[Blog] Serialización y seguimiento y localización de Azerbaiyán (última actualización normativa)
Obteniendo tu Trinidad Audio jugador listo...
|
Cada día la República de Azerbaiyán se acerca a la implementación exitosa del sistema Track & Trace
Azerbaiyán introdujo la serialización obligatoria de medicamentos a partir del 1 de enero de 2024. Desde entonces, el país ha estado trabajando de manera bastante proactiva para mejorar el sistema Track & Trace y lograr la excelencia en la cadena de suministro.
Para llevar a cabo un seguimiento en tiempo real de todas las etapas, desde la producción/importación de medicamentos hasta su entrega al consumidor final, y para garantizar la seguridad y prevenir el contrabando de medicamentos, Azerbaiyán ha introducido gradualmente el "Sistema de Seguimiento y Localización" a partir del 1 de enero. , 2024.
DVTIS – Información general sobre el sistema de informes
El sistema Track & Trace de medicamentos en Azerbaiyán es el Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS). En la puntuación del sistema.
Dentro del alcance del sistema se incluye el seguimiento en tiempo real de todas las etapas, desde la producción o importación de medicamentos hasta su entrega al consumidor final, para garantizar la seguridad de la circulación de medicamentos y prevenir su contrabando. En cuanto a la implementación, está prevista en el cronograma. desde el 1 de enero de 2024 hasta finales del mismo año.
Se ha desarrollado un sistema de información para el seguimiento y seguimiento de medicamentos (DVTIS), que permite el seguimiento electrónico de medicamentos codificados según el formato GS1 2D Data Matrix. Los participantes en la circulación de medicamentos ingresan a este Sistema utilizando el nombre de usuario y contraseña correspondientes. Estas cuentas de usuario se crean sobre la base de la información proporcionada por las instituciones pertinentes del “Departamento de Seguimiento y Localización de Medicamentos”, que actúa como operador del Sistema.
La información sobre el funcionamiento del sistema está disponible a través de tutoriales en vídeo en el sitio web de la autoridad reguladora: https://pharma.az/en/news/how-to-use-the-track-and-trace-system-of-medicines/
El sistema permite (1) la importación de códigos previamente aplicados y regulados por la Unión Europea, Estados Unidos, India y otros países; (2) la generación de códigos para su colocación en los envases, ya sea directamente durante el proceso de producción o mediante adhesivos por parte del importador.
Serialización de medicamentos
En la lista de productos que requieren códigos de barras se encuentran los medicamentos psicotrópicos y potentes, así como los productos farmacéuticos recetados.
Requisitos de seguimiento y seguimiento de códigos de barras
Según el reglamento “Decreto del Presidente de la República de Azerbaiyán Sobre la aplicación de la Ley de la República de Azerbaiyán de 24 de julio de 2023 No. 979, sobre enmiendas al Decreto No. 528 del Presidente de la República de Azerbaiyán de febrero 6 de 2007”, de 15 de agosto de 2023 No. 2298, y Ley de la República de Azerbaiyán de 14 de julio de 2023, la serialización es obligatoria.
Matriz de datos 2D
- Número mundial de artículo comercial (GTIN)
- Fecha de caducidad
- Lote/Lote
- Número de serie (NS)
Parte legible por humanos
- GTIN
- Fecha de caducidad
- Lote/Lote
- Número de serie (NS)
Los requisitos de códigos de barras de agregación aún no son obligatorios, pero se esperan.
Nuestros expertos seguirán el camino de Azerbaiyán hacia la mejora del sistema de seguimiento y localización (DVTIS). Sin embargo, si necesita más información sobre el cumplimiento normativo de seguimiento y localización en Azerbaiyán, programe una consulta gratuita con nuestro experto >> comunicación@softgroup.eu
Fuentes: