[Blog] Jordania amplió el plazo de serialización hasta septiembre de 2024
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La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Jordania (JFDA) publicó el aviso, extendiendo la fecha límite para el requisito de implementar Data Matrix y serialización en envases secundarios para productos farmacéuticos regulados hasta el 30 de septiembre de 2024.
Tabla de contenido
Otra extensión
La situación se adelantará para otro momento este año.
La fecha límite actual para lograr la implementación total es el 30 de septiembre de 2024.
Requisitos de etiquetado sin cambios
Al menos los requisitos para el etiquetado y embalaje de los productos se mantuvieron sin cambios. La JFDA ha establecido requisitos específicos para garantizar la seguridad del consumidor y la transparencia de la información. Los requisitos para la serialización farmacéutica en Jordania se basan en los estándares GS1.
En general, el código de barras debe contener la siguiente información:
- Número mundial de artículo comercial (GTIN)
- Número de serie (NS)
- Lote/Número de lote
- Fecha de caducidad
La parte legible por humanos debe incluir los mismos elementos, ya que los datos de fabricación (MFD) y el Número Nacional de Reembolso de Salud (NHRN) son opcionales.
Los productos que requieren etiquetado son todos los medicamentos para uso humano, veterinarios y productos herbarios y de salud. destinados a ser comercializados en el mercado saudí requieren códigos de barras según las directrices de la SFDA. Se hacen excepciones únicamente para las muestras gratuitas, los medicamentos no registrados solicitados para pacientes específicos, los medicamentos autorizados para uso personal y los medicamentos que deben reenvasarse (productos no terminados).
Fondo
El viaje de Jordania hacia la implementación de la serialización farmacéutica comenzó en 2017. La plena puesta en funcionamiento de todo el sistema Jordano Track & Trace se fijó para principios de 2020. Desde entonces se han realizado muchos cambios, incluidas varias extensiones de este plazo exacto. .
Descripción general del mercado farmacéutico
Según declaraciones oficiales, las exportaciones del sector de industrias farmacéuticas y suministros médicos de Jordania aumentaron en 3,81 TP3T durante enero-junio de 2024, en comparación con el mismo período del año pasado. El segmento “Exportaciones”, con sus tres subsectores (medicamentos humanos o veterinarios, pesticidas y suministros médicos), aumentó a alrededor de USD 522,09 (JD 370) millones durante el primer semestre de 2024, en comparación con USD 502,33 (JD 356). ) millones para el mismo período en 2023.
Continuaremos siguiendo el camino de Jordania hacia el establecimiento del sistema de trazabilidad y lo actualizaremos.
Mientras tanto, si necesita más información sobre el cumplimiento normativo de seguimiento y localización en Jordania, programe una consulta gratuita con nuestro experto >> comunicación@softgroup.eu
