Ιατρικές συσκευές

Η ιχνηλασιμότητα διαδραματίζει βασικό ρόλο στην παρακολούθηση, την επίβλεψη και τη βελτίωση της συνολικής ποιότητας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των συσκευών in vitro.

Παρακολουθήστε την Ιατρική σας Συσκευή μέχρι τον τελικό πελάτη σας

Η ιχνηλασιμότητα διαδραματίζει βασικό ρόλο στην παρακολούθηση, την επίβλεψη και τη βελτίωση της συνολικής ποιότητας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των συσκευών in vitro

 

Η σειριοποίηση, με την εκχώρηση ενός μοναδικού σειριακού αριθμού σε μια ιατρική συσκευή παρά την κατασκευαστική της προέλευση σε όλο τον κόσμο, είναι το πρώτο βήμα για μια λύση ιχνηλασιμότητας.

udi σε ιατρικές συσκευές

Αποκτήστε μια παγκόσμια εικόνα της ιχνηλασιμότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα παγκοσμίως

ΛΗΨΗ ΛΕΥΚΗΣ ΒΙΤΡΟΥ

Βελτιωμένη ιχνηλασιμότητα από τους κατασκευαστές στους ασθενείς

Η λύση Track and Trace επιτρέπει οφέλη ευρείας κλίμακας, ξεκινώντας από το επίπεδο της εγκατάστασης μέχρι τον τελικό πελάτη - τον ασθενή.

 

Ο μοναδικός σειριακός αριθμός παρέχει παρακολούθηση οποιωνδήποτε ιατρικών συσκευών και καθιστά εύκολη την παρακολούθηση της διαδικασίας παρακολούθησης. Η εφαρμογή λύσεων ιχνηλασιμότητας θα βελτιώσει επίσης τη διαχείριση των επιστρεφόμενων ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

 

Ένα άλλο πλεονέκτημα της παρακολούθησης των δεδομένων χειρισμού και μεταφοράς (θερμοκρασία, υγρασία) ευαίσθητων ιατρικών συσκευών, είναι ότι η ευθύνη του λανθασμένου χειρισμού μπορεί να προσδιοριστεί εύκολα.

 

Η σειριοποίηση και η συγκέντρωση ως μέρος της ιχνηλασιμότητας από άκρο σε άκρο θα μειώσει τους κινδύνους ανακλήσεων. περιορίζοντας στον ακριβή αριθμό των σειριακών αριθμών και όχι σε ολόκληρες παρτίδες.

Συμμόρφωση με τα νέα MDR και IVDR της ΕΕ

Τελικός έλεγχος συμμόρφωσης

Ερωτηματολόγιο ιατρικών συσκευών 2022
Αποδοχή της πολιτικής απορρήτου