδομένα Master Product – Δημιουργία/Μεταφόρτωση/Ενημέρωση δεδομένων κύριου προϊόντος
- Δεδομένα πακέτου προϊόντων – Δημιουργία/Μεταφόρτωση/Ενημέρωση δεδομένων πακέτου προϊόντων
- Ενημέρωση κατάστασης πακέτου (όλες οι καταστάσεις σύμφωνα με τους κανόνες μετάβασης EMVO)
- Ζητήστε αναφορά
- Εισερχόμενα μηνύματα (ειδοποιήσεις και ειδοποιήσεις) από το EMVS
- Δικαιώματα χρήστη ανάλογα με τη συμμετοχή σε ομάδες
Σας ευχαριστούμε πολύ για το ενδιαφέρον σας για τα φυλλάδια μας. Συμπληρώστε το email σας και θα σας στείλουμε το φυλλάδιο σύντομα.
SoftGroup® SaTT Uzbek Hub Gateway
SoftGroup® Το SaTT Uzbek Hub Gateway παρέχει σύνδεση και ανταλλαγή δεδομένων μεταξύ του εθνικού συστήματος παρακολούθησης και ανίχνευσης του Ουζμπεκιστάν – Asl belgisi και όλους τους συμμετέχοντες στην εφοδιαστική αλυσίδα (ΚΑΚ, Κατασκευαστές, Εισαγωγείς, Επιχειρήσεις Χονδρικού Εμπορίου κ.λπ.). Η λύση επιτρέπει την αίτηση και τη λήψη της κρυπτογραφικής προστασίας (κρυπτογραφικό κλειδί και υπογραφή κρυπτογράφησης για κάθε σειριακό αριθμό μεταφόρτωσης των τελικών δεδομένων παρτίδας) και τη δημοσίευση των αναφορών σειριοποίησης και συγκέντρωσης σχετικά με το Κυβερνητικό Διάταγμα Νο 737 «Καθιέρωση υποχρεωτικής ψηφιακής σήμανσης».
Το σύστημα υποστηρίζει όλες τις πιθανές καταστάσεις και λειτουργίες που απαιτούνται από "CRPT TURON” LLC.
- Προμήθεια / Μονάδα παροπλισμού / πολλαπλή συσκευασία
- Συγκέντρωση / Αποσυγκέντρωση / Επανασύνθεση (Επανάθροιση)
- Ποιότητα αποστολής / QC Release
- Αποστολή / Παραλαβή / Μεταφορά
- Εισαγωγή εξαγωγή
- Απόσυρση / Ανάκληση
- Καταστροφή / Μετακίνηση Καταστροφή
- Επεξεργασία / Αποτέλεσμα ερωτήματος
- Ειδοποιήσεις (λήψη/μεταφορά παραγγελίας, μετακίνηση κατόχου, άρνηση αποστολέα/παραλήπτη, λιανική πώληση)
Σας ευχαριστούμε πολύ για το ενδιαφέρον σας για τα φυλλάδια μας. Συμπληρώστε το email σας και θα σας στείλουμε το φυλλάδιο σύντομα.
SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway
Το SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway παρέχει σύνδεση και ανταλλαγή δεδομένων μεταξύ του Εθνικού συστήματος παρακολούθησης και ανίχνευσης του Καζακστάν – ΕΙΝΑΙ MPT και όλους τους συμμετέχοντες στην εφοδιαστική αλυσίδα (ΚΑΚ, Κατασκευαστές, Εισαγωγείς, Επιχειρήσεις Χονδρικού Εμπορίου, κ.λπ.). Η λύση επιτρέπει την αίτηση και τη λήψη της κρυπτογραφικής προστασίας (κρυπτογραφικό κλειδί και υπογραφή κρυπτογράφησης για κάθε σειριακό αριθμό αποστολής των τελικών δεδομένων παρτίδας) και τη δημοσίευση των αναφορών σειριοποίησης και συγκέντρωσης, σχετικά με το άρθρο 7-2/12.04.2004 «Περί ρύθμισης εμπορικής δραστηριότητας» και για τον καθορισμό της διαδικασίας σήμανσης και ιχνηλασιμότητας φαρμάκων στην επικράτεια της Δημοκρατίας του Καζακστάν, Διάταγμα αριθ. ανάπτυξη της Δημοκρατίας του Καζακστάν.
Το σύστημα υποστηρίζει όλες τις πιθανές καταστάσεις και λειτουργίες που απαιτούνται από ΕΙΝΑΙ MPT.
- Προμήθεια / Μονάδα παροπλισμού / πολλαπλή συσκευασία
- Συγκέντρωση / Αποσυγκέντρωση / Επανασύνθεση (Επανάθροιση)
- Ποιότητα αποστολής / QC Release
- Αποστολή / Παραλαβή / Μεταφορά
- Εισαγωγή εξαγωγή
- Απόσυρση / Ανάκληση
- Καταστροφή / Μετακίνηση Καταστροφή
- Επεξεργασία / Αποτέλεσμα ερωτήματος
- Ειδοποιήσεις (λήψη/μεταφορά παραγγελίας, μετακίνηση κατόχου, άρνηση αποστολέα/παραλήπτη, λιανική πώληση)
Σας ευχαριστούμε πολύ για το ενδιαφέρον σας για τα φυλλάδια μας. Συμπληρώστε το email σας και θα σας στείλουμε το φυλλάδιο σύντομα.
SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway
Το SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway παρέχει μια σύνδεση και ανταλλαγή δεδομένων μεταξύ του Κιργιζικού Εθνικού Συστήματος Παρακολούθησης & Ιχνηλασίας για φαρμακευτικά προϊόντα και ιατρικές συσκευές – ИС ЭБД (IS EBD) και όλων των συμμετεχόντων στην αλυσίδα εφοδιασμού (ΚΑΚ, κατασκευαστές, εισαγωγείς, επιχειρήσεις χονδρικού εμπορίου κ.λπ. .). Η λύση επιτρέπει την αποστολή δεδομένων τελικής παρτίδας και τη δημοσίευση των αναφορών σειριοποίησης και συγκέντρωσης, σχετικά με το ψήφισμα αριθ. και διαδικασία ιχνηλασιμότητας φαρμάκων στο Κιργιστάν» και KR-DSM -11/27.01.22 «Κανόνες έγκρισης για τη σήμανση φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων» του Υπουργού Υγείας της Δημοκρατίας της Κιργιζίας.
Το σύστημα υποστηρίζει όλες τις πιθανές καταστάσεις και λειτουργίες που απαιτούνται από ИС ЭБД (IS EBD).
- Προμήθεια / Μονάδα παροπλισμού / πολλαπλή συσκευασία
- Συγκέντρωση / Αποσυγκέντρωση / Επανασύνδεση (Επανάθροιση)
- Ποιότητα αποστολής / QC Release
- Αποστολή / Παραλαβή / Μεταφορά
- Εισαγωγή εξαγωγή
- Απόσυρση / Ανάκληση
- Καταστροφή / Μετακίνηση Καταστροφή
- Επεξεργασία / Αποτέλεσμα ερωτήματος
- Ειδοποιήσεις (λήψη/μεταφορά παραγγελίας, μετακίνηση κατόχου, άρνηση αποστολέα/παραλήπτη, λιανική πώληση)
Ορισμένες από τις λειτουργίες θα είναι ενεργές μετά την ενεργοποίησή τους από Υπουργείο Υγείας της Δημοκρατίας της Κιργιζίας στο σύστημα ИС ЭБД.
Σας ευχαριστούμε πολύ για το ενδιαφέρον σας για τα φυλλάδια μας. Συμπληρώστε το email σας και θα σας στείλουμε το φυλλάδιο σύντομα.
SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway
Το SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway παρέχει αυτόματη και ασφαλή σύνδεση και ανταλλαγή δεδομένων μεταξύ του Εθνικού Συστήματος Παρακολούθησης & Ανίχνευσης του Αζερμπαϊτζάν για φαρμακευτικά προϊόντα – Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS) και όλων των συμμετεχόντων σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού. Η λύση επιτρέπει την αποστολή δεδομένων τελικής παρτίδας και τη δημοσίευση των αναφορών σειριοποίησης σύμφωνα με τις πιο πρόσφατες απαιτήσεις της Εθνικής Ρυθμιστικής Αρχής του Αζερμπαϊτζάν.
Το SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway υποστηρίζει όλες τις πιθανές καταστάσεις και λειτουργίες που απαιτούνται από Σύστημα DVTIS.
- Αναφορά συμβάντων, που απαιτούνται από την Εθνική Ρυθμιστική Αρχή Υγείας του Μπαχρέιν – Θέση σε λειτουργία (αντικείμενα, θήκες, παλέτες), συσκευασία, αποστολή, συγκέντρωση·
- Μεταφορά προϊόντος;
- Ενημερώσεις κατάστασης προϊόντος.
- Ειδοποιήσεις?
- Ευέλικτη ενσωμάτωση εξουσιοδοτημένων χρηστών του συστήματος.
- Διαδρομή ελέγχου.
Σας ευχαριστούμε πολύ για το ενδιαφέρον σας για τα φυλλάδια μας. Συμπληρώστε το email σας και θα σας στείλουμε το φυλλάδιο σύντομα.
SoftGroup® SaTT BH Hub Gateway
Το SoftGroup® SaTT BH Hub Gateway παρέχει σύνδεση και ανταλλαγή δεδομένων μεταξύ του Εθνικού Συστήματος Παρακολούθησης & Ιχνηλασίας του Μπαχρέιν – NHRA-MVC Traceability Hub και όλων των ενδιαφερόμενων μερών (ΚΑΚ, Κατασκευαστές, Διανομείς Εξαγωγείς, Αντιπρόσωποι/Εισαγωγείς και Διανομείς κ.λπ.). επιτρέπει τη μεταφόρτωση των απαιτούμενων βασικών δεδομένων προϊόντος και τοποθεσίας των εισαγόμενων ή παραγόμενων φαρμάκων. Το SoftGroup® SaTT BH Hub Gateway θα υποστηρίζει όλα τα εισερχόμενα μηνύματα (ειδοποιήσεις) από τον κόμβο ιχνηλασιμότητας NHRA-MVC, σύμφωνα με τις πιο πρόσφατες απαιτήσεις της Εθνικής Ρυθμιστικής Αρχής (NHRA). εντός του Βασιλείου του Μπαχρέιν για την παρακολούθηση φαρμακευτικών προϊόντων.
Το σύστημα θα υποστηρίζει όλες τις πιθανές καταστάσεις και λειτουργίες που απαιτούνται από το Εθνική Ρυθμιστική Αρχή Υγείας του Μπαχρέιν και NHRA-MVC Traceability Hub.
- Αναφορά γεγονότων (όπως Θέση σε λειτουργία, Συσκευασία, Αποστολή κ.λπ.), που απαιτούνται από το Κέντρο Αναλυτικής Εμπειρογνωμοσύνης του MOH της Δημοκρατίας του Αζερμπαϊτζάν.
- Μεταφορά προϊόντος;
- Ενημερώσεις κατάστασης προϊόντος.
- Αιτήματα & Αποδείξεις Επιβεβαιώσεις, Ειδοποιήσεις & Ειδοποιήσεις.
- Εξερχόμενα & Εισερχόμενα έγγραφα
- Ευέλικτη ενσωμάτωση εξουσιοδοτημένων χρηστών του συστήματος.
- Διαδρομή ελέγχου.
Ορισμένες από τις λειτουργίες θα είναι ενεργές μετά την ενεργοποίησή τους από το Αναλυτικό Εμπειρογνώμονα του MOH της Δημοκρατίας του Αζερμπαϊτζάν στο Σύστημα DVTIS.
Σας ευχαριστούμε πολύ για το ενδιαφέρον σας για τα φυλλάδια μας. Συμπληρώστε το email σας και θα σας στείλουμε το φυλλάδιο σύντομα.
SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway
Το SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway παρέχει σύνδεση και ανταλλαγή δεδομένων μεταξύ του Εθνικού Συστήματος Παρακολούθησης & Ιχνηλασίας των ΗΑΕ – Tatmeen ψηφιακή πλατφόρμα και όλους τους παράγοντες της εφοδιαστικής αλυσίδας (ΚΑΚ, κατασκευαστές, αδειοδοτημένος αντιπρόσωπος, ιδιοκτήτες επωνυμίας, χονδρέμποροι, διανομείς κ.λπ.). Η λύση θα επιτρέψει την πρόσβαση στα κύρια δεδομένα προϊόντος (PMD) των εισαγόμενων ή παραγόμενων φαρμάκων και τη μεταφόρτωση και δημοσίευση των δεδομένων συσκευασίας προϊόντων (PPD), συμπεριλαμβανομένων των σειριακών και συγκεντρωτικών αναφορών όλων των επιπέδων συσκευασίας. Το SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway θα υποστηρίζει όλα τα εισερχόμενα μηνύματα (ειδοποιήσεις) από την πλατφόρμα Tatmeen, σχετικά με το τελευταίο ψήφισμα του Υπουργείου Υγείας και Πρόληψης για την παρακολούθηση των φαρμακευτικών προϊόντων και τις οδηγίες σειριοποίησης.
Το σύστημα θα υποστηρίζει όλες τις πιθανές καταστάσεις και λειτουργίες που απαιτούνται από το Υπουργείο Υγείας και Πρόληψης των ΗΑΕ («MOHAP»).
- Θέση σε λειτουργία, Συγκέντρωση και Αποστολή
- Αλλαγή ιεραρχίας: Πακέτο (Παιδί-Γονείς-Επιβεβαίωση συσκευασίας) & Αποσυσκευασία (Γονείς-Παιδί-Επιβεβαίωση Αποσυσκευασίας)
- Μεταφορά προϊόντων: Αποστολή, Παραλαβή, Αποστολή Επιστροφές και Παραλαβή Επιστροφών
- Ενημερώσεις κατάστασης προϊόντος: Δειγματοληψία, Χάθηκε, Κλάπη, Κατεστραμμένο, Διανεμήθηκε, Εξήχθη, Αποκλείστηκε (για Επιθεώρηση, Ανάκληση, Καταστροφή), Ξεμπλοκαρισμένο, Ανάκληση
- Επαλήθευση προϊόντος στην Πύλη
- Αιτήματα & Παραλαβές Επιβεβαιώσεις, Ειδοποιήσεις & Ειδοποιήσεις
- Εξερχόμενα & Εισερχόμενα έγγραφα
- Δικαιώματα χρήστη ανάλογα με τη συμμετοχή σε ομάδες
Σας ευχαριστούμε πολύ για το ενδιαφέρον σας για τα φυλλάδια μας. Συμπληρώστε το email σας και θα σας στείλουμε το φυλλάδιο σύντομα.
SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway
Το SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway παρέχει σύνδεση μεταξύ του επιπέδου τοποθεσίας και του IS MDLP (Chestny ZNAK track & trace digital system) επιτρέποντας την ανταλλαγή πληροφοριών για κάθε προϊόν. Η εφαρμογή επιτρέπει στους ΚΑΚ, τους κατασκευαστές και τους παράλληλους εισαγωγείς να ανεβάζουν τις πληροφορίες του προϊόντος, να ζητούν και να λαμβάνουν την κρυπτογραφική προστασία (κρυπτογραφικό κλειδί και υπογραφή κρυπτογράφησης για κάθε σειριακό αριθμό) και να αναφέρουν αριθμούς σειράς και συγκέντρωσης (SNs & SSCC) στο IS MDLP, σχετικά με το διάταγμα № 1556 και № 1118. Το σύστημα υποστηρίζει όλες τις πιθανές καταστάσεις και λειτουργίες, που απαιτούνται από το MDLP. Αυτή η ανταλλαγή δεδομένων πραγματοποιείται με τη χρήση διαδικτυακών υπηρεσιών.
- Προμήθεια / Μονάδα παροπλισμού / πολλαπλή συσκευασία
- Συγκέντρωση / Αποσυγκέντρωση / Επανασύνθεση (Επανάθροιση)
- Ποιότητα αποστολής / QC Release
- Αποστολή / Παραλαβή / Μεταφορά
- Εισαγωγή εξαγωγή
- Απόσυρση / Ανάκληση
- Καταστροφή / Μετακίνηση Καταστροφή
- Επεξεργασία / Αποτέλεσμα ερωτήματος
- Ειδοποιήσεις (λήψη/μεταφορά παραγγελίας, μετακίνηση κατόχου, άρνηση αποστολέα/παραλήπτη, λιανική πώληση)
Σας ευχαριστούμε πολύ για το ενδιαφέρον σας για τα φυλλάδια μας. Συμπληρώστε το email σας και θα σας στείλουμε το φυλλάδιο σύντομα.
Είστε έτοιμοι να δείτε το SoftGroup σε δράση;
Κάντε κράτηση για ένα demo και μάθετε ότι το SoftGroup μπορεί να σας βοηθήσει να:
- Δημιουργήστε μορφές σειριακών αριθμών για να πληρούν όλες τις απαιτήσεις
- Εκχωρήστε σειριακούς αριθμούς και αριθμούς παρτίδας σε οποιοδήποτε προϊόν
- Επαλήθευση δεδομένων
- Εξαγωγή δεδομένων σειριοποίησης σε υπεργολάβους
- Δημιουργήστε αναφορές και στατιστικά στοιχεία