[Glosario] Marco Windsor: los términos que debes conocer
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Tabla de contenido
Los términos relacionados con Windsor Framework que necesitas conocer están aquí:
EMVS
Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos
ES
Un producto autorizado por la MHRA que cubre todo el Reino Unido y que entrará en vigor el 1 de enero de 2025
Autorización de comercialización (MA) en todo el Reino Unido
Un producto autorizado por la MHRA, en todo el Reino Unido, antes del 1 de enero de 2025
PLNI
Un producto autorizado por la MHRA que cubre Irlanda del Norte (NI) únicamente como aplicación territorial
PLGB
Un producto autorizado por la MHRA que cubre Gran Bretaña (GB) únicamente como aplicación territorial
NIMAR
Ruta autorizada por la MHRA en Irlanda del Norte
eCTD
Documento Técnico Común Electrónico
MAA
Solicitudes de autorización de comercialización
El thr
Producto medicinal tradicional a base de hierbas
RRHH/NR
Producto medicinal homeopático
PLI
Importaciones paralelas
Autorización sindical
Una autorización de comercialización emitida por la Comisión Europea para un producto aprobado a través del procedimiento centralizado de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
Producto autorizado centralmente (CAP)
Un medicamento autorizado mediante una Autorización de la Unión emitida por la Comisión Europea y válida en toda la Unión Europea.
CMA
Autorización de comercialización condicional
cuatrimestre de calidad
Persona calificada
RP
Persona responsable
RPi
Persona Responsable de Importación
