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[Blog] Serialización farmacéutica de Uzbekistán: ¿qué viene después de la primera fecha límite?

Casi 1 año después del Decreto 737 de Uzbekistán para el establecimiento del etiquetado digital obligatorio, los participantes de la cadena de suministro de productos farmacéuticos cumplen el primer plazo para la serialización obligatoria.

 

 

 

 

 

 

El primer día de septiembre también llegó el primer plazo para la serialización de medicamentos en Uzbekistán. A principios de abril, el Gabinete de Ministros de Uzbekistán adoptó la Resolución No. 149, “Sobre la introducción de un sistema de etiquetado digital obligatorio de medicamentos y dispositivos médicos”, en la que se anunciaron los plazos para los cuatro grupos de productos medicinales:

 

  • A partir del 1 de septiembre de 2022 – 1er grupo;
  • A partir del 1 de noviembre de 2022 – 2° grupo;
  • A partir del 1 de marzo de 2023 – 3er grupo;
  • A partir del 1 de febrero de 2025 – 4º grupo.

 

De 1calle Septiembre, el primer grupo de medicamentos que incluye medicamentos con empaque secundario (externo) (excepto medicamentos huérfanos) se incluye en la serialización obligatoria. La importación de medicamentos al territorio de la República de Uzbekistán de los siguientes productos médicos solo se puede realizar en el curso de los requisitos.

 

En cuanto a los requisitos de etiquetado, se anunció la posibilidad de etiquetar pegando las etiquetas serializadas además de la tecnología de aplicación directa.

 

Además, destacamos la atención a la norma establecida según la cual los fabricantes extranjeros deben abrir una oficina de representación oficial en Uzbekistán o firmar un acuerdo de representación con una empresa local que los apoye y presente sus intereses y obligaciones en el campo de la introducción del etiquetado digital. El plazo para ello es de 12 meses a partir de la fecha de introducción del etiquetado digital obligatorio.

 

El próximo plazo vence el 1 de noviembre de este año y afecta al grupo de medicamentos con envase primario (interior) (siempre que no haya un envase secundario (externo)) (excepto los medicamentos huérfanos).

 

La serialización farmacéutica de Uzbekistán es un tema candente en la industria debido al sólido desarrollo del mercado. Los participantes de la cadena de suministro están enfocados en estar preparados para los nuevos requisitos y plazos a tiempo. Estamos siguiendo el viaje del sistema de trazabilidad de Uzbekistán y apoyando a los participantes durante todas las etapas.