Τελευταία νέα και πόροι

fda dscsa 2025

Η FDA παρέτεινε την προθεσμία για το DCSCA για το 2025

  Τον Αύγουστο η FDA εξέδωσε έγγραφα για την επίσημη επέκταση του DSCSA προκειμένου να υποστηρίξει τους εμπορικούς εταίρους στην εκπλήρωση των επικείμενων απαιτήσεων. Επιπλέον, τον Οκτώβριο, η FDA εξέδωσε εξαίρεση από τις ενισχυμένες απαιτήσεις ασφάλειας διανομής ναρκωτικών για ορισμένους επιλέξιμους εμπορικούς εταίρους. Ανακαλύψτε τις εξαιρέσεις και...

Διαβάστε περισσότερα
Κορυφαία χαρακτηριστικά ασφαλείας Azure για φαρμακευτική συμμόρφωση

[Blog] Κορυφαίες λειτουργίες ασφαλείας Azure για φαρμακευτική συμμόρφωση – Υποστηρίζεται από την τεχνογνωσία της SoftGroup

  Στην ταχέως εξελισσόμενη φαρμακευτική βιομηχανία, η συμμόρφωση με τους αυστηρούς κανονισμούς είναι ζωτικής σημασίας για την προστασία των δεδομένων των ασθενών, τη διαφύλαξη της πνευματικής ιδιοκτησίας και τη διασφάλιση της απρόσκοπτης επιχειρηματικής συνέχειας. Η SoftGroup, ως ηγέτης σε λύσεις λογισμικού προσαρμοσμένες στη φαρμακευτική βιομηχανία για την επίτευξη συμμόρφωσης παρακολούθησης και ανίχνευσης, αξιοποιεί το Microsoft Azure...

Διαβάστε περισσότερα
εκδήλωση διαβατηρίου ψηφιακού προϊόντος dpp

SoftGroup, GS1 Bulgaria και Bulgarian Institute for Standardization με δεύτερη ενημερωτική συνάντηση με θέμα «Digital Product Passport»

  Το Βουλγαρικό Ινστιτούτο Τυποποίησης (BIS) μαζί με το GS1 Bulgaria και το SoftGroup AD διοργανώνουν μια δεύτερη ενημερωτική συνάντηση με θέμα "Digital Product Passport", η οποία θα πραγματοποιηθεί υβριδικά στις 28 Οκτωβρίου 2024 στις 3:00 μ.μ. στην Αίθουσα Α, Iskar. Οδός 9, 1058...

Διαβάστε περισσότερα
Βιετνάμ pharma track and trace

[Blog] Vietnam Pharma Track & Trace – στρατηγική ανάπτυξη για ψηφιακό μετασχηματισμό στον φαρμακευτικό τομέα

  Η φαρμακευτική αγορά του Βιετνάμ γνωρίζει ταχεία ανάπτυξη λόγω της αυξανόμενης ζήτησης για υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης και της αυξανόμενης μεσαίας τάξης. Το 2024, τα προβλεπόμενα έσοδα στην αγορά φαρμακευτικών προϊόντων του Βιετνάμ εκτιμάται ότι θα φτάσουν τα 2.401,00 εκατομμύρια USD, καθώς το μεγαλύτερο τμήμα είναι η συνταγογραφούμενη Ογκολογία...

Διαβάστε περισσότερα

[Webinar]: Από το Α έως το Ω του Track & Trace στο Αζερμπαϊτζάν

Αυτή είναι η εκδήλωσή σας εάν θέλετε να καταλάβετε τι εξαρτάται από εσάς σχετικά με τις υποχρεωτικές απαιτήσεις επισήμανσης για την αγορά του Αζερμπαϊτζάν! Το Track & Trace στο Αζερμπαϊτζάν είναι ένα από τα πιο εξέχοντα θέματα στη φαρμακευτική βιομηχανία φέτος. Επιστροφή στο τρίτο τρίμηνο του...

Διαβάστε περισσότερα
φάρμακα του εθνικού συστήματος brexit του Ηνωμένου Βασιλείου

[Blog] Αποσύνδεση του εθνικού συστήματος UKNI από τον κόμβο της ΕΕ

  Αναφερόμενοι σε πληροφορίες από το EMVO, ανακοινώθηκε ότι το εθνικό σύστημα UKNI θα αποσυνδεθεί από την 1η Ιανουαρίου 2025. Επομένως, οι OBP δεν θα μπορούν να ανεβάζουν πακέτα GB μίας αγοράς μετά από αυτήν την ημερομηνία. Μετά τις 31 Δεκεμβρίου 2024, το EU Hub θα στείλει ένα σφάλμα...

Διαβάστε περισσότερα
Pharma Ουζμπεκιστάν 2024

Η SoftGroup είναι Χορηγός της 3ης Έκθεσης Pharma Uzbekistan & Central Asia

  Η SoftGroup είναι Χορηγός του 3ου Διεθνούς Συνεδρίου και Έκθεσης Pharma Uzbekistan & Central Asia 2024 Ανυπομονούμε να σας συναντήσουμε στο Συνέδριο και την Έκθεση Pharma Uzbekistan & Central Asia όπου η SoftGroup είναι Χάλκινος χορηγός φέτος. Η εκδήλωση θα πραγματοποιηθεί την...

Διαβάστε περισσότερα
χορηγός συνεδρίου gs1

Η SoftGroup είναι Χορηγός του 39ου Παγκόσμιου Συνεδρίου GS1 Healthcare

  Είμαστε περήφανοι και χαρούμενοι που στεκόμαστε στο πλευρό της GS1 και την υποστηρίζουμε ως Χορηγός του Συνεδρίου Υγείας GS1 για άλλη μια συνεχόμενη χρονιά. Το συνέδριο θα πραγματοποιηθεί διαδικτυακά από τις 5 έως τις 7 Νοεμβρίου 2024, συγκεντρώνοντας επαγγελματίες υγείας από όλο τον κόσμο για μια...

Διαβάστε περισσότερα

[Whitepaper] Οδηγός επαλήθευσης και ιχνηλασιμότητας για χονδρεμπόρους

Μια σύντομη επισκόπηση των υποχρεώσεων των χονδρεμπόρων όσον αφορά την επαλήθευση και την ιχνηλασιμότητα σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τον αφθώδη πυρετό. Τι είναι ένας καθορισμένος χονδρέμπορος; Ορισμένος χονδρέμπορος είναι μια εταιρεία (θυγατρική/κάτοχος άδειας/συνεμπορίας και κάτοχος εξουσιοδότησης χονδρικής διανομής), που ορίζεται μέσω άδειας/συμφωνίας με τον Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για να...

Διαβάστε περισσότερα
φάρμακα ηλεκτρονικού φυλλαδίου

[Blog] Global Scale of Electronic Leaflet Trend

  Το φυλλάδιο είναι αναπόσπαστο μέρος οποιουδήποτε φαρμάκου. Επιπλέον, σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ, είναι υποχρεωτικό να περιλαμβάνεται φύλλο οδηγιών χρήσης με όλα τα φάρμακα, εκτός εάν όλες οι απαιτούμενες πληροφορίες αναγράφονται απευθείας στη συσκευασία. Ωστόσο, η φαρμακευτική αλυσίδα εφοδιασμού και η...

Διαβάστε περισσότερα
Παρακολούθηση και ίχνος φαρμάκων του Αζερμπαϊτζάν

[Blog] Σύστημα παρακολούθησης και ανίχνευσης του Αζερμπαϊτζάν – Περίγραμμα DVTIS

    Στις αρχές του μήνα, κυκλοφόρησε επίσημο διάταγμα από το Υπουργικό Συμβούλιο της Δημοκρατίας του Αζερμπαϊτζάν για την έγκριση του "Κανονισμού για το σύστημα παρακολούθησης και ανίχνευσης φαρμάκων". Εδώ είναι τα περιγράμματα της πίστας DVTIS– Αζερμπαϊτζάν και...

Διαβάστε περισσότερα
webinar Ιταλία παρακολουθήστε και ανιχνεύστε την εφαρμογή eu fmd

[Webinar]: Inside look του Pharma Track & Trace στην Ιταλία (Μέρος 2)

Κατανοήστε πλήρως τι εξαρτάται από εσάς σχετικά με τις υποχρεωτικές απαιτήσεις παρακολούθησης και ανίχνευσης φαρμάκων για την Ιταλία. Είναι ένα καυτό θέμα για εσάς οι επερχόμενες υποχρεωτικές απαιτήσεις πίστας και ίχνους στην Ιταλία; Εάν η απάντηση είναι ΝΑΙ - αυτή είναι η εκδήλωσή σας. Αν η απάντηση είναι ΟΧΙ...

Διαβάστε περισσότερα
cphi 2024 Μιλάνο Ιταλία

Γνωρίστε μας στο CPHI 2024 στο Μιλάνο, Ιταλία

  Η CPHI 2024 θα πραγματοποιηθεί στο Μιλάνο την πρώτη εβδομάδα του Οκτωβρίου Η ομάδα μας είναι στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσει ότι η SoftGroup θα είναι εκθέτης στην 35η έκδοση της CPHI - της μεγαλύτερης φαρμακευτικής έκθεσης στον κόσμο. Το CPHI είναι ένα από τα πιο αναμενόμενα γεγονότα κατά τη διάρκεια του...

Διαβάστε περισσότερα
Η προθεσμία σειριοποίησης στην Ιορδανία επεκτάθηκε από το JFDA

[Blog] Η Jordan παρέτεινε την προθεσμία σειριοποίησης για τον Σεπτέμβριο του 2024

  Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων της Ιορδανίας (JFDA) δημοσίευσε την ειδοποίηση, παρατείνοντας την προθεσμία για την απαίτηση εφαρμογής Data Matrix και σειριοποίησης σε δευτερεύουσες συσκευασίες για ελεγχόμενα φαρμακευτικά προϊόντα έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2024 Μια άλλη παράταση Η κατάσταση προβάλλεται για άλλη μια φορά φέτος. Η τρέχουσα προθεσμία...

Διαβάστε περισσότερα
ινδονησία track and trace bpom

[Blog] Indonesia Pharma Track & Trace – Απαιτήσεις και προθεσμίες επισήμανσης

  Η παρακολούθηση και ανίχνευση της Ινδονησίας εξελίσσεται δυναμικά, ξεκινώντας από το έργο ιχνηλασιμότητας το 2018 έως τους τολμηρούς στόχους για την περίοδο 2025-2027. Κοιτάζοντας πίσω, η Εθνική Υπηρεσία Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων της Ινδονησίας (BPOM) εργάζεται αρκετά προληπτικά για την ενίσχυση μιας ασφαλούς και βιώσιμης αλυσίδας εφοδιασμού φαρμάκων. Το 2022, ο οργανισμός...

Διαβάστε περισσότερα
Τα εμβόλια trvst παρακολουθούν και εντοπίζουν

[Blog] Σύστημα TRVST – διαδικασία ενσωμάτωσης και προδιαγραφές επαλήθευσης

  Ο κύριος στόχος πίσω από το TRVST είναι η καθιέρωση καλύτερου παγκόσμιου συντονισμού και αντίδρασης κατά των πλαστών και παραποιημένων ιατρικών προϊόντων, ειδικά σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος (LMIC). Για να καταστεί δυνατή αυτή η διαφάνεια, το TRVST έθεσε ως στόχο να επιτρέψει στις χώρες να επαληθεύουν τη γνησιότητα των προϊόντων υγείας και να...

Διαβάστε περισσότερα
Δελτίο τύπου από την SoftGroup

[Δελτίο Τύπου] Αναπτύχθηκε το SoftGroup Έκδοση 2.0 του SoftGroup® SaTT Web Connect

10 Ιουλίου 2024 Το SoftGroup® SaTT Web Connect (έκδοση 2.0) παρέχει προηγμένες λειτουργίες που υποστηρίζουν βασικές επιχειρηματικές διαδικασίες και προσφέρουν χαρακτηριστικά προστιθέμενης αξίας Σόφια, Βουλγαρία, 10 Ιουλίου 2024 – SoftGroup, η καλύτερη στην κατηγορία τεχνολογία ιχνηλασιμότητας από άκρο σε άκρο πάροχος στην περιοχή CEE, ανέπτυξε με επιτυχία την έκδοση 2.0 του SoftGroup® SaTT Web Connect,...

Διαβάστε περισσότερα
Παρακολούθηση και ίχνος φαρμάκων του Αζερμπαϊτζάν

[Ιστολόγιο] Αζερμπαϊτζάν Σειριοποίηση και παρακολούθηση και ανίχνευση (Τελευταία ρυθμιστική ενημέρωση)

  Κάθε μέρα η Δημοκρατία του Αζερμπαϊτζάν πλησιάζει ολοένα και περισσότερο στην επιτυχή εφαρμογή του συστήματος Track & Trace Το Αζερμπαϊτζάν εισήγαγε την υποχρεωτική σειριοποίηση των φαρμάκων από την 1η Ιανουαρίου 2024. Από τότε η χώρα εργάζεται αρκετά προληπτικά για τη βελτίωση του συστήματος Track & Trace και... .

Διαβάστε περισσότερα
Το σύστημα trvst unicef παρακολουθεί και ανιχνεύει εμβόλια

[Blog] Σύστημα TRVST – άλλο ένα τεράστιο ορόσημο στον αγώνα κατά της παραχάραξης φαρμάκων

  Το TRVST είναι το πρώτο παγκόσμιο σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων στον κόσμο που έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίζει χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος (LMIC) στον συνεχή αγώνα τους για την εξάλειψη της παραποίησης και της εκτροπής φαρμάκων. Ο ΠΟΥ εκτιμά ότι το μερίδιο των πλαστών και κακής ποιότητας φαρμάκων στην αγορά κυμαίνεται από πάνω από...

Διαβάστε περισσότερα
ιταλία φαρμάκων παρακολούθησης και ανίχνευσης φαρμάκων

[Webinar]: Inside look του Pharma Track & Trace στην Ιταλία

Κατανοήστε πλήρως τι εξαρτάται από εσάς σχετικά με τις υποχρεωτικές απαιτήσεις παρακολούθησης και ανίχνευσης φαρμάκων για την Ιταλία. Είναι ένα καυτό θέμα για εσάς οι επερχόμενες υποχρεωτικές απαιτήσεις πίστας και ίχνους στην Ιταλία; Εάν η απάντηση είναι ΝΑΙ - αυτή είναι η εκδήλωσή σας. Αν η απάντηση είναι ΟΧΙ...

Διαβάστε περισσότερα