[Glosario] Armonización de estándares de África: los términos que debe conocer
Tabla de contenidos
Todos los términos relacionados con la armonización regulatoria en África que debes conocer
AMA
Agencia Africana de Medicamentos
AMRH
Armonización regulatoria de medicamentos africanos. La iniciativa que brinda liderazgo en la creación de un entorno regulatorio propicio para el desarrollo del sector farmacéutico en África
Australia
Unión Africana. Comprende cinco regiones y tiene 55 miembros: África Central (9 estados), África Oriental (14 estados), África del Norte (7 estados), África del Sur (10 estados) y África Occidental (15 estados)
ABC
Comisión de la Unión Africana
AUDA-NEPAD
Agencia de Desarrollo de la Unión Africana. Coordinar y ejecutar proyectos regionales y continentales para promover la integración regional hacia la realización acelerada
PMPA
Plan de fabricación farmacéutica para África
NMRA
Autoridades Nacionales Reguladoras de Medicamentos. Responsable de funciones regulatorias como autorización de comercialización, farmacovigilancia, control de calidad de vigilancia del mercado, ensayos clínicos, licencias, pruebas de laboratorio.
REC
Comunidades Económicas Regionales. La AU reconoció ocho REC:
- UMA (Unión del Magreb Árabe)
- COMESA (Mercado Común de África Oriental y Meridional)
- CEN-SAD (Comunidad de Estados Sahelosaharianos)
- EAC (Comunidad de África Oriental)
- ECCAS (Comunidad Económica de los Estados de África Central)
- CEDEAO (Comunidad Económica de los Estados de África Occidental)
- IGAD (Autoridad Intergubernamental para el Desarrollo)
- SADC (Comunidad de Desarrollo de África Meridional)
RCORE
Centros Regionales de Excelencia Regulatoria. La AUDA-NEPAD designó 11 RCORE:
- Ghana – Farmacovigilancia
- Kenia – Farmacovigilancia
- Tanzania – Capacitación en funciones regulatorias
- Nigeria – Capacitación en funciones regulatorias
- Sudáfrica – Garantía de calidad y control de medicamentos
- Nigeria – Garantía de calidad y control de medicamentos
- Zimbabue: registro de medicamentos, evaluación, garantía/control de calidad, supervisión de ensayos clínicos
- Uganda – Licencias (fabricación, importación, exportación, distribución), inspección y vigilancia
- Burkina Faso – Supervisión de ensayos clínicos
- Ghana: registro, evaluación, supervisión de ensayos clínicos
- Tanzania – Evaluación y registro de medicamentos
CEPA
Comisión Económica de las Naciones Unidas para África