Operaciones farmacéuticas seguras: integración de datos en tiempo real y ERP

 

A proporcionar Para obtener información de expertos sobre los desafíos y las soluciones que rodean las integraciones de datos en tiempo real y ERP en la industria farmacéutica, hablamos con Nuestro Fundador y CEO Venelin Dimitrov, con una sólida formación técnica y una amplia experiencia en soluciones de TI orientadas al cumplimiento, comparte su perspectiva sobre cómo las empresas farmacéuticas pueden optimizar sus operaciones de forma segura y eficiente. 

 

¿Por qué son fundamentales los datos en tiempo real en las operaciones farmacéuticas?

 

"Para nadie es un secreto que la industria farmacéutica está muy regulada y que el cumplimiento de las normas de serialización exige un acceso instantáneo a datos precisos. Los retrasos en el intercambio de datos pueden provocar ineficiencias y cuellos de botella en la producción, e incluso sanciones regulatorias. 

Piense en ello como si estuviera conduciendo sin GPS en tiempo real. Si solo recibe indicaciones después de pasarse un giro, pierde tiempo y aumenta el riesgo. En el sector farmacéutico, los datos retrasados pueden provocar fallos de cumplimiento, interrupciones en la cadena de suministro y correcciones costosas. Todos estos son problemas que podrían evitarse con información en tiempo real”. 

 

¿Cuáles son los mayores obstáculos que enfrentan las empresas al integrar sistemas de serialización con ERP?

 

“Uno de los principales desafíos de los sistemas heredados es que no fueron diseñados para la conectividad en tiempo real. Esto genera silos de datos. En estos casos, los datos críticos de cumplimiento y de la cadena de suministro permanecen aislados y pueden causar demoras en la toma de decisiones. Otro problema son las preocupaciones por la integración. La transición a sistemas digitales requiere un intercambio de datos sin problemas entre múltiples sistemas. Luego vienen los riesgos de seguridad. Un entorno en línea presenta amenazas de ciberseguridad, lo que hace que la protección de datos sea una prioridad máxima. 

“Elegir una solución segura basada en la nube para sistemas de gestión centralizados o solo de serialización, como los creados en Microsoft Azure, garantiza la integridad, la seguridad y la escalabilidad de los datos al tiempo que elimina los riesgos de cumplimiento”. 

 

¿Cómo la integración del ERP con un sistema de gestión centralizado simplifica el cumplimiento?

 

“Cuando los datos de cumplimiento, como registros de serialización, seguimiento de lotes y registros de auditoría, se actualizan automáticamente en todas las plataformas, se elimina el trabajo manual, se reducen los errores y se minimizan los riesgos de cumplimiento. 

Con la trazabilidad en tiempo real, las empresas pueden verificar al instante la precisión de los datos y generar informes sin complicaciones de último momento. Es un cambio radical en la preparación para auditorías y garantiza el cumplimiento sin estrés innecesario”. 

 

¿Cuáles son sus 5 mejores prácticas/consejos de cumplimiento para la industria farmacéutica?

 

“Para mantenerse a la vanguardia de los desafíos de cumplimiento, las empresas farmacéuticas deben priorizar estas cinco áreas clave:

1. El cumplimiento es lo primero

Incorpore el cumplimiento normativo a sus sistemas desde el primer día para evitar costosas reparaciones posteriores. Siga las normativas globales como la FMD de la UE y la DSCSA desde el principio. 

2. Garantizar la precisión de los datos

Datos inexactos = fallo de cumplimiento.  

3. El seguimiento en tiempo real es esencial

El seguimiento de la serialización en tiempo real evita interrupciones en la cadena de suministro y garantiza que siempre se contabilicen los productos. 

4. La seguridad no puede ser una cuestión de último momento

La protección de datos es una cuestión de cumplimiento. Utilice conexiones cifradas y acceso basado en roles para mitigar las amenazas de ciberseguridad. 

5. Aproveche la automatización

Configure alertas, paneles e informes en tiempo real para que el cumplimiento sea sencillo. “

 

¿Quién se beneficia más de esta integración?

 

“Afecta a varios equipos, pero tres roles clave experimentan la transformación más significativa: los tomadores de decisiones de TI. Su principal preocupación es la seguridad y la interoperabilidad. ¿Su solución? Un sistema basado en la nube (por ejemplo, basado en Microsoft Azure) que les proporcione un intercambio de datos sin inconvenientes y reduzca la carga de trabajo de TI. 

El otro papel clave es el de los Compliance Officers. Su principal preocupación es la preparación de los datos para la auditoría. ¿Su solución? Un sistema en tiempo real que elimina los errores manuales y garantiza la precisión de los informes para los reguladores”.

 

 

¿Qué soluciones ofrece SoftGroup para abordar estos desafíos?

“En SoftGroup, desarrollamos SATT PLATFORM, una solución basada en la nube construida sobre Microsoft Azure que brinda a cada empresa farmacéutica la seguridad y escalabilidad necesarias. 

¿Cómo? Lograr una integración perfecta con ERP mediante modelos de datos estandarizados y conectividad basada en API para garantizar el intercambio de datos en tiempo real. Seguridad de nivel empresarial: un diferenciador clave. Desarrollado sobre Azure para la integridad de los datos y el cumplimiento normativo. 

Al final, el cumplimiento y la eficiencia no son un compromiso. Con la tecnología y la automatización adecuadas, las empresas farmacéuticas cumplen con las regulaciones. Más allá de eso, optimizan las operaciones. 

"He visto de primera mano cómo los datos en tiempo real y las integraciones de ERP permiten a las empresas farmacéuticas trabajar de forma más inteligente, no más arduamente. Aquellos que adopten soluciones seguras y escalables serán los que lideren la industria".

 

 

Obtenga más información sobre las operaciones farmacéuticas seguras

 

En SoftGroup, ayudamos a las empresas farmacéuticas a mejorar sus estrategias de seguridad de datos y cumplimiento normativo con soluciones basadas en Azure. Si desea reforzar la seguridad de sus operaciones de serialización y cadena de suministro, contáctenos para explorar cómo nuestra experiencia puede respaldar su negocio. 

 

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