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Noviembre ha sido un mes emocionante y productivo para SoftGroup, lleno de logros significativos, contenido revelador y compromiso con la industria. Desde el lanzamiento de un nuevo informe técnico hasta la exploración de cambios regulatorios fundamentales, nos hemos mantenido a la vanguardia de la serialización y el cumplimiento de las normas farmacéuticas. A continuación, se muestra un análisis detallado de lo que logramos este mes.

 

 

 

Libro blanco: Cumplimiento de la serialización en Grecia

 

Presentamos un informe técnico integral diseñado para orientar a las empresas farmacéuticas en la gestión de los requisitos de serialización únicos de Grecia en el marco del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVS). Este recurso profundiza en el papel de la Organización Helénica de Verificación de Medicamentos (HMVO) y ofrece asesoramiento práctico para garantizar el cumplimiento de las regulaciones nacionales y de la UE. El informe técnico consolida nuestro compromiso de ayudar a los clientes a afrontar de manera eficaz los complejos desafíos de serialización.

 

Más información: Cumplimiento de la serialización en Grecia

 

 

Cómo garantizar la integridad de los datos con Azure y SATT PLATFORM

 

A medida que la integridad de los datos se vuelve cada vez más vital para las operaciones farmacéuticas, exploramos cómo las características de seguridad avanzadas de Azure y la PLATAFORMA SATT de SoftGroup crean una base sólida para el cumplimiento normativo. Nuestro blog enfatiza la importancia de aprovechar las soluciones basadas en la nube que garantizan procesos farmacéuticos seguros, escalables y compatibles. La confiabilidad incomparable de Azure respalda características críticas como recuperación ante desastres, cifrado y detección de amenazas, lo que refuerza la seguridad de los datos para nuestros clientes.

 

Más información: Integridad de datos en la industria farmacéutica con Azure

 

Resumen de la temporada posterior al evento

 

Al concluir la temporada de eventos, reflexionamos sobre nuestra participación en reuniones clave de la industria, incluida CPhI Worldwide 2024. Estos eventos nos permitieron conectarnos con líderes de la industria, mostrar nuestras soluciones innovadoras y recopilar información valiosa del ecosistema farmacéutico. Nuestro resumen posterior al evento destacó la importancia de la colaboración y la innovación a medida que desarrollamos soluciones personalizadas para nuestros clientes.

 

Más información: Resumen de la temporada posterior al evento 2024

 

 

La salida de Irlanda del Norte del EMVS

 

Abordamos un cambio normativo crítico: la salida de Irlanda del Norte del Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVS). Este cambio tiene implicancias significativas para la serialización y el cumplimiento de las normas farmacéuticas en la región. Nuestro análisis describe los ajustes que las empresas deben hacer para alinearse con los nuevos requisitos, asegurando el cumplimiento ininterrumpido y la seguridad del paciente.

 

Más información: La salida de Irlanda del Norte del EMVS

 

 

 

La FDA extiende la fecha límite de la DSCSA hasta 2025

En una importante actualización regulatoria, la FDA anunció una extensión de la fecha límite de aplicación de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) hasta 2025. Analizamos cómo este cambio afecta a las compañías farmacéuticas, ofreciéndoles más tiempo para refinar las estrategias de serialización. SoftGroup continúa apoyando a los clientes con soluciones de vanguardia que agilizan el cumplimiento y optimizan los procesos de la cadena de suministro.

 

Más información: La FDA extiende la fecha límite de la DSCSA

 

 

Principales características de seguridad de Azure para el cumplimiento de la normativa farmacéutica

Terminamos el mes destacando las características de seguridad esenciales de Azure que permiten a las empresas farmacéuticas cumplir con los estrictos estándares de cumplimiento. Desde protocolos de cifrado avanzados hasta detección de amenazas impulsada por IA, Azure es fundamental para proteger los datos confidenciales. Con las soluciones de SoftGroup, estas características garantizan que nuestros clientes operen dentro de un marco seguro y que cumpla con las normas.

 

Más información: Seguridad de Azure para el cumplimiento normativo

 

Mirando hacia el futuro

 

A medida que noviembre se acerca a su fin, nos sentimos motivados por nuestro progreso y entusiasmados por lo que nos espera. Desde actualizaciones de productos hasta información regulatoria, SoftGroup sigue comprometido con impulsar la innovación y la excelencia en el cumplimiento normativo en la industria farmacéutica. Esté atento a más actualizaciones a medida que continuamos dando forma al futuro de la serialización y la trazabilidad.