El gobierno de la República Kirguisa ha tomado medidas contra la falsificación de medicamentos, incluidos los medicamentos en la lista vinculante de productos para el etiquetado.

 

 

 

 

 

Ya en 2019, el Gobierno de la República de Kirguistán emitió el Decreto No. 470/12.09.2019 para la "Identificación de marcado de productos en la República de Kirguistán" y el Decreto No. 554/17.10.2019 El procedimiento para el etiquetado de productos con identificación digital en la República de Kirguistán , seguido de un proyecto piloto que se llevó a cabo. En septiembre de este año, el gobierno publicó la Orden No. 1110/20.09.2022 - Sistema de trazabilidad para la identificación de medicamentos y dispositivos médicos de la República Kirguisa que especifica los requisitos de seguimiento y localización de productos farmacéuticos.

 

La Autoridad Nacional que genera y emite los códigos de etiquetado es Alfa Telecom CJSC, ya que el sistema nacional es АИС «Маркировка товаров» / АИС MT. Los participantes de la cadena de suministro deben cumplir con los requisitos para la plataforma kirguisa desarrollada: Teksher.

 

 

Publicación por entregas 

 

Los requisitos de serialización incluyen código 2D DataMatrix con GTIN, número de serie (SN) y código de verificación (cryptotail). La parte legible por humanos debe constar de GTIN, número de serie (SN), número de lote y fecha de vencimiento.

 

Los tipos identificados de serialización son el marcado interno (en el territorio de Kirguistán) y el marcado externo (transfronterizo para los países de la UEEA).

 

• Marcado exterior: Decreto N° 577/08.05.2019

El marcado externo (transfronterizo) es voluntario para la importación a los países de la UEEA

 

• Marcado interno (obligatorio):

Obligatorio en el territorio de la República Kirguisa.

La circulación de productos no etiquetados está prohibida según la legislación vigente.

– Decreto del Gobierno de la República Kirguisa No. 83/18.02.2013

– Orden de Servicios de Regulación Antimonopolio del Ministerio de Economía y Comercio de la República Kirguisa No. 36/19.09.2022

 

 

Proceso de registro

 

Los pasos especificados para el registro exitoso en la plataforma son los siguientes:

 

• Los fabricantes e importadores deben estar registrados en GS1 Kyrgyzstan – http://gs1kg.org/
• Registro en Kyrgyz HUB – Teksher – https://main.teksher.kg/about.html
• Firma contrato con Alfa Telecom CJSC
• Firmar un contrato con un proveedor de soluciones

 

 

Proceso de implementación

 

Las olas de implementación voluntaria están planificadas para 1) enero de 2023; 2) abril de 2023; 3) Agosto 2023 – serialización voluntaria. A partir de septiembre de 2023, la serialización será obligatoria para todos los productos; esto está relacionado con el requisito de EAEU de informar a la Comisión Euroasiática 9 meses antes de implementar la serialización. El Departamento de Medicamentos compilará listas voluntarias.

 

• Periodo de transicion

 

Se establece un período de transición de 2 años, por lo que los productos serializados con cualquier etiqueta de país estarán permitidos durante 2 años. A partir de septiembre de 2023, todos los productos que se importarán deben serializarse de acuerdo con los requisitos de Kirguistán, pero también se permitirá el etiquetado de cualquier país (por ejemplo, etiquetado de Rusia, Uzbekistán, Kazajstán).