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A finales de noviembre, las autoridades de Armenia publicaron el Decreto Gubernamental #1715 sobre la implementación de un proyecto piloto para el marcado de medicamentos.

 

 

Descripción general del proyecto piloto

 

El alcance del proyecto piloto abarca productos farmacéuticos y vacunas. La fecha de inicio del proyecto es 31 de octubre de 2024.

 

El organismo autorizado para la implementación del programa es el Comité Estatal de Ingresos de la República de Armenia. El programa y la evaluación de sus resultados se llevan a cabo bajo la supervisión del Comité Estatal de Ingresos de la República de Armenia y del “Centro para el Desarrollo de Tecnologías – Armenia”. La Oficina del Primer Ministro de la República de Armenia presentará los resultados de la evaluación del proyecto al Comité Estatal de Ingresos de la República de Armenia dentro de los diez días siguientes a la fecha de finalización.

 

Según la información disponible en este momento, se espera que el etiquetado obligatorio de medicamentos comience en 1 de abril de 2025.

 

El operador del sistema es CRPT Armenia https://e-mark.am/ru/products/medicine

 

 

Alcance

 

• Vacunas para humanos, acondicionadas para la venta al por menor
• Medicamentos (excepto los de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, destinados a usos terapéuticos o profilácticos, presentados en formas farmacéuticas dosificadas (incluidos los medicamentos en forma de sistemas transdérmicos) o en formas o acondicionamientos para la venta al por menor.
• Preparaciones de contraste para exámenes radiográficos; reactivos de diagnóstico destinados a ser administrados a pacientes
• Anticonceptivos químicos a base de hormonas, demás compuestos de la partida 2937 o espermicidas

 

 

Mercado farmacéutico de Armenia

 

La industria farmacéutica armenia es uno de los principales motores de la economía del país. El gobierno reconoció el potencial del sector y lo identificó como una de las cinco áreas de desarrollo prioritarias en su Plan de Acción Gubernamental integral para 2021-2026.

 

Según las investigaciones, se espera que el mercado farmacéutico alcance unos ingresos de 142,70 millones de dólares en 2024. Uno de los sectores más importantes es el de los medicamentos oncológicos, que se prevé que alcance un volumen de mercado de 142,97 millones de dólares este año. Por experiencia, se espera que los productos de este sector estén sujetos al requisito de marcado obligatorio.

 

La ubicación estratégica de Armenia ofrece ventajas significativas para las compañías farmacéuticas, actuando como puerta de entrada a los mercados regionales y globales y brindando acceso a una amplia base de clientes.

 

 

 

SoftGroup seguirá el camino de Armenia hacia la mejora de la serialización y la trazabilidad. Sin embargo, si necesita más información sobre el cumplimiento normativo del seguimiento y la trazabilidad en Armenia, programe una consulta gratuita con nuestro experto >> comunicación@softgroup.eu

 

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Fuentes:

https://www.statista.com/outlook/hmo/pharmaceuticals/armenia