SATT PLATFORM®: El futuro del cumplimiento y la eficiencia en la fabricación farmacéutica

 

 

La producción farmacéutica requiere un delicado equilibrio entre eficiencia, cumplimiento normativo y flexibilidad operativa. Los sistemas tradicionales suelen imponer estructuras rígidas, lo que limita la capacidad de los fabricantes para adaptarse a los cambios del mercado, las demandas de producción o los requisitos regulatorios de última hora.

 

Aquí es donde SATT PLATFORM® revoluciona el panorama. Diseñada para ser escalable, inteligente y compatible con el cumplimiento normativo, permite a las compañías farmacéuticas, CMO y CDMO optimizar la producción, garantizando al mismo tiempo el pleno cumplimiento normativo.

 

 

Diseñado para la simplicidad, creado para el cumplimiento

 

No todos los operadores o especialistas de producción poseen una amplia experiencia técnica, y no deberían tenerla. SATT PLATFORM® está diseñado pensando en la usabilidad, lo que garantiza que los equipos de producción, control de calidad y administración puedan navegar por el sistema sin problemas.

 

A diferencia de las soluciones heredadas que requieren amplios conocimientos de TI, SATT PLATFORM® refleja los procesos de producción y los flujos de trabajo regulatorios del mundo real, lo que hace que el cumplimiento sea una parte sencilla de las operaciones diarias.

 

 

Adaptarse a la realidad: un sistema que se mueve contigo

 

La fabricación farmacéutica sigue calendarios cuidadosamente planificados, a menudo fijados con meses de antelación. Sin embargo, los desafíos del mundo real, como la disponibilidad de maquinaria, las demandas urgentes del mercado o las actualizaciones regulatorias de última hora, exigen agilidad.

 

Con las capacidades de SATT PLATFORM® (EBR), los fabricantes obtienen:

 

• Modificaciones de lotes en tiempo real: ajuste instantáneamente cronogramas, líneas de producción o transferencias.
• Cumplimiento normativo perfecto: asegúrese de que los cambios se alineen con los mandatos de serialización y cumplimiento globales.
• Registros de auditoría completos para trazabilidad: realice un seguimiento y documente cada ajuste para lograr una transparencia total.

 

Informes personalizados que funcionan para usted

 

Los informes predefinidos no siempre satisfacen las necesidades específicas de los fabricantes farmacéuticos. SATT PLATFORM® proporciona informes dinámicos y personalizables que permiten a los equipos extraer información de producción en tiempo real, adaptada a necesidades operativas, de gestión o de cumplimiento.

• Supervisar la eficiencia a nivel de operador, turno o línea de producción.
• Genere informes de cumplimiento en tiempo real para auditorías y presentaciones regulatorias.
• Mejore la toma de decisiones con visibilidad granular del rendimiento de la producción.

 

Verdadera flexibilidad de producción: una ventaja competitiva

 

La fabricación farmacéutica no es un proceso universal. SATT PLATFORM® ofrece la flexibilidad de adaptar, optimizar y escalar las operaciones, garantizando que los fabricantes se anticipen a las demandas de la industria.

 

• División y fusión de lotes: adáptese a las necesidades del mercado, los requisitos de los socios o las limitaciones operativas.
• Producción multilínea: optimice la utilización de las instalaciones produciendo un solo lote en varias líneas.
• Independencia de línea y sitio: cambie fácilmente las líneas de producción o ubicaciones mientras mantiene el cumplimiento y la integridad de la serialización.

 

Este nivel de adaptabilidad reduce el tiempo de inactividad, aumenta la eficiencia y permite a los fabricantes farmacéuticos responder más rápidamente a los cambios del mercado, todo ello manteniendo intacto el cumplimiento normativo.

 

 

¿Por qué SATT PLATFORM®?

 

En una industria altamente regulada y en rápida evolución, los fabricantes farmacéuticos necesitan una solución que ofrezca escalabilidad, automatización del cumplimiento y adaptabilidad en tiempo real.

 

Impulsada por Microsoft Azure, SATT PLATFORM® es la respuesta, ayudando a las empresas farmacéuticas a:

 

• Mejore el cumplimiento sin complejidad
• Optimice la producción sin comprometer la calidad
• Obtenga información en tiempo real para impulsar una mejor toma de decisiones

 

 

¿Listo para escalar el cumplimiento y las operaciones sin esfuerzo? Hablemos.