El Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE se publicó oficialmente el 5 de mayo de 2017 y entró en vigor el 25 de mayo de 2017. El MDR reemplazará la actual Directiva de Dispositivos Médicos de la UE (93/42/EEC) y la Directiva de la UE sobre dispositivos médicos implantables activos (90/385/CEE).

En este documento técnico, puede beneficiarse de las preguntas frecuentes sobre MDR y EUDAMED.