Reemplazo de sistemas de serialización obsoletos: una guía práctica para el cumplimiento y la eficiencia

 

 

En la industria farmacéutica, la serialización es la columna vertebral del cumplimiento normativo y la eficiencia operativa. Sin embargo, muchas empresas aún dependen de sistemas obsoletos que generan desafíos innecesarios. Ya sea para cumplir con nuevas regulaciones, gestionar cadenas de suministro complejas o mejorar el rendimiento, la necesidad de una solución de serialización más eficaz es evidente.

 

Desafíos de los sistemas de serialización obsoletos

 

Los sistemas de serialización más antiguos pueden crear obstáculos operativos importantes, entre ellos:

• Problemas de escalabilidad: dificultad para mantenerse al día con las nuevas demandas o regulaciones.
• Procesos desconectados: Los flujos de trabajo ineficientes provocan retrasos y errores.
• Costos elevados: el mantenimiento y las actualizaciones de sistemas heredados pueden consumir muchos recursos.
• Riesgos regulatorios: Adaptarse a los requisitos de cumplimiento global puede ser un proceso lento y costoso.

 

Los beneficios de las soluciones modernas

 

Las plataformas de serialización modernas abordan estos problemas ofreciendo:

• Funciones integradas: cubren la comunicación regulatoria, la gestión de la producción y la trazabilidad.
• Cumplimiento en tiempo real: actualizaciones automáticas para alinearse con los últimos requisitos.
• Adaptabilidad: Diseñado para crecer con su negocio y necesidades operativas.
• Costo-Efectividad: Reducir gastos a largo plazo eliminando ineficiencias.

Estos principios a menudo se amplían con requisitos adicionales, entre ellos garantizar la disponibilidad y seguridad de los datos a lo largo del tiempo.

 

Realizar la transición sin interrupciones

 

La industria farmacéutica opera bajo estrictos marcos regulatorios diseñados para proteger la salud pública. Las violaciones relacionadas con la integridad de los datos, como registros incompletos o resultados manipulados, pueden resultar en retiradas de productos, acciones legales o incluso daños a los pacientes. Las pautas regulatorias, como las de 21 CFR Parte 11 o Anexo 11, exigir controles sobre los registros y firmas electrónicas para evitar su manipulación o pérdida.

 

La integridad de los datos también desempeña un papel fundamental para mantener la confianza. Las empresas farmacéuticas deben demostrar que sus procesos y productos cumplen los estándares más altos. Cuando la integridad de los datos se ve comprometida, surgen dudas sobre la calidad del producto y la transparencia organizacional.

 

Qué buscar en un nuevo proveedor de serialización

 

A la hora de elegir una solución de sustitución, hay que tener en cuenta lo siguiente:

• Servicios integrales: cubrimos todos los aspectos de la serialización, desde el hardware hasta las actualizaciones regulatorias.
• Diseño fácil de usar: simplifica los flujos de trabajo y minimiza las curvas de aprendizaje.
• Experiencia en la industria: Un proveedor con un historial comprobado en serialización farmacéutica.
• Soporte confiable: ofrecemos orientación durante todo el proceso de implementación y más allá.

 

 

Conclusión

 

La transición a una solución de serialización moderna se considera principalmente como una actualización de la tecnología. Además, crea una base para el cumplimiento, la eficiencia y el crecimiento. Puede lograr un funcionamiento más fluido y eficaz evaluando su sistema actual y eligiendo un proveedor que se adapte a sus necesidades. Ahora es el momento de invertir en una solución que funcione para usted.

 

 

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