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Reunión EU Hub de BgMVO, SoftGroup y fabricantes farmacéuticos búlgaros

 

SoftGroup formó parte de la reunión EU HUB de BgMVO

El 22 de enero de 2018, se celebró en Sofía una reunión de la Organización Búlgara de Verificación de Medicamentos (BgMVO), SoftGroup y los fabricantes búlgaros de medicamentos, donde se establecieron los requisitos para la conexión de las empresas farmacéuticas con el centro europeo de verificación de medicamentos (EU Hub) se discutieron.

De acuerdo con la Directiva 2011/62/UE contra los medicamentos falsificados, todos los fabricantes de medicamentos en la UE deben conectarse con el EU Hub. El proceso consta de dos etapas: la etapa administrativa del control de legitimidad, así como la conclusión de un acuerdo con la Organización Europea de Verificación de Medicamentos (EMVO) y el enlace técnico con el Hub. En la actualidad, 4 empresas farmacéuticas búlgaras han completado con éxito el control administrativo, mientras que en Europa, 396 empresas han iniciado el proceso. El número total esperado de empresas en Europa que necesitan conectarse al Hub asciende a 2500.

Durante la reunión, la Sra. Iliana Paunova, Directora Ejecutiva de BgMVO, llamó la atención sobre los requisitos de datos de los medicamentos (datos maestros), los detalles relacionados con el uso previsto de los medicamentos en los respectivos mercados, así como quién tiene la derecho y responsabilidad de reportar datos al EU Hub. Explicó los principios de funcionamiento de todo el sistema europeo y el lugar y el papel de BgMVO.

El Sr. Venelin Dimitrov, CEO y Fundador de SoftGroup, presentó las soluciones de hardware y software de la empresa que aseguran la serialización confiable y la optimización de los procesos de producción en las empresas farmacéuticas. SoftGroup es una empresa de software innovadora con más de 12 años de experiencia en el desarrollo de sus propios sistemas, con énfasis en el campo de las soluciones de Serialización farmacéutica y Track & Trace.

A la reunión asistieron representantes de más de 10 fabricantes farmacéuticos búlgaros, así como expertos de GS1 Bulgaria.