UDI_requisitos_para dispositivos médicos

[Webcast]: Cumplimiento de los requisitos de UDI para dispositivos médicos y dispositivos in vitro de GS1 y SoftGroup

Descubra las próximas regulaciones y los desafíos detrás de ellas.

 

Descripción

 

Se acerca la fecha límite para la introducción de la serialización de dispositivos médicos y dispositivos de diagnóstico in vitro. Sin embargo, su implementación plantea ciertas preguntas y desafíos para los fabricantes, importadores y distribuidores autorizados.

Nos complace invitarlo a escuchar el webcast de las próximas regulaciones.

 

Disponible después de:  26 de noviembre de 2020

 

Idioma: inglés

 

Temas clave

 

  • Reglamento de dispositivos médicos (MDR) (2017/745/UE)
  • Reglamento de Dispositivos Médicos In Vitro (IVDR) (2017/746/EU)
  • Portadores UDI: formato de código de barras e información legible por humanos
  • Dispositivos médicos y clasificaciones de dispositivos in vitro y fechas de implementación
  • Base de datos europea sobre dispositivos médicos (EUDAMED): descripción general, plazos, módulos y registro
  • Diferencias en los requisitos EU MDR vs US FDA

 

profesores

 

GS1 Bulgaria

GS1 es una asociación internacional sin fines de lucro con organizaciones miembros en más de 112 países. GS1 se dedica al diseño e implementación de estándares y soluciones globales para mejorar la eficiencia y la visibilidad de las cadenas de suministro y demanda a nivel mundial y en todos los sectores. El sistema de estándares GS1 es el sistema de estándares de la cadena de suministro más utilizado en el mundo.

 

grupo suave

SoftGroup es una empresa de software que proporciona tecnología de trazabilidad todo en uno a la industria farmacéutica en todo el mundo. En los últimos 16 años de experiencia, la empresa ha sido reconocida como un proveedor confiable de soluciones de agregación y serialización desde grandes líderes farmacéuticos con muchas líneas de producción hasta pequeños titulares de autorizaciones de comercialización (MAH) sin producción real.

 

Tarifa de transmisión web

 

La cuota de participación normal es de 95 EUR por persona, pagada mediante transferencia bancaria.

 

 

Solicite el webcast

 

Puede escuchar las últimas actualizaciones después de solicitar el webcast aquí

 

 

Palabras clave:

solución de serialización, Regulación de Dispositivos Médicos en Europa, UDI-DI, EUDAMED, UDI_DI, UDI-PI, Actores de EUDAMED, Registro de EUDAMED, Tarifas de EUDAMED