κινητό-λογότυπο

Τελευταία νέα και πόροι

[Blog] SATT PLATFORM®: Το μέλλον της συμμόρφωσης και της αποτελεσματικότητας στη φαρμακευτική παραγωγή

20.03.2025

SATT PLATFORM®: Το μέλλον της συμμόρφωσης και της αποτελεσματικότητας στη φαρμακευτική παραγωγή Η φαρμακευτική παραγωγή είναι μια λεπτή ισορροπία μεταξύ της αποτελεσματικότητας, της συμμόρφωσης με τους κανονισμούς και της λειτουργικής ευελιξίας. Τα παραδοσιακά συστήματα συχνά επιβάλλουν άκαμπτες δομές, περιορίζοντας την ικανότητα των κατασκευαστών να προσαρμοστούν στις αλλαγές της αγοράς, στις απαιτήσεις παραγωγής ή στις ρυθμιστικές απαιτήσεις της τελευταίας στιγμής. Εδώ είναι που...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Υποχρεωτική ψηφιακή επισήμανση ιατρικών συσκευών στο Ουζμπεκιστάν: Τι πρέπει να γνωρίζετε

17.03.2025

Υποχρεωτική ψηφιακή επισήμανση ιατρικών συσκευών στο Ουζμπεκιστάν: Τι πρέπει να γνωρίζετε Οι βιομηχανίες φαρμακευτικών και ιατρικών συσκευών του Ουζμπεκιστάν υφίστανται σημαντικές κανονιστικές αλλαγές με την εισαγωγή της υποχρεωτικής ψηφιακής επισήμανσης. Από την 1η Φεβρουαρίου 2025, οι ιατρικές συσκευές θα απαιτούν ψηφιακή σειριοποίηση για τη βελτίωση της ιχνηλασιμότητας, την καταπολέμηση της παραχάραξης και...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Ενημέρωση σειριοποίησης της Ιταλίας: Βασικές απαιτήσεις και τι σημαίνει για τις φαρμακευτικές εταιρείες

13.03.2025

Ενημέρωση σειριοποίησης της Ιταλίας: Βασικές απαιτήσεις και τι σημαίνει για τις φαρμακευτικές εταιρείες Η Ιταλία έχει ενισχύσει σημαντικά τη φαρμακευτική συμμόρφωση με το πρώτο εκτελεστικό διάταγμα βάσει της Οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (FMD). Το διάταγμα επιβάλλει τη χρήση γραμμικού κώδικα 2D Data Matrix στη δευτερεύουσα συσκευασία, ευθυγραμμισμένο με τα πρότυπα σειριοποίησης της ΕΕ. Αυτό...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Πέρα από τους γραμμωτούς κώδικες: Πώς η σειριοποίηση εξουσιοδοτεί τη συμμόρφωση και την ασφάλεια της αλυσίδας εφοδιασμού

10.03.2025

Beyond Barcodes: How Serialization Powers Compliance & Supply Chain Security Η σειριοποίηση στα φαρμακευτικά προϊόντα συχνά περιορίζεται σε μια απλή έννοια - την εφαρμογή γραμμωτών κωδίκων στη συσκευασία του προϊόντος. Αλλά στην πραγματικότητα, είναι ένα εξελιγμένο πλαίσιο που διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, διασφαλίζει παγκόσμιες αλυσίδες εφοδιασμού και παρέχει στις φαρμακευτικές εταιρείες...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Λάθη συμμόρφωσης με σειριοποίηση που μπορεί να κοστίσουν εκατομμύρια – Πώς να αποφύγετε δαπανηρές παγίδες

06.03.2025

Λάθη συμμόρφωσης με τη σειριοποίηση που μπορεί να κοστίσουν εκατομμύρια Οι φαρμακευτικές εταιρείες που δεν συμμορφώνονται με τους κανονισμούς σειριοποίησης κινδυνεύουν με εκατομμύρια πρόστιμα, ανακλήσεις προϊόντων και ζημιά στη φήμη. Ωστόσο, παρά τη σημασία του, πολλές εταιρείες εξακολουθούν να κάνουν λάθη που μπορούν να αποφευχθούν που θέτουν σε κίνδυνο τις δραστηριότητές τους. Σε αυτό το άρθρο, θα εξερευνήσουμε τα...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Η Αρμενία καθυστερεί την υποχρεωτική σειριοποίηση για φάρμακα με κρυπτογραφικούς κωδικούς έως το 2026

26.02.2025

Η Αρμενία καθυστερεί την υποχρεωτική σειριοποίηση φαρμάκων με κρυπτογραφικούς κωδικούς έως το 2026 - Τι σημαίνει αυτό για τις φαρμακευτικές εταιρείες Στη φαρμακοβιομηχανία στην Αρμενία έχει δοθεί επιπλέον χρόνος για να συμμορφωθεί με τις υποχρεωτικές απαιτήσεις σειριοποίησης. Σύμφωνα με την υπ’ αριθμ. 125-Ν απόφαση της Κυβέρνησης, που εκδόθηκε στις 6 Φεβρουαρίου 2025, η...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Αναβάθμιση συστήματος NHRA-MVC του Μπαχρέιν: Τι σημαίνει για τη φαρμακευτική συμμόρφωση

22.02.2025

Αναβάθμιση συστήματος NHRA-MVC του Μπαχρέιν: Τι σημαίνει για φαρμακευτική συμμόρφωση Η Εθνική Ρυθμιστική Αρχή Υγείας του Μπαχρέιν (NHRA) κυκλοφόρησε επίσημα το αναβαθμισμένο σύστημα NHRA-MVC, σηματοδοτώντας ένα κρίσιμο βήμα για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με το νομοθετικό διάταγμα αριθ. Αυτή η αναβάθμιση ενισχύει τη δέσμευση του Μπαχρέιν να εξασφαλίσει,...

Διαβάστε περισσότερα

[Συνέντευξη] Venelin Dimitrov, Ιδρυτής & Διευθύνων Σύμβουλος της SoftGroup: Securing Pharma Operations by Real-Time Data and ERP Integrations

17.02.2025

Ασφαλείς φαρμακοβιομηχανίες: Δεδομένα σε πραγματικό χρόνο και ενοποίηση ERP Για να παρέχουμε γνώσεις από ειδικούς σχετικά με τις προκλήσεις και τις λύσεις που αφορούν τα δεδομένα σε πραγματικό χρόνο και τις ενσωματώσεις ERP στη φαρμακευτική βιομηχανία, μιλήσαμε με τον ιδρυτή και διευθύνοντα σύμβουλό μας Venelin Dimitrov. Με ισχυρό τεχνικό υπόβαθρο και μεγάλη εμπειρία σε θέματα συμμόρφωσης...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Πώς οι λύσεις που βασίζονται στο Azure ενισχύουν την ασφάλεια δεδομένων για τις φαρμακευτικές δραστηριότητες | Συμμόρφωση & Προστασία

06.02.2025

Πώς οι λύσεις που βασίζονται στο Azure ενισχύουν την ασφάλεια δεδομένων για τις φαρμακευτικές δραστηριότητες | Συμμόρφωση & Προστασία Η φαρμακοβιομηχανία είναι μια από τις πιο ρυθμιζόμενες βιομηχανίες παγκοσμίως και οι εταιρείες εντός της είναι από τις πιο παρατηρημένες. Γιατί; Η συζήτηση για την ασφάλεια των ασθενών θέτει την ασφάλεια των δεδομένων ως επίκεντρο....

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Ενημέρωση σειριοποίησης της Ιταλίας 2025: Βασικές αλλαγές συμμόρφωσης για τις φαρμακευτικές εταιρείες

30.01.2025

Ενημέρωση σειριοποίησης της Ιταλίας 2025: Βασικές αλλαγές συμμόρφωσης για τις φαρμακευτικές εταιρείες Στις 28 Ιανουαρίου 2025, το ιταλικό Συμβούλιο Υπουργών ενέκρινε νέο νομοθετικό διάταγμα που ευθυγραμμίζει την Ιταλία με την Οδηγία της ΕΕ για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (FMD). Αυτή η πολυαναμενόμενη ενημέρωση εισάγει μια περίοδο σταθεροποίησης δύο ετών, δίνοντας στους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων χρόνο να...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Η Ιορδανία FDA παρατείνει την προθεσμία συμμόρφωσης με τη σειριοποίηση έως τον Ιούνιο του 2025

22.01.2025

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων της Ιορδανίας παρατείνει την προθεσμία συμμόρφωσης με τη σειρά έως τον Ιούνιο του 2025 Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων της Ιορδανίας (JFDA) ανακοίνωσε παράταση της προθεσμίας συμμόρφωσης για την εφαρμογή κωδικών DataMatrix και τη σειριοποίηση σε δευτερεύουσες συσκευασίες ελεγχόμενων φαρμακευτικών προϊόντων. Η νέα προθεσμία ορίζεται για τις 30 Ιουνίου 2025. Σειρά...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Αντικατάσταση παλαιών συστημάτων σειριοποίησης: Ένας πρακτικός οδηγός για συμμόρφωση και αποτελεσματικότητα

20.01.2025

Αντικατάσταση παλαιών συστημάτων σειριοποίησης: Ένας πρακτικός οδηγός για τη συμμόρφωση και την αποτελεσματικότητα Στη φαρμακευτική βιομηχανία, η σειριοποίηση είναι η ραχοκοκαλιά της συμμόρφωσης και της λειτουργικής αποτελεσματικότητας. Ωστόσο, πολλές εταιρείες εξακολουθούν να βασίζονται σε ξεπερασμένα συστήματα που δημιουργούν περιττές προκλήσεις. Είτε πρόκειται για την τήρηση νέων κανονισμών, τη διαχείριση πολύπλοκων αλυσίδων εφοδιασμού ή...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Ο ρόλος της ακεραιότητας δεδομένων στο Pharma: Γιατί είναι κρίσιμος για τη συμμόρφωση με τα φάρμακα

16.01.2025

Ο ρόλος της ακεραιότητας δεδομένων στο Pharma: Γιατί είναι κρίσιμος για τη συμμόρφωση με τα φάρμακα Η ακεραιότητα των δεδομένων αποτελεί ακρογωνιαίο λίθο της συμμόρφωσης στη φαρμακευτική βιομηχανία, όπου η ασφάλεια των ασθενών και η ποιότητα των προϊόντων είναι πρωταρχικής σημασίας. Με αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις και την αυξανόμενη πολυπλοκότητα των παγκόσμιων αλυσίδων εφοδιασμού, διατηρώντας ακριβή,...

Διαβάστε περισσότερα

[Webinar]: Κλιμάκωση Συμμόρφωσης και Λειτουργιών με την ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ SATT

07.01.2025

Κλιμάκωση Συμμόρφωσης και Λειτουργιών με την ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ SATT Ένα δωρεάν διαδικτυακό σεμινάριο για επαγγελματίες φαρμακοποιούς για να κατακτήσουν τη συμμόρφωση και τη λειτουργική αριστεία. Ανακαλύψτε πώς η ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ SATT επιτρέπει στις φαρμακευτικές εταιρείες να κλιμακώνονται σε παγκόσμιο επίπεδο, διασφαλίζοντας παράλληλα κανονιστική συμμόρφωση και λειτουργική αποτελεσματικότητα Η συμμόρφωση και η λειτουργική αποτελεσματικότητα είναι από τις πιο κρίσιμες προκλήσεις...

Διαβάστε περισσότερα
απεικόνιση της πλατφόρμας SATT με γαλάζια δύναμη που εξασφαλίζει κρίσιμους φόρτους εργασίας σε φαρμακευτικά προϊόντα

[Blog] Τάσεις για κρίσιμους φόρτους εργασίας το 2025: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ηγέτες φαρμάκων

30.12.2024

Τάσεις για κρίσιμους φόρτους εργασίας το 2025: Φαρμακευτικές δραστηριότητες που προστατεύουν το μέλλον Στη φαρμακευτική βιομηχανία, οι κρίσιμοι φόρτοι εργασίας είναι η ψυχή των λειτουργιών, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Καθώς προχωράμε προς το 2025, τεχνολογίες όπως η SATT PLATFORM βρίσκονται στην πρώτη γραμμή για την παροχή απρόσκοπτου και αξιόπιστου φόρτου εργασίας για...

Διαβάστε περισσότερα

Οδηγός EMVO Onboarding για Ελληνικές & Ιταλικές Φαρμακευτικές Εταιρείες

19.12.2024

Βελτιώστε τη διαδικασία ενσωμάτωσης στο EMVO με τον βήμα προς βήμα οδηγό μας Σχεδιασμένος για φαρμακευτικές εταιρείες στην Ελλάδα και την Ιταλία, ο οδηγός μας απλοποιεί τη συμμόρφωση με την Ευρωπαϊκή Οδηγία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (FMD) και εξασφαλίζει απρόσκοπτη ενοποίηση με τις απαιτήσεις EMVO και NMVO. Γιατί η ενσωμάτωση στο EMVO έχει σημασία Η ενσωμάτωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVO)...

Διαβάστε περισσότερα
Κανονισμοί ιχνηλασιμότητας φαρμακευτικών προϊόντων NAFDAC 2024

[Blog] Η Νιγηρία κάνει ένα τολμηρό βήμα στην ασφάλεια της ιατρικής με νέους κανόνες ιχνηλασιμότητας

16.12.2024

Η Νιγηρία κάνει ένα τολμηρό βήμα στην ασφάλεια της ιατρικής με νέους κανόνες ιχνηλασιμότητας Στις 16 Οκτωβρίου 2024, η Νιγηρία έκανε μια σημαντική κίνηση για να προστατεύσει τον πληθυσμό της από πλαστά και μη ασφαλή φάρμακα. Η Εθνική Υπηρεσία Διαχείρισης και Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων (NAFDAC) θέσπισε την Ιχνηλασιμότητα Φαρμακευτικών Προϊόντων...

Διαβάστε περισσότερα
Διατήρηση κρίσιμου φόρτου εργασίας στο εξώφυλλο Λευκής Βίβλου Pharma

[Λευκή Βίβλος] Διατήρηση κρίσιμου φόρτου εργασίας στο Pharma

11.12.2024

Διατήρηση κρίσιμου φόρτου εργασίας στο Pharma: Δωρεάν Λευκή Βίβλος Στη φαρμακευτική βιομηχανία, οι κρίσιμοι φόρτοι εργασίας—όπως συστήματα σειριοποίησης, αρχεία παρτίδας και διαδικασίες συμμόρφωσης— αποτελούν τη ραχοκοκαλιά των λειτουργιών σας. Μια μεμονωμένη διακοπή μπορεί να οδηγήσει σε καθυστερήσεις στην παραγωγή, ρυθμιστικούς κινδύνους και απώλεια δεδομένων. Γιατί οι κρίσιμοι φόρτοι εργασίας έχουν σημασία στη δωρεάν λευκή βίβλο της Pharma SoftGroup, «Διατήρηση...

Διαβάστε περισσότερα
Disast3er Recovery στο Pharma

[Blog] Οφέλη της αποκατάστασης από καταστροφές στο Pharma

05.12.2024

  Η φαρμακοβιομηχανία κινείται γρήγορα και δεν συγχωρεί. Οποιοσδήποτε χρόνος διακοπής λειτουργίας - από αστοχία συστήματος, κυβερνοεπίθεση ή διακοπή ρεύματος - μπορεί να διαταράξει τις λειτουργίες, να καθυστερήσει τις αποστολές και να θέσει σε κίνδυνο τη συμμόρφωση. Η αποκατάσταση από καταστροφές δεν είναι απλώς ένα μέτρο ασφαλείας. Είναι ένα απαραίτητο εργαλείο για την προστασία των λειτουργιών, της φήμης και...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Το κλειδί για αξιόπιστες φαρμακευτικές λειτουργίες με το Azure Disaster Recovery

03.12.2024

  Η αξιοπιστία στις φαρμακευτικές εργασίες δεν αφορά μόνο τη διατήρηση των πραγμάτων σε λειτουργία — αφορά τη διασφάλιση της εμπιστοσύνης, τη συμμόρφωση και την παροχή φαρμάκων που σώζουν ζωές. Όταν σημειώνεται διακοπή λειτουργίας, το διακύβευμα είναι υψηλό: η παραγωγή σταματά, κρίσιμα δεδομένα κινδυνεύουν με διαφθορά και η συμμόρφωση με αυστηρούς κανονισμούς τίθεται σε κίνδυνο. Εδώ μπαίνει το Azure Disaster Recovery,...

Διαβάστε περισσότερα
Δείτε περισσότερα