Πόροι

[Blog] Ο ρόλος της ακεραιότητας δεδομένων στο Pharma: Γιατί είναι κρίσιμος για τη συμμόρφωση με τα φάρμακα

Ο ρόλος της ακεραιότητας δεδομένων στο Pharma: Γιατί είναι κρίσιμος για τη συμμόρφωση με τα φάρμακα Η ακεραιότητα των δεδομένων αποτελεί ακρογωνιαίο λίθο της συμμόρφωσης στη φαρμακευτική βιομηχανία, όπου η ασφάλεια των ασθενών και η ποιότητα των προϊόντων είναι πρωταρχικής σημασίας. Με αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις και την αυξανόμενη πολυπλοκότητα των παγκόσμιων αλυσίδων εφοδιασμού, διατηρώντας ακριβή,...

Διαβάστε περισσότερα

[Webinar]: Κλιμάκωση Συμμόρφωσης και Λειτουργιών με την ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ SATT

Κλιμάκωση Συμμόρφωσης και Λειτουργιών με την ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ SATT Ένα δωρεάν διαδικτυακό σεμινάριο για επαγγελματίες φαρμακοποιούς για να κατακτήσουν τη συμμόρφωση και τη λειτουργική αριστεία. Ανακαλύψτε πώς η ΠΛΑΤΦΟΡΜΑ SATT επιτρέπει στις φαρμακευτικές εταιρείες να κλιμακώνονται σε παγκόσμιο επίπεδο, διασφαλίζοντας παράλληλα κανονιστική συμμόρφωση και λειτουργική αποτελεσματικότητα Η συμμόρφωση και η λειτουργική αποτελεσματικότητα είναι από τις πιο κρίσιμες προκλήσεις...

Διαβάστε περισσότερα
απεικόνιση της πλατφόρμας SATT με γαλάζια δύναμη που εξασφαλίζει κρίσιμους φόρτους εργασίας σε φαρμακευτικά προϊόντα

[Blog] Τάσεις για κρίσιμους φόρτους εργασίας το 2025: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ηγέτες φαρμάκων

Τάσεις για κρίσιμους φόρτους εργασίας το 2025: Φαρμακευτικές δραστηριότητες που προστατεύουν το μέλλον Στη φαρμακευτική βιομηχανία, οι κρίσιμοι φόρτοι εργασίας είναι η ψυχή των λειτουργιών, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Καθώς προχωράμε προς το 2025, τεχνολογίες όπως η SATT PLATFORM βρίσκονται στην πρώτη γραμμή για την παροχή απρόσκοπτου και αξιόπιστου φόρτου εργασίας για...

Διαβάστε περισσότερα

Οδηγός EMVO Onboarding για Ελληνικές & Ιταλικές Φαρμακευτικές Εταιρείες

Βελτιώστε τη διαδικασία ενσωμάτωσης στο EMVO με τον βήμα προς βήμα οδηγό μας Σχεδιασμένος για φαρμακευτικές εταιρείες στην Ελλάδα και την Ιταλία, ο οδηγός μας απλοποιεί τη συμμόρφωση με την Ευρωπαϊκή Οδηγία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (FMD) και εξασφαλίζει απρόσκοπτη ενοποίηση με τις απαιτήσεις EMVO και NMVO. Γιατί η ενσωμάτωση στο EMVO έχει σημασία Η ενσωμάτωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVO)...

Διαβάστε περισσότερα
Κανονισμοί ιχνηλασιμότητας φαρμακευτικών προϊόντων NAFDAC 2024

[Blog] Η Νιγηρία κάνει ένα τολμηρό βήμα στην ασφάλεια της ιατρικής με νέους κανόνες ιχνηλασιμότητας

Η Νιγηρία κάνει ένα τολμηρό βήμα στην ασφάλεια της ιατρικής με νέους κανόνες ιχνηλασιμότητας Στις 16 Οκτωβρίου 2024, η Νιγηρία έκανε μια σημαντική κίνηση για να προστατεύσει τον πληθυσμό της από πλαστά και μη ασφαλή φάρμακα. Η Εθνική Υπηρεσία Διαχείρισης και Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων (NAFDAC) θέσπισε την Ιχνηλασιμότητα Φαρμακευτικών Προϊόντων...

Διαβάστε περισσότερα
Διατήρηση κρίσιμου φόρτου εργασίας στο εξώφυλλο Λευκής Βίβλου Pharma

[Λευκή Βίβλος] Διατήρηση κρίσιμου φόρτου εργασίας στο Pharma

Διατήρηση κρίσιμου φόρτου εργασίας στο Pharma: Δωρεάν Λευκή Βίβλος Στη φαρμακευτική βιομηχανία, οι κρίσιμοι φόρτοι εργασίας—όπως συστήματα σειριοποίησης, αρχεία παρτίδας και διαδικασίες συμμόρφωσης— αποτελούν τη ραχοκοκαλιά των λειτουργιών σας. Μια μεμονωμένη διακοπή μπορεί να οδηγήσει σε καθυστερήσεις στην παραγωγή, ρυθμιστικούς κινδύνους και απώλεια δεδομένων. Γιατί οι κρίσιμοι φόρτοι εργασίας έχουν σημασία στη δωρεάν λευκή βίβλο της Pharma SoftGroup, «Διατήρηση...

Διαβάστε περισσότερα
Disast3er Recovery στο Pharma

[Blog] Οφέλη της αποκατάστασης από καταστροφές στο Pharma

  Η φαρμακοβιομηχανία κινείται γρήγορα και δεν συγχωρεί. Οποιοσδήποτε χρόνος διακοπής λειτουργίας - από αστοχία συστήματος, κυβερνοεπίθεση ή διακοπή ρεύματος - μπορεί να διαταράξει τις λειτουργίες, να καθυστερήσει τις αποστολές και να θέσει σε κίνδυνο τη συμμόρφωση. Η αποκατάσταση από καταστροφές δεν είναι απλώς ένα μέτρο ασφαλείας. Είναι ένα απαραίτητο εργαλείο για την προστασία των λειτουργιών, της φήμης και...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Το κλειδί για αξιόπιστες φαρμακευτικές λειτουργίες με το Azure Disaster Recovery

  Η αξιοπιστία στις φαρμακευτικές εργασίες δεν αφορά μόνο τη διατήρηση των πραγμάτων σε λειτουργία — αφορά τη διασφάλιση της εμπιστοσύνης, τη συμμόρφωση και την παροχή φαρμάκων που σώζουν ζωές. Όταν σημειώνεται διακοπή λειτουργίας, το διακύβευμα είναι υψηλό: η παραγωγή σταματά, κρίσιμα δεδομένα κινδυνεύουν με διαφθορά και η συμμόρφωση με αυστηρούς κανονισμούς τίθεται σε κίνδυνο. Εδώ μπαίνει το Azure Disaster Recovery,...

Διαβάστε περισσότερα
αρμενία track and trace

[Blog] Η Αρμενία ανακοίνωσε το Pharma Track & Trace Pilot Project

  Στα τέλη Νοεμβρίου, οι αρχές στην Αρμενία εξέδωσαν το κυβερνητικό διάταγμα #1715 σχετικά με την εφαρμογή ενός πιλοτικού έργου για τη σήμανση του φαρμάκου. Επισκόπηση πιλοτικού έργου Το πεδίο εφαρμογής του πιλοτικού έργου καλύπτει φαρμακευτικά προϊόντα και εμβόλια. Η ημερομηνία έναρξης του έργου είναι η 31...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Σημαντικές στιγμές Νοεμβρίου από το SoftGroup

Ο Νοέμβριος ήταν ένας συναρπαστικός και παραγωγικός μήνας για το SoftGroup, γεμάτος με σημαντικά επιτεύγματα, διορατικό περιεχόμενο και αφοσίωση στον κλάδο. Από την κυκλοφορία μιας νέας λευκής βίβλου μέχρι την εξερεύνηση βασικών κανονιστικών αλλαγών, παραμείναμε στην πρώτη γραμμή της σειριοποίησης και της συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Δείτε αναλυτικά τι...

Διαβάστε περισσότερα
Χάρτης της Ελλάδας

[Λευκή Βίβλος] Συμμόρφωση σειριοποίησης στην Ελλάδα: Οδηγός για την επαλήθευση HMVO και φαρμάκων

Συμμόρφωση με τη σειριοποίηση στην Ελλάδα: Ένας οδηγός για την επαλήθευση HMVO και φαρμάκων Μείνετε μπροστά στον αγώνα κατά των πλαστών φαρμάκων με την ολοκληρωμένη λευκή μας βίβλο, Συμμόρφωση με τη σειρά στην Ελλάδα: Οδηγός για την επαλήθευση HMVO και φαρμάκων. Αυτός ο πόρος έχει σχεδιαστεί για να βοηθήσει τις φαρμακευτικές εταιρείες να κατανοήσουν και να πλοηγηθούν στην...

Διαβάστε περισσότερα
Διασφάλιση της ακεραιότητας των δεδομένων στο Pharma

[Blog] Διασφάλιση ακεραιότητας δεδομένων στο Pharma με το Azure και το SATT PLATFORM®

  Η φαρμακευτική βιομηχανία βασίζεται σε αξιόπιστα δεδομένα σε κάθε βήμα της λειτουργίας της. Γιατί; Όλοι οι ενδιαφερόμενοι ονομάζονται «φύλακες» της ασφάλειας των ασθενών, καθώς πληρούν τα αυστηρά ρυθμιστικά πρότυπα. Εδώ έρχεται ο ρόλος της ακεραιότητας των δεδομένων. Η ακεραιότητα των δεδομένων αποτελεί ακρογωνιαίο λίθο της φαρμακευτικής βιομηχανίας...

Διαβάστε περισσότερα
οφέλη από το microsoft azure

[Blog] Τεχνολογικές τάσεις που μεταμορφώνουν τη φαρμακευτική βιομηχανία το 2024 

Άρθρο του Venelin Dimitrov, Ιδρυτή & Διευθύνοντος Συμβούλου της SoftGroup Pharmaceuticals έχουν γίνει μάρτυρες σημαντικών αλλαγών τα τελευταία χρόνια, με την άνοδο των νέων τεχνολογιών να διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στη διαμόρφωση του μέλλοντός τους. Αυτός ο μετασχηματισμός βάζει τη βιομηχανία στην πόρτα μιας νέας εποχής όπου η τεχνολογία είναι...

Διαβάστε περισσότερα
NIXIT

[Blog] Έξοδος της Βόρειας Ιρλανδίας από το Ευρωπαϊκό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVS)

Τελευταίες ενημερώσεις, Νοέμβριος 2024 Από την 1η Ιανουαρίου 2025, το Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων UKNI (UKNI MVS) θα κλείσει οριστικά. Αυτό το κλείσιμο θα σηματοδοτήσει μια σημαντική αλλαγή στο φαρμακευτικό τοπίο της Βόρειας Ιρλανδίας. Η απόφαση, που εισήχθη στο πλαίσιο του Windsor και εφαρμόστηκε με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2023/1182, θα τερματίσει όλες τις...

Διαβάστε περισσότερα
Η FDA ανακοινώνει οδηγίες συμμόρφωσης για την ασφάλεια διανομής φαρμάκων

Η FDA παρέτεινε την προθεσμία για το DCSCA για το 2025

  Τον Αύγουστο η FDA εξέδωσε έγγραφα για την επίσημη επέκταση του DSCSA προκειμένου να υποστηρίξει τους εμπορικούς εταίρους στην εκπλήρωση των επικείμενων απαιτήσεων. Επιπλέον, τον Οκτώβριο, η FDA εξέδωσε εξαίρεση από τις ενισχυμένες απαιτήσεις ασφάλειας διανομής ναρκωτικών για ορισμένους επιλέξιμους εμπορικούς εταίρους. Ανακαλύψτε τις εξαιρέσεις και...

Διαβάστε περισσότερα
Κορυφαία χαρακτηριστικά ασφαλείας Azure για φαρμακευτική συμμόρφωση

[Blog] Κορυφαίες λειτουργίες ασφαλείας Azure για φαρμακευτική συμμόρφωση – Υποστηρίζεται από την τεχνογνωσία της SoftGroup

  Στην ταχέως εξελισσόμενη φαρμακευτική βιομηχανία, η συμμόρφωση με τους αυστηρούς κανονισμούς είναι ζωτικής σημασίας για την προστασία των δεδομένων των ασθενών, τη διαφύλαξη της πνευματικής ιδιοκτησίας και τη διασφάλιση της απρόσκοπτης επιχειρηματικής συνέχειας. Η SoftGroup, ως ηγέτης σε λύσεις λογισμικού προσαρμοσμένες στη φαρμακευτική βιομηχανία για την επίτευξη συμμόρφωσης παρακολούθησης και ανίχνευσης, αξιοποιεί το Microsoft Azure...

Διαβάστε περισσότερα
Βιετνάμ pharma track and trace

[Blog] Vietnam Pharma Track & Trace – στρατηγική ανάπτυξη για ψηφιακό μετασχηματισμό στον φαρμακευτικό τομέα

  Η φαρμακευτική αγορά του Βιετνάμ γνωρίζει ταχεία ανάπτυξη λόγω της αυξανόμενης ζήτησης για υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης και της αυξανόμενης μεσαίας τάξης. Το 2024, τα προβλεπόμενα έσοδα στην αγορά φαρμακευτικών προϊόντων του Βιετνάμ εκτιμάται ότι θα φτάσουν τα 2.401,00 εκατομμύρια USD, καθώς το μεγαλύτερο τμήμα είναι η συνταγογραφούμενη Ογκολογία...

Διαβάστε περισσότερα

[Webinar]: Από το Α έως το Ω του Track & Trace στο Αζερμπαϊτζάν

Αυτή είναι η εκδήλωσή σας εάν θέλετε να καταλάβετε τι εξαρτάται από εσάς σχετικά με τις υποχρεωτικές απαιτήσεις επισήμανσης για την αγορά του Αζερμπαϊτζάν! Το Track & Trace στο Αζερμπαϊτζάν είναι ένα από τα πιο εξέχοντα θέματα στη φαρμακευτική βιομηχανία φέτος. Επιστροφή στο τρίτο τρίμηνο του...

Διαβάστε περισσότερα

[Γλωσσάρι] Windsor Framework: Οι όροι που πρέπει να γνωρίζετε

  Οι όροι σχετικά με το Windsor Framework που πρέπει να γνωρίζετε είναι εδώ: EMVS European Medicines Verification System PL Ένα προϊόν με άδεια από το MHRA που καλύπτει ολόκληρο το Ηνωμένο Βασίλειο, που τίθεται σε ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2025 Άδεια κυκλοφορίας σε όλο το Ηνωμένο Βασίλειο (MA) Ένα προϊόν με άδεια από το MHRA, σε όλο το...

Διαβάστε περισσότερα
UK track and trace

[Blog] Αποσύνδεση του εθνικού συστήματος UKNI από τον κόμβο της ΕΕ

  Αναφερόμενοι σε πληροφορίες από το EMVO, ανακοινώθηκε ότι το εθνικό σύστημα UKNI θα αποσυνδεθεί από την 1η Ιανουαρίου 2025. Επομένως, οι OBP δεν θα μπορούν να ανεβάζουν πακέτα GB μίας αγοράς μετά από αυτήν την ημερομηνία. Μετά τις 31 Δεκεμβρίου 2024, το EU Hub θα στείλει ένα σφάλμα...

Διαβάστε περισσότερα