[Blog] Uzbekistan Pharma Aggregation: el primer plazo es oficialmente a partir de mayo de 2023
Desde el 1 de mayocalle, los medicamentos del Grupo 1 se enfrentarán a los requisitos obligatorios de agregación.
El primer día de mayo también llegó la primera fecha límite para la agregación de medicamentos en Uzbekistán. Los requisitos de seguimiento y localización de productos farmacéuticos para el mercado de Uzbekistán han sido un tema candente durante bastante tiempo. En 2022, el Gabinete de Ministros de Uzbekistán adoptó la Resolución No. 149 que anunció los plazos para la serialización de los cuatro grupos de medicamentos. Este año las autoridades introdujeron los requisitos de agregación oficial y los plazos respectivos.
Los productos que deben cumplir con los requisitos de agregación son del Grupo 1: medicamentos con empaque secundario (externo) (excepto medicamentos huérfanos).
Requisitos de agregación
El requisito es colocar un código de contenedor de envío serializado de identificación única (SSCC). El código debe incluir:
- Identificador de la aplicación: el primer "00" siempre debe estar presente en el código.
- Dígito de extensión: en este caso, el dígito de extensión "1" puede significar que se trata de una tarima SSCC.
- Prefijo de empresa. – el prefijo de la empresa GS1 debe ser reemplazado por el TIN del importador.
- Número de referencia de serie: este es el número de serie del lote (generado por el participante de la rotación de mercancías).
- Dígito de control
Las etiquetas deben incluir la planta del fabricante, el nombre del producto, el GTIN, el número de lote, la fecha de vencimiento, el número de cajas (cantidad) y el número de cajas.
Cronología
Se establecen términos separados para los cuatro grupos de productos médicos que son los siguientes:
- Grupo 1 – a partir del 1 de mayo de 2023;
- Grupo 2 – a partir del 1 de agosto de 2023;
- Grupo 3 – a partir del 1 de diciembre de 2023;
- Grupo 4 – a partir del 1 de diciembre de 2025.
Nuestros expertos quieren recordarte que se emite un periodo transitorio oficial. Dentro de los 3 años a partir de la fecha de etiquetado obligatorio, el grupo pertinente puede vender medicamentos y dispositivos médicos fabricados antes de la fecha de etiquetado obligatorio sin etiquetado:
- Grupo 1 – hasta el 1 de agosto de 2025;
- Grupo 2 – hasta el 1 de noviembre de 2025;
- Grupo 3 – hasta el 1 de marzo de 2026;
- Grupo 4 – al 1 de febrero de 2028.
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