Πόροι

[Λίστα Ελέγχου] Λίστα Ετοιμότητας Σειριακής Μετατροπής 2026 (L1–L5)

Λίστα Ελέγχου Ετοιμότητας Σειριακής Μεταφοράς 2026 (L1–L5) Είστε πραγματικά έτοιμοι για αλλαγές στη σειριοποίηση το 2026; Οι περισσότερες φαρμακευτικές εταιρείες λένε ότι είναι. Πολύ λίγες το έχουν κάνει. Ενημερώσεις κανονισμών, νέες αγορές, αναβαθμίσεις συστήματος, αλλαγές συνεργατών - κανένα από αυτά δεν δοκιμάζει ούτε ένα εργαλείο. Δοκιμάζουν ολόκληρη τη ρύθμιση σειριοποίησης L1–L5. Αυτό...

Διαβάστε περισσότερα
Σύστημα σειριοποίησης και ιχνηλασιμότητας φαρμακευτικών προϊόντων στην Ινδονησία

[Ιστολόγιο] Ιχνηλασιμότητα Φαρμάκων στην Ινδονησία: Κανονιστικές Απαιτήσεις, Χρονοδιαγράμματα και Στρατηγική Συμμόρφωσης

Ιχνηλασιμότητα Φαρμάκων στην Ινδονησία: Κανονιστικές Απαιτήσεις και Συμμόρφωση Η Ινδονησία αντιπροσωπεύει μία από τις πιο δυναμικές φαρμακευτικές αγορές στη Νοτιοανατολική Ασία. Με πληθυσμό σχεδόν 280 εκατομμυρίων και αυξανόμενη πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη, η αγορά αποτιμήθηκε σε περίπου 7-8 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ το 2020 και είναι...

Διαβάστε περισσότερα
Ιχνηλασιμότητα φαρμάκων στην Αίγυπτο

[Ιστολόγιο] Ιχνηλασιμότητα Φαρμάκων στην Αίγυπτο: Ένας Πρακτικός Οδηγός για τη Σειριοποίηση και τη Συμμόρφωση με την Παρακολούθηση & Εντοπισμό

Ιχνηλασιμότητα φαρμάκων στην Αίγυπτο: Ένας πρακτικός οδηγός για τη σειριοποίηση και τη συμμόρφωση με την παρακολούθηση και την ιχνηλάτηση. Τους τελευταίους μήνες, αρκετές φαρμακευτικές εταιρείες που προετοιμάζουν εξαγωγές προς την Αίγυπτο εξέφρασαν την ίδια ανησυχία κατά τη διάρκεια συζητήσεων ετοιμότητας: “Έχουμε ήδη σειριοποιήσει - συμμορφωνόμαστε πράγματι με τις απαιτήσεις για την Αίγυπτο;” Σε μία περίπτωση, μια αποστολή...

Διαβάστε περισσότερα
Χάρτης πορείας ιχνηλασιμότητας φαρμακευτικών προϊόντων 2026–2027 – προθεσμίες σειριοποίησης και συγκέντρωσης

[Λευκή Βίβλος] Προθεσμίες Ιχνηλασιμότητας Φαρμάκων για το 2026–2027: Ο πλήρης κανονιστικός σας χάρτης πορείας

Προθεσμίες για την Ιχνηλασιμότητα Φαρμάκων για το 2026–2027: Ο Πλήρης Κανονιστικός σας Χάρτης Πορείας Γιατί το 2026–2027 δεν μπορεί να είναι “απλώς άλλη μια χρονιά” Το 2026 θα είναι ένα από τα πιο απαιτητικά χρόνια για την ιχνηλασιμότητα των φαρμακευτικών προϊόντων. Νέοι κανόνες σειριοποίησης, συγκέντρωσης και αναφοράς τίθενται σε ισχύ σε πολλαπλές αγορές – μέσα σε μήνες, όχι χρόνια. Αρμενία, Αίγυπτος, Αιθιοπία, Γουινέα-Μπισάου, Ρουάντα...

Διαβάστε περισσότερα
Γιατί οι φαρμακευτικές εταιρείες αντιμετωπίζουν αυξανόμενους κινδύνους για την ασφάλεια της ταυτότητάς τους

[Ιστολόγιο] Γιατί η ασφάλεια ταυτότητας έχει σημασία στον φαρμακευτικό κλάδο: Ηλεκτρονικό ψάρεμα (phishing), προνόμια και κωδικοί πρόσβασης το 2025

Γιατί η Ασφάλεια Ταυτότητας Είναι Σημαντική στον Φαρμακευτικό Τομέα: Ηλεκτρονικό Φάρμακο (phishing), Προνόμια και Κωδικοί Πρόσβασης το 2025 Η ψηφιακή ταυτότητα αποτελεί πλέον το κύριο σημείο εισόδου για κυβερνοεπιθέσεις στον φαρμακευτικό κλάδο. Καθώς τα συστήματα παραγωγής, τα περιβάλλοντα σειριοποίησης και τα δίκτυα συνεργατών διασυνδέονται ολοένα και περισσότερο, ένας μόνο παραβιασμένος λογαριασμός μπορεί να διαταράξει ολόκληρες λειτουργίες και...

Διαβάστε περισσότερα
Σειριοποίηση Αλγερίας 2025 - νέο διάταγμα

[Ιστολόγιο] Υποχρεωτική πλέον η σειριοποίηση στην Αλγερία: Τι σημαίνει το νέο διάταγμα του 2025 για τους εισαγωγείς φαρμακευτικών προϊόντων

Μια σημαντική αλλαγή συμμόρφωσης: Η Αλγερία καθιστά υποχρεωτική τη σειριοποίηση Στις 12 Οκτωβρίου 2025, το Υπουργείο Φαρμακευτικής Βιομηχανίας της Αλγερίας εισήγαγε ένα αποφασιστικό κανονιστικό βήμα προς τα εμπρός. Το Υπουργικό Διάταγμα αριθ. 25 (Arrêté N°25 du 12 Octobre 2025), που δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Αλγερινής Δημοκρατίας, καθιστά πλέον τη σειριοποίηση...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Ιχνηλασιμότητα φαρμάκων στη Γουινέα-Μπισάου: Βασικές κανονιστικές προθεσμίες και απαιτήσεις

Γουινέα-Μπισάου: Βασικές Προθεσμίες και Απαιτήσεις Κανονισμών Στις 19 Σεπτεμβρίου 2025, η κυβέρνηση της Γουινέας-Μπισάου ίδρυσε επίσημα το εθνικό της σύστημα ιχνηλασιμότητας φαρμάκων – τον Κόμβο Ιχνηλασιμότητας Φαρμάκων AVG. Η πρωτοβουλία ξεκίνησε με την Αποστολή αριθ. 31/GMSP/2025 και την Κοινή Αποστολή της Γενικής Υπηρεσίας Επιθεώρησης Υγείας (IGAS) και...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Κίνδυνοι κυβερνοασφάλειας στον φαρμακευτικό κλάδο: Γιατί η ασφάλεια ταυτότητας και cloud αποτελούν πλέον προτεραιότητες συμμόρφωσης

Κίνδυνοι Κυβερνοασφάλειας στον Φαρμακευτικό Τομέα: Γιατί η Ασφάλεια Ταυτότητας και Cloud Είναι Πλέον Προτεραιότητες Συμμόρφωσης Οι κυβερνοεπιθέσεις εναντίον κατασκευαστικών εταιρειών αυξάνονται σε κλίμακα και ακρίβεια. Σύμφωνα με τον Δείκτη Πληροφόρησης Απειλών IBM X-Force 2025, η μεταποίηση παραμένει η πιο στοχευμένη βιομηχανία παγκοσμίως για τέταρτη συνεχόμενη χρονιά. Οι επιτιθέμενοι...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Η Νότια Αφρική προχωρά προς την πλήρη ιχνηλασιμότητα των φαρμακευτικών προϊόντων

Νέα Οδηγία Ιχνηλασιμότητας της SAHPRA Περιγράφει τον Βήμα προς Βήμα Χάρτη Εφαρμογής Η Ρυθμιστική Αρχή Προϊόντων Υγείας της Νότιας Αφρικής (SAHPRA) δημοσίευσε την επίσημη Οδηγία Ιχνηλασιμότητας, ορίζοντας έναν δομημένο χάρτη πορείας για την εισαγωγή μοναδικής αναγνώρισης προϊόντων και σειριοποίησης σε επίπεδο μονάδας σε όλα τα προϊόντα υγείας στη Νότια Αφρική. Αυτό σηματοδοτεί μια σημαντική μετατόπιση από...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Ο Δρόμος της Αφρικής προς την Ιχνηλασιμότητα των Φαρμακευτικών Προϊόντων: Ενημερώσεις από το 2025 και μετά

Ο Δρόμος της Αφρικής προς την Ιχνηλασιμότητα των Φαρμάκων: Ενημερώσεις από το 2025 και μετά Τα παραποιημένα φάρμακα παραμένουν μια από τις μεγαλύτερες απειλές για την υγεία στην Αφρική. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) εκτιμά ότι η ήπειρος αντιπροσωπεύει 421 TP3T όλων των παραποιημένων φαρμάκων παγκοσμίως, και σε ορισμένες χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος, 101 TP3T...

Διαβάστε περισσότερα
Σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων στην Ουκρανία

[Ιστολόγιο] Η πιθανή πορεία της Ουκρανίας προς ένα εθνικό σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων έως το 2028

Η πιθανή πορεία της Ουκρανίας προς ένα εθνικό σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων έως το 2028 Η Ουκρανία έκανε ένα αποφασιστικό βήμα προς την ευθυγράμμιση της φαρμακευτικής αλυσίδας εφοδιασμού της με τα πρότυπα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Στις 26 Σεπτεμβρίου 2024, το Υπουργικό Συμβούλιο της Ουκρανίας ενέκρινε τη δημιουργία ενός εθνικού συστήματος επαλήθευσης φαρμάκων...

Διαβάστε περισσότερα
Η ιχνηλασιμότητα των φαρμακευτικών προϊόντων της Αιγύπτου θα ξεκινήσει την 1η Νοεμβρίου 2025

[Ιστολόγιο] Σειριακή Παραγωγή Φαρμακευτικών Προϊόντων στην Αίγυπτο: Χρονοδιάγραμμα Παρακολούθησης και Εντοπισμού και Πληροφορίες Αγοράς (2026)

Σειριακή Παραγωγή Φαρμακευτικών Προϊόντων στην Αίγυπτο: Χρονοδιάγραμμα Παρακολούθησης & Εντοπισμού και Πληροφορίες Αγοράς (2026) Τελευταία ενημέρωση: Αύγουστος 2025, με τις τελευταίες ημερομηνίες κυκλοφορίας που ανακοινώθηκαν από την Αιγυπτιακή Αρχή Φαρμάκων (EDA). Νωρίτερα αυτόν τον μήνα, η Αιγυπτιακή Αρχή Φαρμάκων ανακοίνωσε επίσημα στην Επίσημη Εφημερίδα την έναρξη της ενοποιημένης εθνικής ηλεκτρονικής...

Διαβάστε περισσότερα
Κανονισμός ιχνηλασιμότητας GL-22 της Ζιμπάμπουε – Η SoftGroup υποστηρίζει τη συμμόρφωση των φαρμακευτικών εταιρειών

[Ιστολόγιο] Ενημέρωση για τη σειριοποίηση της Ζιμπάμπουε: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι φαρμακευτικές εταιρείες

Ενημέρωση για τη σειριοποίηση της Ζιμπάμπουε: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι φαρμακευτικές εταιρείες Στις 18 Ιουλίου, η Ζιμπάμπουε έκανε ένα σημαντικό βήμα προς τη βελτίωση της δημόσιας υγείας και την καταπολέμηση των παραποιημένων φαρμάκων, εισάγοντας νέες κατευθυντήριες γραμμές ιχνηλασιμότητας για τα ιατρικά προϊόντα. Αυτό στοχεύει τους φαρμακευτικούς κατασκευαστές, τους εισαγωγείς, τους εξαγωγείς, τους διανομείς και άλλα σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη. Ως φαρμακευτική εταιρεία...

Διαβάστε περισσότερα
Διάγραμμα που δείχνει την ευελιξία της φαρμακευτικής παραγωγής με την πλατφόρμα SATT για έλεγχο παρτίδων και συμμόρφωσης

[Ιστολόγιο] Αλλαγή συμβαίνει. Γιατί η φαρμακευτική βιομηχανία χρειάζεται εργαλεία δυναμικής σειριοποίησης

Αλλαγή συμβαίνει: Ευελιξία σειριοποίησης φαρμακευτικών προϊόντων χωρίς κίνδυνο συμμόρφωσης Αλλαγή συμβαίνει. Είναι η άρρητη πραγματικότητα της φαρμακευτικής παραγωγής. Ας είμαστε ειλικρινείς. Η αλλαγή δεν είναι το μόνο πράγμα που συμβαίνει - τα μηχανήματα σταματούν, οι προδιαγραφές αλλάζουν, οι αναφορές καθυστερούν. Και η συμμόρφωση; Αυτό έχει ακόμα μια προθεσμία. Τα σχέδια παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων συχνά κατασκευάζονται μήνες...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Η Παραγουάη εγκαινιάζει εθνικό σύστημα ιχνηλασιμότητας για φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Η Παραγουάη λανσάρει Εθνικό Σύστημα Ιχνηλασιμότητας Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών Τον Απρίλιο του 2025, η Παραγουάη έκανε ένα σημαντικό βήμα προς τον εκσυγχρονισμό της φαρμακευτικής αλυσίδας εφοδιασμού, λανσάροντας το Εθνικό Σύστημα Ιχνηλασιμότητας Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών μέσω του Διατάγματος αριθ. 3668/25. Αυτός ο νέος κανονισμός θέτει τα θεμέλια...

Διαβάστε περισσότερα

[Ιστολόγιο] Παραγωγή Φαρμακευτικών Προϊόντων σε Πραγματικό Χρόνο: Ευελιξία που σας Διατηρεί Συμμορφωμένους

Ο προγραμματισμός παραγωγής είναι προβλέψιμος. Οι λειτουργίες όχι. Η φαρμακευτική παραγωγή είναι ένα από τα πιο προγραμματισμένα περιβάλλοντα στον κόσμο, αλλά είναι επίσης ένα από τα πιο απρόβλεπτα. Οι μηχανές τίθενται εκτός λειτουργίας. Μια διαφημιστική καμπάνια αυξάνει τη ζήτηση. Ένας συνεργάτης αλλάζει προδιαγραφές στη μέση της παρτίδας. Ξαφνικά, το σχέδιο παραγωγής που οριστικοποιήσατε εβδομάδες...

Διαβάστε περισσότερα
απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας φαρμακευτικών προϊόντων thiopia 2025

[Ιστολόγιο] Νέοι κανόνες ιχνηλασιμότητας στην Αιθιοπία: Τι πρέπει να κάνουν οι εξαγωγείς φαρμακευτικών προϊόντων έως το 2026

Νέοι κανόνες ιχνηλασιμότητας στην Αιθιοπία: Τι πρέπει να κάνουν οι εξαγωγείς φαρμακευτικών προϊόντων έως το 2026 Η Αιθιοπική Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων (EFDA) κάνει ένα σημαντικό βήμα προς την ασφάλεια της φαρμακευτικής αλυσίδας εφοδιασμού της. Με την έναρξη του Κόμβου Ιχνηλασιμότητας EFDA-MVC, η Αιθιοπία επιβάλλει πλέον απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για...

Διαβάστε περισσότερα
Μέσα στον οδικό χάρτη της Ιταλίας για τον αφθώδη πυρετό

[Ιστολόγιο] Μέσα στον οδικό χάρτη της Ιταλίας για τον αφθώδη πυρετό: Τι πρέπει να κάνουν οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας πριν από τον Οκτώβριο του 2025

Χρονοδιάγραμμα για τον αφθώδη πυρετό στην Ιταλία με μια ματιά Η μετάβαση της Ιταλίας στην πλήρη ενσωμάτωση του EU Hub είναι καλά δομημένη και γεμάτη προθεσμίες. Ακολουθεί το χρονοδιάγραμμα που θα πρέπει να παρακολουθούν όλοι οι ΚΑΚ: Έως τον Φεβρουάριο του 2027: Περίοδος σταθεροποίησης· η χρήση του «bollino» εξακολουθεί να επιτρέπεται Οκτώβριος 2025: Η Ιταλία συνδέεται με τον EU Hub...

Διαβάστε περισσότερα
Η πραγματική πρόοδος της σειριοποίησης στην Ελλάδα:

[Ιστολόγιο] Η πραγματική πρόοδος σειριοποίησης στην Ελλάδα: 10.881 χρήστες εγγεγραμμένοι. Αλλά τι ακολουθεί για τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας;

Σύντομη εικόνα: Η πρόοδος ένταξης στην Ελλάδα Η Ελλάδα έχει σημειώσει αξιοσημείωτα βήματα στην εφαρμογή του αφθώδους πυρετού. Από το δεύτερο τρίμηνο του 2025, το Ελληνικό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVS) διαθέτει: 10.507 ιδιωτικά φαρμακεία 135 δημόσια νοσοκομεία 148 χονδρεμπόρους 91 ιδιωτικά νοσοκομεία πλήρως ενταγμένα και σαρωμένα προϊόντα. Αυτό σημαίνει 10.881 επαληθευμένους τελικούς χρήστες ενσωματωμένους στο εθνικό...

Διαβάστε περισσότερα
Το 25% των κωδικών προϊόντων του EU Hub δεν περνάει τους ελέγχους ποιότητας δεδομένων

[Ιστολόγιο] Γιατί 25% κωδικών προϊόντων στον EU Hub αποτυγχάνουν στους ελέγχους ποιότητας δεδομένων (και πώς να διορθώσετε τους δικούς σας)

Γιατί η ποιότητα των δεδομένων προϊόντων του EU Hub είναι σημαντική; Τα καλά δεδομένα δεν σημαίνουν μόνο μια καλή δομή. Είναι πολύ περισσότερα από αυτά. Είναι συμμόρφωση, ιχνηλασιμότητα και εμπιστοσύνη. Το EMVS βασίζεται σε ακριβή δεδομένα κύριων δεδομένων προϊόντος (PMD) και δεδομένα συσκευασίας προϊόντος (PPD) για την προστασία των ασθενών και...

Διαβάστε περισσότερα