seguimiento y localización de la cadena de suministro farmacéutica de importación paralela

[Blog] Importador Paralelo: Hacer negocios después de la FMD de la UE

La implementación de la FMD de la UE afectó los procesos de trabajo de los importadores paralelos.

 

Como hablamos sobre la importancia de la serialización en nuestro artículo anterior Serialización: un paso hacia un futuro libre de falsificaciones, un paso contra el abuso del miedo, centrémonos ahora en lo que enfrentan los importadores paralelos farmacéuticos bajo la FMD de la UE.

 

Más de 3/4 empresas farmacéuticas ya trabajan con éxito con la serialización

 

Más de un año después de la entrada en vigor de la FMD de la UE, se han adoptado hasta el 80% de las empresas en Europa soluciones de serialización y el proceso ha demostrado ser muy exitoso.

Desde la implementación de Sistemas de seguimiento y localización, ya algunas empresas han sido atrapadas con medicamentos falsificados.

Las estadísticas muestran que más de 250 000 personas en todo el mundo mueren debido a medicamentos falsificados.

 

Serialización: poderoso instrumento contra la falsificación de medicamentos

 

En pocas palabras, la serialización se ha presentado al mundo como un instrumento de control y seguimiento de los procesos de alta complejidad de la cadena de suministro, desde el fabricante hasta el consumidor final. La autenticación de los productos farmacéuticos en varios niveles dentro de la cadena de suministro es un factor clave para procesos transparentes en el ciclo de vida de los productos farmacéuticos.

Con ventas farmacéuticas que oscilan entre 150 000 y 200 000 millones EUR al año, según estimaciones de la industria, y los productos farmacéuticos falsificados son el sector más lucrativo del comercio mundial de productos copiados ilegalmente. En este contexto, el la serialización garantiza la protección contra la falsificación y limita la entrada de productos en el mercado gris.

 

Importación paralela de producto farmacéutico puede salvar vidas

 

En los últimos años, la tendencia es que los Parallel Traders tomen un papel muy importante en las ventas farmacéuticas de la UE.

Según las últimas estadísticas de IQVIA, las ventas de importaciones paralelas aumentaron en 3% en 2019 en comparación con 2018. Actualmente, las ventas de importaciones paralelas se miden en 5.700 millones de euros.

 

Comercio paralelo en tiempo de pandemia

 

Además, con la situación actual de Covid-19 que hemos enfrentado, los Parallel Traders juegan un papel clave en la industria farmacéutica al eliminar la escasez de medicamentos en diferentes mercados.

 

Los obstáculos de la industria

 

Pero, ¿cuáles son los desafíos a los que se enfrentan los comerciantes paralelos?

 

Los distribuidores/importadores paralelos enfrentan múltiples desafíos debido al complejo proceso de verificación y los estrictos requisitos de información. Sin implementar las herramientas adecuadas para ayudarlos a través de este complejo proceso, los distribuidores/importadores paralelos pueden estar expuestos a problemas con la verificación de productos de origen como:

 

  • Captura no válida de los códigos de barras iniciales/de origen entrantes antes de iniciar su proceso de producción.
  • El proceso de verificación avanzada incorrecto impone el pago sin producción real

 

El rediseño del empaque es uno de los temas considerados como desafiantes. Gran parte del empaque y las ilustraciones de los paquetes de medicamentos han tenido que someterse a un rediseño. Durante el proceso de rediseño de la caja, se debe tener en cuenta que las cajas deben tener áreas sin barnizar para acomodar todos los datos de serialización necesarios.

 

El proceso de reenvasado es difícil de controlar y consume mucho tiempo y esfuerzo. Puede resultar problemático ser un reetiquetado y reenvasado inexacto que impone auditorías de autoridad y alertas del Sistema Nacional del mercado de destino.

 

Otra condición relacionada con el problema pueden ser las impresiones de baja calidad y las verificaciones erróneas de las cajas de destino, lo que puede generar costos inesperados debido a malas impresiones, productos dañados o dados de baja, funcionalidades del lector de códigos de barras.

 

Todos estos desafíos, junto con todos los requisitos y responsabilidades de los importadores paralelos de productos farmacéuticos, así como el proceso principal que está ocurriendo después de la Directiva sobre medicamentos falsificados en Europa, son temas de nuestro webinar "Mantenga el ritmo de Parallel Trade Track and Trace".

Solicite la grabación de nuestro intercambio de experiencias prácticas y prepárese bien para un Comercio Paralelo fluido en Europa.

 

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